鹽酸氨溴索注射液

康威迪克(洛索洛芬鈉膠囊)

鹽酸氨溴索（又稱(chēng)鹽酸溴環(huán)己胺醇）。輔料：一水檸檬酸、二水磷酸氫二鈉。氯化鈉、注射用水、氮?dú)狻?/p>

本品主要成分為洛索洛芬鈉。其化學(xué)名稱(chēng)為2-[4-(2-氧代環(huán)戊烷-1-基甲基)苯基]丙酸鈉二水合物，分子式為C15H17NaO32H2O，分子量為304.32。

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山東威高藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20041473

國(guó)藥準(zhǔn)字H20050915

適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴(kuò)張及支氣管哮喘的祛痰療法。術(shù)后肺部并發(fā)癥的預(yù)防性治療。

本品用于：1.下述疾患及癥狀的消炎和鎮(zhèn)痛類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨性關(guān)節(jié)炎、腰痛癥、肩周炎、頸肩臂綜合征；2.手術(shù)后、外傷后及拔牙后的鎮(zhèn)痛和消炎；3.下述疾患的解熱和鎮(zhèn)痛急性上呼吸道炎（包括伴有急性支氣管炎的急性上呼吸道炎）。

成人及12歲以上兒童：每天2～3次，每次15mg，嚴(yán)重病例可以增至每次30mg；6～12歲兒童：每天2～3次，每次15mg；2～6歲兒童：每天3次，每次7.5mg；2歲以下兒童：每天2次，每次7.5mg。均為慢速靜脈滴注。

口服，不宜空腹服藥：1.用于適應(yīng)癥1或2時(shí)，成人一次60mg（1粒），一日3次。出現(xiàn)癥狀時(shí)，可1次口服60～120mg（1～2粒），應(yīng)隨年齡及癥狀適宜增減或遵醫(yī)囑；2.用于適應(yīng)癥3時(shí)，成人一次頓服60mg（1粒），應(yīng)隨年齡及癥狀適宜增減。但原則上一日2次，每日最大劑量不超過(guò)180mg（3粒）或遵醫(yī)囑。

已知對(duì)鹽酸氨溴索或其它配方成分過(guò)敏者不宜使用。

以下病癥的患者禁止使用：1.消化性潰瘍患者；2.嚴(yán)重血液異常患者；3.嚴(yán)重肝損傷患者；4.嚴(yán)重腎損害患者；5.嚴(yán)重心功能衰竭患者；6.對(duì)本品有過(guò)敏癥既往史患者；7.阿司匹林哮喘或有其既往史患者；妊娠晚期婦女。

兒童注意事項(xiàng)： 參見(jiàn)【用法用量】。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 臨床前試驗(yàn)及用于妊娠28周后的大量的臨床經(jīng)驗(yàn)顯示，對(duì)妊娠沒(méi)有不良影響。但妊娠期間，特別是妊娠前三個(gè)月應(yīng)慎用藥物。藥物可進(jìn)入乳汁，但治療劑量對(duì)嬰兒應(yīng)無(wú)影響。 老人注意事項(xiàng)： 無(wú)特殊注意事項(xiàng)。

適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴(kuò)張及支氣管哮喘的祛痰療法。術(shù)后肺部并發(fā)癥的預(yù)防性治療。

本品用于：1.下述疾患及癥狀的消炎和鎮(zhèn)痛類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨性關(guān)節(jié)炎、腰痛癥、肩周炎、頸肩臂綜合征；2.手術(shù)后、外傷后及拔牙后的鎮(zhèn)痛和消炎；3.下述疾患的解熱和鎮(zhèn)痛急性上呼吸道炎（包括伴有急性支氣管炎的急性上呼吸道炎）。

急性毒性試驗(yàn)中氨溴索的毒性指數(shù)非常低。氨溴索無(wú)致突變性(Ames和微核試驗(yàn))。對(duì)于小鼠及大鼠的致癌性研究顯示，氨溴索無(wú)致癌性。

尚不明確

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 過(guò)敏體質(zhì)者慎用；3. 避免與中樞性鎮(zhèn)咳藥同時(shí)使用；4. 嚴(yán)重肝腎功能不全者慎用；5. 用藥期間如出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)應(yīng)立即停藥。

下述患者慎重用藥：有消化性潰瘍既往史患者（會(huì)使?jié)儚?fù)發(fā)）。長(zhǎng)期給非甾體類(lèi)消炎鎮(zhèn)痛劑引起消化性潰瘍的患者，有必要長(zhǎng)期使用本品且用米索前列醇進(jìn)行治療的患者（米索前列醇可以使非甾體類(lèi)消炎鎮(zhèn)痛藥引起的消化性潰瘍加重，因此連續(xù)使用本品時(shí)，應(yīng)充分觀察經(jīng)過(guò)并慎重給藥）。血液異常或有其既往史患者（易引起溶血性貧血等副作用）。肝損傷或有其既往史患者（會(huì)使肝損傷惡化或復(fù)發(fā)）。腎損害或有其既往史患者（含引起浮腫、蛋白尿、血清肌酐上升等副作用）。心功能異常患者。有過(guò)敏癥既往史患者。支氣管哮喘患者（會(huì)使病情惡化）。高齡者注意以下事項(xiàng)：應(yīng)注意抗炎鎮(zhèn)痛藥的治療，是對(duì)癥療法而不是病因療法。本品用于對(duì)慢性疾患（類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、變形性關(guān)節(jié)病）時(shí)，應(yīng)以下事項(xiàng)考慮：長(zhǎng)期用藥時(shí)，應(yīng)定期進(jìn)行臨床檢驗(yàn)（尿檢查、血液檢查及肝功能檢查等），若出現(xiàn)異常應(yīng)減量或暫停使用并進(jìn)行相應(yīng)處理；還應(yīng)考慮藥物療法以外的治療方法。本品用于急性疾患時(shí)，應(yīng)考慮以下事項(xiàng)：注意須按急性炎癥、疼痛及發(fā)熱程度而給藥；原則上避免長(zhǎng)期使用同一藥物；若有病因療法，則應(yīng)采用。充分觀察患者癥狀，注意不良反應(yīng)的發(fā)生。有時(shí)會(huì)出現(xiàn)過(guò)度降低體溫、虛脫及四肢發(fā)涼等，因此對(duì)伴有高熱的高齡者或合并消耗性疾患的患者，應(yīng)充分注意觀察給藥后患者的狀態(tài)。本品有可能掩蓋感染癥，故用于由于感染引起的炎癥時(shí)，應(yīng)合用適當(dāng)抗菌藥并注意觀察，慎重給藥。避免與其它消炎鎮(zhèn)痛劑合用。高齡者尤應(yīng)注意不良反應(yīng)的發(fā)生，應(yīng)以最小劑量慎重給藥。