復方磺胺甲噁唑分散片

鹽酸環丙沙星片

本品為復方制劑，每片含活性成分磺胺甲惡唑0.4g和甲氧芐啶0.08g。

本品主要成份為：鹽酸環丙沙星。

上海玉安藥業有限公司

哈藥集團制藥總廠

國藥準字H20030757

國藥準字H23021557

近年來由于許多臨床常見病原菌對本品往往呈現耐藥，故治療細菌感染時需參考藥敏結果，本品的主要適應癥為敏感菌株所致的下列感染：1.大腸埃希菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、奇異變形桿菌、普通變形桿菌和莫根菌屬敏感菌株所致的尿路感染。2.肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致2歲以上小兒的急性中耳炎。3.肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致的成人慢性支氣管炎急性發作。4.由福氏或宋氏志賀菌敏感菌株所致的腸道感染、志賀菌感染。5.治療卡氏肺孢子蟲肺炎，本品系首選。6.卡氏肺孢子蟲肺炎的預防，可用已有卡氏肺孢子蟲病至少一次發作史的患者，或H

用于敏感菌引起的：泌尿生殖系統感染、呼吸道感染、胃腸道感染、傷寒、骨和關節感染、皮膚軟組織感染、敗血癥等全身感染。

1?成人常用量治療細菌性感染，一次甲氧芐啶160mg和磺胺甲唑800mg，每12小時服用1次。治療卡氏肺孢子蟲肺炎，一次甲氧芐啶3.75～5mg/kg和磺胺甲唑18.75～25mg/kg，每6小時服用1次。成人預防用藥：初予甲氧芐啶160mg和磺胺甲唑800mg，一日2次，繼以相同劑量一日服1次，或一周服3次。 2?小兒常用量2個月以下嬰兒禁用。治療細菌感染，2個月以上體重40kg以下的嬰幼兒按體重口服一次SMZ20～30mg/kg及TMP4～6mg/kg，每12小時1次；體重≥40kg的小兒劑量同成。

口服。(1)成人常用量：一日0.5～1.5g(2~6片)，分2～3次。(2)骨和關節感染：一日1～1.5g(4~6片)，分2～3次，療程4～6周或更長。(3)肺炎和皮膚軟組織感染：一日1～1.5g(4~6片)，分2～3次，療程7～14日。(4)腸道感染：一日1g(4片)，分2次，療程5～7日。(5)傷寒：一日1.5g(6片)，分2～3次，療程10～14日。(6)尿路感染：急性單純性下尿路感染，一日0.5g(2片)，分2次服，療程5～7日；復雜性尿路感染，一日1g(4片)，分2次，療程7～14日。(7)單純性淋病：單次口服0.5g(2片)。

1對SMZ和TMP過敏者禁用。 2由于本品阻止葉酸的代謝，加重巨幼紅細胞性貧血患者葉酸鹽的缺乏，所以該病患者禁用本品。 3小于2個月的嬰兒禁用本品。 4重度肝腎功能損害者禁用本品。

對本品及喹諾酮類藥過敏的患者禁用。

兒童注意事項： 由于本品可與膽紅素競爭在血漿蛋白上的結合部位，而新生兒的乙酰轉移酶系統未發育完善，磺胺游離血濃度增高，以致增加了核黃疸發生的危險性，因此該類藥物在新生兒及2個月以下嬰兒的應用屬禁忌。兒童處于生長發育期，肝腎功能還不完善，用藥量應酌減。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.本品可穿過血胎盤屏障至胎兒體內，動物實驗發現有致畸作用。人類中研究缺乏充足資料，孕婦宜避免應用。 2.本品可自乳汁中分泌，乳汁中濃度約可達母體血藥濃度的50％～100％，藥物可能對嬰兒產生影響。本品在葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的新生兒中應用有導致溶血性貧血發生的可能。鑒于上述原因，哺乳期婦女不宜應用本品。 老人注意事項： 老年患者應用本品時發生嚴重不良反應的機會增加，如嚴重皮疹等皮膚過敏反應及骨髓抑制、白細胞減少和血小板減少等血液系統異常，同時應用利尿藥者更易發生。因此老年患者宜避免使用，確有指征時需權衡利弊后決定。

近年來由于許多臨床常見病原菌對本品往往呈現耐藥，故治療細菌感染時需參考藥敏結果，本品的主要適應癥為敏感菌株所致的下列感染：1.大腸埃希菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、奇異變形桿菌、普通變形桿菌和莫根菌屬敏感菌株所致的尿路感染。2.肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致2歲以上小兒的急性中耳炎。3.肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致的成人慢性支氣管炎急性發作。4.由福氏或宋氏志賀菌敏感菌株所致的腸道感染、志賀菌感染。5.治療卡氏肺孢子蟲肺炎，本品系首選。6.卡氏肺孢子蟲肺炎的預防，可用已有卡氏肺孢子蟲病至少一次發作史的患者，或H

