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鹽酸氨溴索注射液
鹽酸氨溴索注射液

鹽酸氨溴索注射液

處方 醫保

通用名稱:鹽酸氨溴索注射液

批準文號:國藥準字H20041473

生產企業: 天津藥物研究院藥業有限責任公司

功能主治:適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴張及支氣管哮喘的祛痰療法。術后肺部并發癥的預防性治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
鹽酸氨溴索注射液
鹽酸氨溴索注射液
孟魯司特鈉顆粒
孟魯司特鈉顆粒
主要成分

鹽酸氨溴索(又稱鹽酸溴環己胺醇)。輔料:一水檸檬酸、二水磷酸氫二鈉。氯化鈉、注射用水、氮氣。

本品主要成份為孟魯司特鈉。

生產企業

天津藥物研究院藥業有限責任公司

江蘇正大豐海制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20041473

國藥準字H20203044

說明
作用與功效

適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴張及支氣管哮喘的祛痰療法。術后肺部并發癥的預防性治療。

用于1歲以上兒童哮喘的預防和長期治療,包括預防白天和夜間的哮喘癥狀,治療對阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預防運動誘發的支氣管收縮。適用于2歲至5歲兒童以減輕季節性過敏性鼻炎引起的癥狀。

用法用量

成人及12歲以上兒童:每天2~3次,每次15mg,嚴重病例可以增至每次30mg;6~12歲兒童:每天2~3次,每次15mg;2~6歲兒童:每天3次,每次7.5mg;2歲以下兒童:每天2次,每次7.5mg。均為慢速靜脈滴注。

每日一次。哮喘患者應在睡前服用。季節性過敏性鼻炎患者可根據自身的情況在需要時間服藥。同時患有哮喘和季節性過敏性鼻炎的患者應每晚用藥一次,1歲至2歲兒童哮喘患者每天一次,每次一袋,2歲至5歲兒童哮喘患者/或2歲至5歲過敏性鼻炎患者應每天服用4毫克口服顆粒一袋。

副作用

已知對鹽酸氨溴索或其它配方成分過敏者不宜使用。

對本品中的任何成分過敏者禁用孟魯司特鈉顆粒。

禁忌

兒童注意事項: 參見【用法用量】。 妊娠與哺乳期注意事項: 臨床前試驗及用于妊娠28周后的大量的臨床經驗顯示,對妊娠沒有不良影響。但妊娠期間,特別是妊娠前三個月應慎用藥物。藥物可進入乳汁,但治療劑量對嬰兒應無影響。 老人注意事項: 無特殊注意事項。

成分

適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴張及支氣管哮喘的祛痰療法。術后肺部并發癥的預防性治療。

用于1歲以上兒童哮喘的預防和長期治療,包括預防白天和夜間的哮喘癥狀,治療對阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預防運動誘發的支氣管收縮。適用于2歲至5歲兒童以減輕季節性過敏性鼻炎引起的癥狀。

藥理作用

急性毒性試驗中氨溴索的毒性指數非常低。氨溴索無致突變性(Ames和微核試驗)。對于小鼠及大鼠的致癌性研究顯示,氨溴索無致癌性。

本品一般耐受性良好,不良反應輕微,通常不需要終止治療。總的不良反應發生率與安慰劑相似。6個月至2歲兒童患者:已在大約175名6個月至2歲兒童患者中評價了本品使用情況。在一項安慰劑對照的6周臨床試驗中,本品治療組中≥1%的患者出現的比安慰劑組高且與藥物相關的不良事件是腹瀉、運動機能亢進、哮喘、濕疹樣皮炎和皮疹。但這些不良反應的發生率在兩組間無顯著差異。上市后的經驗:上市使用后有以下不良反應報告:超敏反應(包括過敏反應、血管神經性水腫、皮疹、瘙癢、蕁麻疹和罕見的肝臟嗜酸性粒細胞浸潤)、夜夢異常和幻覺、嗜睡、興奮,激惹、包括攻擊性行為,煩躁不安、失眠、感覺異常/觸覺障礙及較罕見的癲癇發作、惡心、嘔吐、消化不良、腹瀉,ALT和AST升高,罕見的膽汁淤積性肝炎;關節痛,包括肌肉痙攣的肌痛;出血傾向增加,挫傷;心悸;和水腫。

注意事項

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 過敏體質者慎用;3. 避免與中樞性鎮咳藥同時使用;4. 嚴重肝腎功能不全者慎用;5. 用藥期間如出現過敏反應應立即停藥。

口服本品治療急性哮喘發作的療效尚未確定。因此,不應用于治療急性哮喘發作。雖然在醫師的指導下可逐漸減少合并使用的吸入皮質類固醇劑量,但不應用孟魯司特鈉顆粒突然取代吸入或口服皮質類固醇。接受包括白三烯受體拮抗劑在內的抗哮喘藥物治療的患者,在減少全身皮質類固醇劑量時,極少病例發生以下一項或多項情況:嗜酸性粒細胞增多癥、血管性皮疹、肺部癥狀惡化、心臟并發癥和/或神經病變(有時診斷為Churg-Strauss綜合征-一種系統性嗜酸細胞性血管炎)。雖然尚未確定這些情況與白三烯受體拮抗劑的因果關系,但在接受本品治療的患者減少全身皮質類固醇劑量時,建議應加以注意并作適當的臨床監護。

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