鹽酸氨溴索注射液

賽來星(環絲氨酸膠囊)

鹽酸氨溴索（又稱鹽酸溴環己胺醇）。輔料：一水檸檬酸、二水磷酸氫二鈉。氯化鈉、注射用水、氮氣。

分子式：C3H6N2O2；分子量：102.09

天津藥物研究院藥業有限責任公司

浙江海正藥業股份有限公司

國藥準字H20041473

國藥準字H20130063

適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴張及支氣管哮喘的祛痰療法。術后肺部并發癥的預防性治療。

用于治療對本品敏感的活動性結核病，但需與其他有效抗結核藥物聯用。自于可能引起嚴重精神錯亂，故臨床應用受到一定限制。

成人及12歲以上兒童：每天2～3次，每次15mg，嚴重病例可以增至每次30mg；6～12歲兒童：每天2～3次，每次15mg；2～6歲兒童：每天3次，每次7.5mg；2歲以下兒童：每天2次，每次7.5mg。均為慢速靜脈滴注。

口服： 1.成人每天0.5～1g，分2次服用，初始2周可每次0.25g，每天2次，最大劑量為每天1g。 2.兒童每天5～20mg/kg，分2～4次服用，首劑用半量。

已知對鹽酸氨溴索或其它配方成分過敏者不宜使用。

1.患有癲癇、嚴重憂郁癥、煩躁或精神病者禁用。 2.嚴重肝腎功能損害者禁用。 3.嗜好飲酒者禁用。

兒童注意事項： 參見【用法用量】。 妊娠與哺乳期注意事項： 臨床前試驗及用于妊娠28周后的大量的臨床經驗顯示，對妊娠沒有不良影響。但妊娠期間，特別是妊娠前三個月應慎用藥物。藥物可進入乳汁，但治療劑量對嬰兒應無影響。 老人注意事項： 無特殊注意事項。

適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴張及支氣管哮喘的祛痰療法。術后肺部并發癥的預防性治療。

用于治療對本品敏感的活動性結核病，但需與其他有效抗結核藥物聯用。自于可能引起嚴重精神錯亂，故臨床應用受到一定限制。

急性毒性試驗中氨溴索的毒性指數非常低。氨溴索無致突變性(Ames和微核試驗)。對于小鼠及大鼠的致癌性研究顯示，氨溴索無致癌性。

不良反應主要為中樞神經反應。 1.常見頭痛、眩暈、嗜睡、行為異常、精神抑郁、定向或記憶障礙、震顫、抽搐、煩躁不安、驚厥或昏迷。 2.偶見加重心力衰竭、發熱、惡心、嘔吐、腹痛、肝功能異常、AST或ALT升高，本品可誘發精神病性反應，出現精神障礙和自殺傾向。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 過敏體質者慎用；3. 避免與中樞性鎮咳藥同時使用；4. 嚴重肝腎功能不全者慎用；5. 用藥期間如出現過敏反應應立即停藥。

1.慎用：心功能不全者慎用。對兒童的安全性尚未明確，妊娠及哺乳婦女慎用。 2.本品的不良反應與血藥濃度和給藥劑量相關，特別是一日超過500mg時，治療期間最好能監測血藥濃度，并應控制其低于30μg/ml，對測定的血樣宜于每天首劑服用前抽取。對腎功能不全者一周監測1次。 3.神經反應包括神經和精神兩方面，可出現肌肉抽搐、驚厥發作，一旦出現應立即停藥，宜同時給予大劑量的維生素B6以預防。