鹽酸氨溴索注射液

環索奈德氣霧劑

鹽酸氨溴索（又稱鹽酸溴環己胺醇）。輔料：一水檸檬酸、二水磷酸氫二鈉。氯化鈉、注射用水、氮氣。

本品主要成份我環索奈德。化學名稱：(11β，16α)-16，17-[[（R）環己基亞甲基]雙(氧)]-11-羥基-21-(2-甲基-1-氧代丙氧基) -孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮分子式：C32H44O7分子量：540.688

天津藥物研究院藥業有限責任公司

浙江仙琚制藥股份有限公司

國藥準字H20041473

國藥準字H20120108

適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴張及支氣管哮喘的祛痰療法。術后肺部并發癥的預防性治療。

作為一種預防性治療措施用于成人和≥12周歲青少年哮喘患者的維持治療。

成人及12歲以上兒童：每天2～3次，每次15mg，嚴重病例可以增至每次30mg；6～12歲兒童：每天2～3次，每次15mg；2～6歲兒童：每天3次，每次7.5mg；2歲以下兒童：每天2次，每次7.5mg。均為慢速靜脈滴注。

只用于口腔吸入。推薦起始劑量為一天200μg，該劑量也就是最大劑量。對有些患者，其有效維持劑量可以減少到100μg。雖然早上使用環索奈德是有效的，但最好還是在傍晚使用。具體是在早上使用還是傍晚使用請遵醫囑。在使用了環索奈德后24小時內癥狀會有所改善。一旦癥狀被控制，環索奈德的劑量就應根據患者實際情況給予，減少到最適哮喘控制的最小劑量。使用指導：需要指導患者正確的使用吸入器。如果吸入器是新的或者超過一周未使用，在使用時要將前3噴釋放。本藥為氣霧劑，在使用前無需振蕩。應指導患者將蓋子打開，按照圖的方法將口管放入口中，嘴唇含住接口管，迅速深吸氣，在吸氣同時，壓下吸入器的上部，在藥液噴入后即將吸入器拿離口腔，并屏住呼吸10秒鐘，或者直到能屏住呼吸的時間，最后，緩慢吸氣并蓋上蓋子。在使用過程中，患者不能將氣體吸入吸入器中。每周都要用干布擦拭接口管。禁止清洗吸入器或者把吸入器放入水中。

已知對鹽酸氨溴索或其它配方成分過敏者不宜使用。

詳見說明書。

兒童注意事項： 參見【用法用量】。 妊娠與哺乳期注意事項： 臨床前試驗及用于妊娠28周后的大量的臨床經驗顯示，對妊娠沒有不良影響。但妊娠期間，特別是妊娠前三個月應慎用藥物。藥物可進入乳汁，但治療劑量對嬰兒應無影響。 老人注意事項： 無特殊注意事項。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在孕婦中未做充分和有良好對照的試驗。但是，在吸入情況下，孕婦的血漿環索奈德水平很低；胎兒暴露可以被忽略，而且生殖毒性很低。如其他的吸入器糖皮質激素一樣，人參或者不如去不應使用環索奈德，除非在綜合考慮母親，胎兒或者嬰兒的使用益處大于弊端的情況下才可以使用。兒童用藥：環索奈德治療12歲以下兒童的安全性和有效性尚不明確。老年用藥：從肝腎功能不全者、老年人獲得的藥代動力學數據來看，在這些人群匯總沒必要改變給藥劑量。

適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴張及支氣管哮喘的祛痰療法。術后肺部并發癥的預防性治療。

作為一種預防性治療措施用于成人和≥12周歲青少年哮喘患者的維持治療。

急性毒性試驗中氨溴索的毒性指數非常低。氨溴索無致突變性(Ames和微核試驗)。對于小鼠及大鼠的致癌性研究顯示，氨溴索無致癌性。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 過敏體質者慎用；3. 避免與中樞性鎮咳藥同時使用；4. 嚴重肝腎功能不全者慎用；5. 用藥期間如出現過敏反應應立即停藥。

1.運動員慎用。 2.有活動性肺結核，真菌或者病毒感染著要小心使用環索奈德。 3.哮喘持續狀態或者哮喘急性發作期的患者不得使用環索奈德。 4.建議需要吸入短效支氣管擴張劑的哮喘急性發作患者使用相應的急救藥物，不要使用環索奈德。（其余詳見說明書）