復方磺胺甲噁唑分散片

愈美顆粒

本品為復方制劑，每片含活性成分磺胺甲惡唑0.4g和甲氧芐啶0.08g。

本品每包含氫溴酸右美沙芬15毫克。愈創(chuàng)木酚甘油醚100毫克。輔料為β一環(huán)糊精、檸檬酸、阿司帕坦、蔗糖、香精。

上海玉安藥業(yè)有限公司

南京臣功制藥股份有限公司

國藥準字H20030757

國藥準字H19990040

近年來由于許多臨床常見病原菌對本品往往呈現(xiàn)耐藥，故治療細菌感染時需參考藥敏結果，本品的主要適應癥為敏感菌株所致的下列感染：1.大腸埃希菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、奇異變形桿菌、普通變形桿菌和莫根菌屬敏感菌株所致的尿路感染。2.肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致2歲以上小兒的急性中耳炎。3.肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致的成人慢性支氣管炎急性發(fā)作。4.由福氏或宋氏志賀菌敏感菌株所致的腸道感染、志賀菌感染。5.治療卡氏肺孢子蟲肺炎，本品系首選。6.卡氏肺孢子蟲肺炎的預防，可用已有卡氏肺孢子蟲病至少一次發(fā)作史的患者，或H

用于上呼吸道感染（如普通感冒和流行性感冒）、支氣管炎等引起的咳嗽、咳痰。

1?成人常用量治療細菌性感染，一次甲氧芐啶160mg和磺胺甲唑800mg，每12小時服用1次。治療卡氏肺孢子蟲肺炎，一次甲氧芐啶3.75～5mg/kg和磺胺甲唑18.75～25mg/kg，每6小時服用1次。成人預防用藥：初予甲氧芐啶160mg和磺胺甲唑800mg，一日2次，繼以相同劑量一日服1次，或一周服3次。 2?小兒常用量2個月以下嬰兒禁用。治療細菌感染，2個月以上體重40kg以下的嬰幼兒按體重口服一次SMZ20～30mg/kg及TMP4～6mg/kg，每12小時1次；體重≥40kg的小兒劑量同成。

口服。12歲以上兒童及成人一次1～2包，一日3次。24小時不超過4次。12歲以下...

1對SMZ和TMP過敏者禁用。 2由于本品阻止葉酸的代謝，加重巨幼紅細胞性貧血患者葉酸鹽的缺乏，所以該病患者禁用本品。 3小于2個月的嬰兒禁用本品。 4重度肝腎功能損害者禁用本品。

可見頭暈、頭痛、嗜睡、易激動、噯氣、食欲缺乏、便秘、惡心、皮膚過敏等，停藥后上述反應可自行消失.

兒童注意事項： 由于本品可與膽紅素競爭在血漿蛋白上的結合部位，而新生兒的乙酰轉移酶系統(tǒng)未發(fā)育完善，磺胺游離血濃度增高，以致增加了核黃疸發(fā)生的危險性，因此該類藥物在新生兒及2個月以下嬰兒的應用屬禁忌。兒童處于生長發(fā)育期，肝腎功能還不完善，用藥量應酌減。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.本品可穿過血胎盤屏障至胎兒體內(nèi)，動物實驗發(fā)現(xiàn)有致畸作用。人類中研究缺乏充足資料，孕婦宜避免應用。 2.本品可自乳汁中分泌，乳汁中濃度約可達母體血藥濃度的50％～100％，藥物可能對嬰兒產(chǎn)生影響。本品在葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的新生兒中應用有導致溶血性貧血發(fā)生的可能。鑒于上述原因，哺乳期婦女不宜應用本品。 老人注意事項： 老年患者應用本品時發(fā)生嚴重不良反應的機會增加，如嚴重皮疹等皮膚過敏反應及骨髓抑制、白細胞減少和血小板減少等血液系統(tǒng)異常，同時應用利尿藥者更易發(fā)生。因此老年患者宜避免使用，確有指征時需權衡利弊后決定。

近年來由于許多臨床常見病原菌對本品往往呈現(xiàn)耐藥，故治療細菌感染時需參考藥敏結果，本品的主要適應癥為敏感菌株所致的下列感染：1.大腸埃希菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、奇異變形桿菌、普通變形桿菌和莫根菌屬敏感菌株所致的尿路感染。2.肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致2歲以上小兒的急性中耳炎。3.肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致的成人慢性支氣管炎急性發(fā)作。4.由福氏或宋氏志賀菌敏感菌株所致的腸道感染、志賀菌感染。5.治療卡氏肺孢子蟲肺炎，本品系首選。6.卡氏肺孢子蟲肺炎的預防，可用已有卡氏肺孢子蟲病至少一次發(fā)作史的患者，或H