用于敏感菌引起的：泌尿生殖系統感染、呼吸道感染、胃腸道感染、傷寒、骨和關節感染、皮膚軟組織感染、敗血癥等全身感染。

本品為磺胺甲唑（SMZ）與甲氧芐啶（TMP）的復方制劑，對非產酶金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌、肺炎鏈球菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、沙門菌屬、變形桿菌屬、摩根菌屬、志賀菌屬等腸桿菌科細菌、淋病奈瑟菌、腦膜炎奈瑟菌、流感嗜血桿菌均具有良好的抗菌作用，尤其對大腸埃希菌、流感嗜血桿菌、金黃色葡萄球菌的抗菌作用較SMZ單藥明顯增強。此外在體外對沙眼衣原體、星形奴卡菌、原蟲、弓形蟲等亦具良好的抗微生物活性。本品的作用機制為SMZ作用于二氫葉酸合成酶，干擾合成葉酸的第一步，TMP作用于葉酸合成代謝的第二步，選擇性抑制二氫葉酸還原酶的作用，兩者合用可使細菌的葉酸代謝受到雙重阻斷。本品的協同抗菌作用較單藥增強，對其呈現耐藥的菌株減少。然而近年來細菌對本品的耐藥性亦呈增高趨勢。

(1)胃腸道反應較為常見，可表現為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。(2)中樞神經系統反應可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。(3)過敏反應：皮疹、皮膚瘙癢，偶可發生滲出性多形性紅斑及血管神經性水腫。少數患者有光敏反應。(4)偶可發生：①癲癇發作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫；②血尿、發熱、皮疹等間質性腎炎表現；③結晶尿，多見于高劑量應用時；④關節疼痛。(5)少數患者可發生血清轉氨酶和血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低，多屬輕度，并呈一過性。

1因不易清除細菌，下列疾病不宜選用本品作治療或預防用藥①中耳炎的預防或長程治療。②A組溶血性鏈球菌扁桃體和咽炎。. 2.交叉過敏反應。對一種磺胺藥呈現過敏的患者對其他磺胺藥也可能過敏。 3.肝臟損害。可發生黃疸、肝功能減退，嚴重者可發生急性肝壞死，故有肝功能損害患者宜避免應用。. 4.腎臟損害。可發生結晶尿、血尿和管型尿，故服用本品期間應多飲水，保持高尿流量，如應用本品療程長、劑量大時，除多飲水外，宜同服碳酸氫鈉，以防止此不良反應。失水、休克患者應用本品易致腎損害，應慎用或避免應用本品。腎功能減退患者不宜應用本品。 5.對呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐酶抑制藥呈現過敏的患者,對磺胺藥亦可過敏。 6.下列情況應慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、血卟啉癥、葉酸缺乏性血液系統疾病、失水、艾滋病、休克患者。 7.用藥期間須注意檢查.①全血象檢查,對療程長、服用劑量大、老年、營養不良及服用抗癲癇藥的患者尤為重要。②治療中應定期尿液檢查(每2～3日查尿常規一次)以發現長療程或高劑量治療時可能發生的結晶尿。③肝、腎功能檢查。 8.嚴重感染者應測定血藥濃度,對大多數感染患者游離磺胺濃度達50～150?g/ml（嚴重感染120～150?g/ml）可有效。總磺胺血濃度不應超過200?g/ml，如超過此濃度，不良反應發生率增高。 9.不可任意加大劑量、增加用藥次數或延長療程，以防蓄積中毒。 10.由于本品能抑制大腸桿菌的生長，妨礙B族維生素在腸內的合成，故使用本品超過一周以上者，應同時給予維生素B以預防其缺乏。 11.如因服用本品引起葉酸缺乏時，可同時服用葉酸制劑，后者并不干擾TMP的抗菌活性，因細菌并不能利用已合成的葉酸。如有骨髓抑制征象發生，應即停用本品，并給予葉酸3～6mg肌注，一日1次，使用2日或根據需要用藥至造血功能恢復正常，對長期、過量使用本品者可給予高劑量葉酸并延長療程。

(1)由于目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見，應在給藥前留取尿培養標本，參考細菌藥敏結果調整用藥。(2)本品宜空腹服用，食物雖可延遲其吸收，但其總吸收量(生物利用度)未見減少，故也可于餐后服用，以減少胃腸道反應；服用時宜同時飲水250ml。(3)本品大劑量應用或尿pH值在7以上時可發生結晶尿。為避免結晶尿的發生，宜多飲水，保持24小時排尿量在1200ml以上。(4)腎功能減退者，需根據腎功能調整給藥劑量。(5)應用氟喹諾酮類藥物可發生中、重度光敏反應。應用本品時應避免過度暴露于陽光，如發生光敏反應需停藥。(6)肝功能減退時，如屬重度(肝硬化腹水)可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權衡利弊后應用，并調整劑量。(7)原有中樞神經系統疾患者，例如癲癇及癲癇病史者均應避免應用，有指征時需仔細權衡利弊后應用。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。