鹽酸氨溴索注射液

瑪諾蘇(鹽酸阿比多爾片)

鹽酸氨溴索（又稱鹽酸溴環(huán)己胺醇）。輔料：一水檸檬酸、二水磷酸氫二鈉。氯化鈉、注射用水、氮?dú)狻?/p>

本品主要成份為阿比多爾。 化學(xué)名稱：6-溴-4-(二甲氨基甲基)-5-羥基-1-甲基-2-(苯硫甲基)-1H-吲哚-3-羧酸乙酯鹽酸鹽-水合物 分子式：C22H25BrN2O3SHClH2O 分子量：531.89

天津藥物研究院藥業(yè)有限責(zé)任公司

江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)有限公司蘇州制藥廠

國(guó)藥準(zhǔn)字H20041473

國(guó)藥準(zhǔn)字H20060723

適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴(kuò)張及支氣管哮喘的祛痰療法。術(shù)后肺部并發(fā)癥的預(yù)防性治療。

治療由A、B型流感病毒等引起的上呼吸道感染。

成人及12歲以上兒童：每天2～3次，每次15mg，嚴(yán)重病例可以增至每次30mg；6～12歲兒童：每天2～3次，每次15mg；2～6歲兒童：每天3次，每次7.5mg；2歲以下兒童：每天2次，每次7.5mg。均為慢速靜脈滴注。

口服。成人一次0.2g（2片），一日3次，服用5日。

已知對(duì)鹽酸氨溴索或其它配方成分過敏者不宜使用。

對(duì)本品過敏者禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 參見【用法用量】。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 臨床前試驗(yàn)及用于妊娠28周后的大量的臨床經(jīng)驗(yàn)顯示，對(duì)妊娠沒有不良影響。但妊娠期間，特別是妊娠前三個(gè)月應(yīng)慎用藥物。藥物可進(jìn)入乳汁，但治療劑量對(duì)嬰兒應(yīng)無影響。 老人注意事項(xiàng)： 無特殊注意事項(xiàng)。

適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴(kuò)張及支氣管哮喘的祛痰療法。術(shù)后肺部并發(fā)癥的預(yù)防性治療。

治療由A、B型流感病毒等引起的上呼吸道感染。

急性毒性試驗(yàn)中氨溴索的毒性指數(shù)非常低。氨溴索無致突變性(Ames和微核試驗(yàn))。對(duì)于小鼠及大鼠的致癌性研究顯示，氨溴索無致癌性。

不良事件發(fā)生率約為6.2%，主要表現(xiàn)為惡心、腹瀉、頭暈和血清轉(zhuǎn)氨酶增高。 國(guó)內(nèi)進(jìn)行的阿比多爾制劑的人體生物等效性試驗(yàn)中，服藥3小時(shí)后部分健康受試者出現(xiàn)心動(dòng)過緩的情況（心率小于60次/分，且心率降低在2-24次/分間），受試者無不良癥狀。此事件與藥物的相關(guān)性尚不明確。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 過敏體質(zhì)者慎用；3. 避免與中樞性鎮(zhèn)咳藥同時(shí)使用；4. 嚴(yán)重肝腎功能不全者慎用；5. 用藥期間如出現(xiàn)過敏反應(yīng)應(yīng)立即停藥。

孕婦及哺乳期婦女、嚴(yán)重腎功能不全者慎用或遵醫(yī)囑。 本品對(duì)于有竇房結(jié)病變或功能不全的患者的意義尚不明確，建議該類人群服用本品慎重考慮。