用于上呼吸道感染（如普通感冒和流行性感冒）、支氣管炎等引起的咳嗽、咳痰。

本品為磺胺甲唑（SMZ）與甲氧芐啶（TMP）的復方制劑，對非產(chǎn)酶金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌、肺炎鏈球菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、沙門菌屬、變形桿菌屬、摩根菌屬、志賀菌屬等腸桿菌科細菌、淋病奈瑟菌、腦膜炎奈瑟菌、流感嗜血桿菌均具有良好的抗菌作用，尤其對大腸埃希菌、流感嗜血桿菌、金黃色葡萄球菌的抗菌作用較SMZ單藥明顯增強。此外在體外對沙眼衣原體、星形奴卡菌、原蟲、弓形蟲等亦具良好的抗微生物活性。本品的作用機制為SMZ作用于二氫葉酸合成酶，干擾合成葉酸的第一步，TMP作用于葉酸合成代謝的第二步，選擇性抑制二氫葉酸還原酶的作用，兩者合用可使細菌的葉酸代謝受到雙重阻斷。本品的協(xié)同抗菌作用較單藥增強，對其呈現(xiàn)耐藥的菌株減少。然而近年來細菌對本品的耐藥性亦呈增高趨勢。

氫溴酸右美沙芬為中樞性鎮(zhèn)咳藥，可抑制延腦咳嗽中樞而產(chǎn)生鎮(zhèn)咳作用，其鎮(zhèn)咳作用與可待因相等或稍強，長期服用無依賴性和耐受性；愈創(chuàng)木酚甘油醚為祛痰劑，能使呼吸道腺體分泌增加，使痰液稀釋，易于咳出。

1因不易清除細菌，下列疾病不宜選用本品作治療或預防用藥①中耳炎的預防或長程治療。②A組溶血性鏈球菌扁桃體和咽炎。. 2.交叉過敏反應。對一種磺胺藥呈現(xiàn)過敏的患者對其他磺胺藥也可能過敏。 3.肝臟損害。可發(fā)生黃疸、肝功能減退，嚴重者可發(fā)生急性肝壞死，故有肝功能損害患者宜避免應用。. 4.腎臟損害。可發(fā)生結晶尿、血尿和管型尿，故服用本品期間應多飲水，保持高尿流量，如應用本品療程長、劑量大時，除多飲水外，宜同服碳酸氫鈉，以防止此不良反應。失水、休克患者應用本品易致腎損害，應慎用或避免應用本品。腎功能減退患者不宜應用本品。 5.對呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐酶抑制藥呈現(xiàn)過敏的患者,對磺胺藥亦可過敏。 6.下列情況應慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、血卟啉癥、葉酸缺乏性血液系統(tǒng)疾病、失水、艾滋病、休克患者。 7.用藥期間須注意檢查.①全血象檢查,對療程長、服用劑量大、老年、營養(yǎng)不良及服用抗癲癇藥的患者尤為重要。②治療中應定期尿液檢查(每2～3日查尿常規(guī)一次)以發(fā)現(xiàn)長療程或高劑量治療時可能發(fā)生的結晶尿。③肝、腎功能檢查。 8.嚴重感染者應測定血藥濃度,對大多數(shù)感染患者游離磺胺濃度達50～150?g/ml（嚴重感染120～150?g/ml）可有效。總磺胺血濃度不應超過200?g/ml，如超過此濃度，不良反應發(fā)生率增高。 9.不可任意加大劑量、增加用藥次數(shù)或延長療程，以防蓄積中毒。 10.由于本品能抑制大腸桿菌的生長，妨礙B族維生素在腸內(nèi)的合成，故使用本品超過一周以上者，應同時給予維生素B以預防其缺乏。 11.如因服用本品引起葉酸缺乏時，可同時服用葉酸制劑，后者并不干擾TMP的抗菌活性，因細菌并不能利用已合成的葉酸。如有骨髓抑制征象發(fā)生，應即停用本品，并給予葉酸3～6mg肌注，一日1次，使用2日或根據(jù)需要用藥至造血功能恢復正常，對長期、過量使用本品者可給予高劑量葉酸并延長療程。

1.用藥7天，癥狀未緩解，請咨詢醫(yī)師或藥師。2.1歲以下兒童應在醫(yī)師指導下使用。3.抑郁癥、消化道潰瘍、痰量過多、哮喘等患者以及老年人應在醫(yī)師指導下使用。4.孕婦及哺乳期婦女慎用。5.如服用過量或出現(xiàn)嚴重不良反應，應立即就醫(yī)。6.服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業(yè)、機械作業(yè)及操作精密儀器。7.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。8.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。10.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。