鹽酸氨溴索注射液

吸入用布地奈德混懸液

鹽酸氨溴索（又稱鹽酸溴環(huán)己胺醇）。輔料：一水檸檬酸、二水磷酸氫二鈉。氯化鈉、注射用水、氮?dú)狻?/p>

本品主要活性成份：布地奈德。

天津藥物研究院藥業(yè)有限責(zé)任公司

AstraZeneca Pty Ltd

國藥準(zhǔn)字H20041473

注冊證號H20140475

適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴(kuò)張及支氣管哮喘的祛痰療法。術(shù)后肺部并發(fā)癥的預(yù)防性治療。

治療支氣管哮喘。可替代或減少口服類固醇治療。建議在其它方式給予類固醇治療不適合時應(yīng)用吸入用布地奈德混懸液。

成人及12歲以上兒童：每天2～3次，每次15mg，嚴(yán)重病例可以增至每次30mg；6～12歲兒童：每天2～3次，每次15mg；2～6歲兒童：每天3次，每次7.5mg；2歲以下兒童：每天2次，每次7.5mg。均為慢速靜脈滴注。

吸入用布地奈德混懸液：如果發(fā)生哮喘惡化，布地奈德每天用藥次數(shù)和(或)總量需要增加。吸入用布地奈德混懸液應(yīng)經(jīng)合適的霧化器給藥。根據(jù)不同的霧化器，病人實(shí)際吸入的劑量為標(biāo)示量的40-60%。霧化時間和輸出藥量取決于流速、霧化器容積和藥液容量。對大多數(shù)霧化器，適當(dāng)?shù)乃幰喝萘繛?一4毫升吸入用布地奈德混懸液在貯存中會發(fā)生一些沉積。如果在振蕩后，不能形成完全穩(wěn)定的懸浮，則應(yīng)丟棄。其余請?jiān)斠娬f明書。

已知對鹽酸氨溴索或其它配方成分過敏者不宜使用。

在使用吸入用布地奈德混懸液治療的兒童患者中曾保告過下列不良反應(yīng)。常見的不良反應(yīng)發(fā)生率基于三項(xiàng)在美國進(jìn)行的雙盲，安慰劑對照臨床研究，共計(jì)945名年齡在12個月到8歲患者(其中12個月至2歲患者98名，2至4歲患者225名、4至8歲患者622名)接受吸入用布地奈德混懸液(每日0.25到1mg，為期12周)或安慰劑的治療。吸入用布地奈德混懸液組不良事件的發(fā)生率和性質(zhì)與安慰機(jī)組相當(dāng)。下表顯示了不考慮既往接受過支氣管擴(kuò)張劑和/或吸入性糖皮質(zhì)激素治療的影響，在美國進(jìn)行的研究中不良事件的發(fā)生率，樣本中舍有605例男性患者和340例女性患者。其余請?jiān)斠娬f明書。

兒童注意事項(xiàng)： 參見【用法用量】。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 臨床前試驗(yàn)及用于妊娠28周后的大量的臨床經(jīng)驗(yàn)顯示，對妊娠沒有不良影響。但妊娠期間，特別是妊娠前三個月應(yīng)慎用藥物。藥物可進(jìn)入乳汁，但治療劑量對嬰兒應(yīng)無影響。 老人注意事項(xiàng)： 無特殊注意事項(xiàng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。兒童用藥：見【用法用量】。老年用藥：見【用法用量】。

適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴(kuò)張及支氣管哮喘的祛痰療法。術(shù)后肺部并發(fā)癥的預(yù)防性治療。

治療支氣管哮喘。可替代或減少口服類固醇治療。建議在其它方式給予類固醇治療不適合時應(yīng)用吸入用布地奈德混懸液。

急性毒性試驗(yàn)中氨溴索的毒性指數(shù)非常低。氨溴索無致突變性(Ames和微核試驗(yàn))。對于小鼠及大鼠的致癌性研究顯示，氨溴索無致癌性。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 過敏體質(zhì)者慎用；3. 避免與中樞性鎮(zhèn)咳藥同時使用；4. 嚴(yán)重肝腎功能不全者慎用；5. 用藥期間如出現(xiàn)過敏反應(yīng)應(yīng)立即停藥。

1. 遵循醫(yī)囑，不要自行增減劑量；2. 吸入后需漱口，以防口腔念珠菌感染；3. 孕婦和哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；4. 長期使用需定期檢查腎上腺功能；5. 避免與其他糖皮質(zhì)激素類藥物同時使用。