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鹽酸氨溴索注射液
鹽酸氨溴索注射液

鹽酸氨溴索注射液

處方 醫(yī)保

通用名稱:鹽酸氨溴索注射液

批準文號:國藥準字H20041473

生產(chǎn)企業(yè): 天津藥物研究院藥業(yè)有限責任公司

功能主治:適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴張及支氣管哮喘的祛痰療法。術(shù)后肺部并發(fā)癥的預防性治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
鹽酸氨溴索注射液
鹽酸氨溴索注射液
菲亭(異福片)
菲亭(異福片)
主要成分

鹽酸氨溴索(又稱鹽酸溴環(huán)己胺醇)。輔料:一水檸檬酸、二水磷酸氫二鈉。氯化鈉、注射用水、氮氣。

本品為復方制劑,其組分為每篇含利福平300mg,異煙肼150mg。

生產(chǎn)企業(yè)

天津藥物研究院藥業(yè)有限責任公司

華北制藥河北華諾有限公司

批準文號

國藥準字H20041473

國藥準字H20123040

說明
作用與功效

適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴張及支氣管哮喘的祛痰療法。術(shù)后肺部并發(fā)癥的預防性治療。

適用于治療各種類型的結(jié)核病。

用法用量

成人及12歲以上兒童:每天2~3次,每次15mg,嚴重病例可以增至每次30mg;6~12歲兒童:每天2~3次,每次15mg;2~6歲兒童:每天3次,每次7.5mg;2歲以下兒童:每天2次,每次7.5mg。均為慢速靜脈滴注。

飯前30分鐘或飯后2小時服用,通常體重大于50公斤者,每次2片,每日一次,連續(xù)用藥到細菌陰轉(zhuǎn),臨床癥狀獲最大程度改善為止,或遵醫(yī)囑。

副作用

已知對鹽酸氨溴索或其它配方成分過敏者不宜使用。

1.對異煙肼、利福平及利福霉素類抗菌藥過敏者禁用。 2.肝功能嚴重不全、膽道阻塞者和3個月以內(nèi)孕婦禁用。

禁忌

兒童注意事項: 參見【用法用量】。 妊娠與哺乳期注意事項: 臨床前試驗及用于妊娠28周后的大量的臨床經(jīng)驗顯示,對妊娠沒有不良影響。但妊娠期間,特別是妊娠前三個月應慎用藥物。藥物可進入乳汁,但治療劑量對嬰兒應無影響。 老人注意事項: 無特殊注意事項。

成分

適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴張及支氣管哮喘的祛痰療法。術(shù)后肺部并發(fā)癥的預防性治療。

適用于治療各種類型的結(jié)核病。

藥理作用

急性毒性試驗中氨溴索的毒性指數(shù)非常低。氨溴索無致突變性(Ames和微核試驗)。對于小鼠及大鼠的致癌性研究顯示,氨溴索無致癌性。

國外臨床研究資料表明: 利福平:利福平耐受良好,很少引起嚴重毒性反應,每日或間斷服用本品可能發(fā)生的不良反應有: *輕微、自限性的皮膚反應。典型表現(xiàn)為皮膚發(fā)紅、瘙癢伴或不伴皮疹、較嚴重的皮膚過敏反應并不常。 *胃腸反應包括食欲不振、惡心、嘔吐、腹部不適和腹瀉。曾有利福平治療引起偽膜性腸炎的報道。 *利福平可引起肝炎,應監(jiān)測肝功能。 *可發(fā)生血小板減少,伴或不伴紫癜,通常與利福平間歇治療有關(guān),如有紫癜發(fā)生,立即停藥,則紫癜可消失,若出現(xiàn)紫癜后繼續(xù)用藥,有報道引起腦出血甚至死亡者。嗜酸性粒細胞增多、中性粒細胞減少、水腫、肌無力和肌病在利福平治療期間也有少數(shù)病人發(fā)生。 下列反應常發(fā)生于利福平間歇治療期間,很可能與免疫有關(guān): *流感樣綜合癥包括發(fā)熱、寒戰(zhàn)、頭痛、頭暈和骨痛等癥狀發(fā)作,常見于間歇治療后第3~6個月。發(fā)生頻率不一,若利福平劑量<25mg/kg,每周給藥一次者的間歇發(fā)生率可達50%。 *氣短和喘鳴。 *血壓降低和休克。 *急性溶血性貧血。 *急性腎功能衰竭,常由急性腎小管壞死或急性間質(zhì)性腎炎所致。

注意事項

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 過敏體質(zhì)者慎用;3. 避免與中樞性鎮(zhèn)咳藥同時使用;4. 嚴重肝腎功能不全者慎用;5. 用藥期間如出現(xiàn)過敏反應應立即停藥。

1、本品任一成份均可致肝功能損害,用藥期間應注意檢查肝功能。 利福平:肝功能受損患者僅在必須時才服用本品,且應在嚴密醫(yī)學監(jiān)測下謹慎用藥,密切監(jiān)測肝功能特別是SGPT和SGOT,在治療前應檢查肝功,然后,治療期間每2~4周復查一次,如有肝細胞受損征象出現(xiàn),應立即停用利福平。 某些病例在利福平治療早期,由于利福平和膽紅素在肝細胞水平上競爭排泄通道,可發(fā)生高膽紅素血癥。個別報道認為膽紅素和/或轉(zhuǎn)氨酶中度增高本身并不是中斷治療的指征。然而,重復檢測仍增高者。應結(jié)合病人臨床情況考慮停藥。 因為利福平間歇治療(每周給藥少于2~3次)有發(fā)生免疫反應的可能性(見不良反應),應密切監(jiān)測,并告誡病人注意避免間斷服藥。 利福平有誘導肝酶包括γ-氨基乙酰丙酸合成酶的特性、有用利福平治療發(fā)生卟啉癥惡化的個案報道。 異煙肼:慢性肝病或嚴重腎功能不全患者服用異煙肼應注意監(jiān)測肝、腎功能,有時異煙肼治療可發(fā)生嚴重甚至是致死性藥物性肝炎、在治療幾個月后也可發(fā)生。發(fā)生肝炎的危險性與年齡相關(guān),因此,應監(jiān)測肝炎的前驅(qū)癥狀如疲乏無力、全身不適、食欲不振、惡心和嘔吐等。如有上述癥狀出現(xiàn)或檢測到提示肝細胞受損的征象,應立即停藥,因繼續(xù)用藥可引起更嚴重的肝損害。 2、有精神病或癲癇病史者慎用。

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