鹽酸氨溴索注射液

異丙托溴銨吸入氣霧劑

鹽酸氨溴索（又稱(chēng)鹽酸溴環(huán)己胺醇）。輔料：一水檸檬酸、二水磷酸氫二鈉。氯化鈉、注射用水、氮?dú)狻?/p>

異丙托溴銨一水合物。

天津藥物研究院藥業(yè)有限責(zé)任公司

上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20041473

國(guó)藥準(zhǔn)字J20130135

適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴(kuò)張及支氣管哮喘的祛痰療法。術(shù)后肺部并發(fā)癥的預(yù)防性治療。

本品適用于預(yù)防和治療與慢性阻塞性氣道疾病相關(guān)的呼吸困難：慢性阻塞性支氣管炎伴或不伴有肺氣腫；輕到中度支氣管哮喘。

成人及12歲以上兒童：每天2～3次，每次15mg，嚴(yán)重病例可以增至每次30mg；6～12歲兒童：每天2～3次，每次15mg；2～6歲兒童：每天3次，每次7.5mg；2歲以下兒童：每天2次，每次7.5mg。均為慢速靜脈滴注。

用量? 除非醫(yī)生特別處方，下述劑量一般推薦用于成人和6歲以上兒童：預(yù)防和長(zhǎng)期治療...

已知對(duì)鹽酸氨溴索或其它配方成分過(guò)敏者不宜使用。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

兒童注意事項(xiàng)： 參見(jiàn)【用法用量】。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 臨床前試驗(yàn)及用于妊娠28周后的大量的臨床經(jīng)驗(yàn)顯示，對(duì)妊娠沒(méi)有不良影響。但妊娠期間，特別是妊娠前三個(gè)月應(yīng)慎用藥物。藥物可進(jìn)入乳汁，但治療劑量對(duì)嬰兒應(yīng)無(wú)影響。 老人注意事項(xiàng)： 無(wú)特殊注意事項(xiàng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：懷孕期間用藥的安全性尚未被確證。 對(duì)已確定懷孕或可疑懷孕婦女使用本品必須謹(jǐn)慎權(quán)衡用藥的利益和對(duì)胎兒的危害性。臨床前研究顯示，在吸入法或經(jīng)鼻給藥劑量高于人推薦劑量時(shí)，未顯示胎毒性或致畸性。 本品是否會(huì)進(jìn)入乳汁目前尚不清楚。在吸入給藥時(shí)盡管非脂溶性的四價(jià)銨可進(jìn)入乳汁，但進(jìn)入嬰兒體內(nèi)的藥物量不會(huì)很多。但是，因?yàn)楹芏嗨幬锟蛇M(jìn)入乳汁，哺乳期婦女使用本品亦應(yīng)特別注意。 兒童用藥：參見(jiàn)用法用量。 老年用藥：無(wú)特殊注意事項(xiàng)。

適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴(kuò)張及支氣管哮喘的祛痰療法。術(shù)后肺部并發(fā)癥的預(yù)防性治療。

本品適用于預(yù)防和治療與慢性阻塞性氣道疾病相關(guān)的呼吸困難：慢性阻塞性支氣管炎伴或不伴有肺氣腫；輕到中度支氣管哮喘。

急性毒性試驗(yàn)中氨溴索的毒性指數(shù)非常低。氨溴索無(wú)致突變性(Ames和微核試驗(yàn))。對(duì)于小鼠及大鼠的致癌性研究顯示，氨溴索無(wú)致癌性。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 過(guò)敏體質(zhì)者慎用；3. 避免與中樞性鎮(zhèn)咳藥同時(shí)使用；4. 嚴(yán)重肝腎功能不全者慎用；5. 用藥期間如出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)應(yīng)立即停藥。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。