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鹽酸氨溴索注射液
鹽酸氨溴索注射液

鹽酸氨溴索注射液

處方 醫(yī)保

通用名稱:鹽酸氨溴索注射液

批準文號:國藥準字H20041473

生產(chǎn)企業(yè): 天津藥物研究院藥業(yè)有限責(zé)任公司

功能主治:適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴張及支氣管哮喘的祛痰療法。術(shù)后肺部并發(fā)癥的預(yù)防性治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
鹽酸氨溴索注射液
鹽酸氨溴索注射液
噻托溴銨粉吸入劑
噻托溴銨粉吸入劑
主要成分

鹽酸氨溴索(又稱鹽酸溴環(huán)己胺醇)。輔料:一水檸檬酸、二水磷酸氫二鈉。氯化鈉、注射用水、氮氣。

本品主要成份為噻托溴銨。輔料:乳糖。

生產(chǎn)企業(yè)

天津藥物研究院藥業(yè)有限責(zé)任公司

Boehringer Ingelheim Pharma Gm

批準文號

國藥準字H20041473

進口藥品注冊證號H20100194

說明
作用與功效

適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴張及支氣管哮喘的祛痰療法。術(shù)后肺部并發(fā)癥的預(yù)防性治療。

噻托溴銨是一個支氣管擴張劑,適用于慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 的維持治療,包括慢性支氣管炎和肺氣腫,伴隨性呼吸困難的維持治療及急性發(fā)作的預(yù)防。

用法用量

成人及12歲以上兒童:每天2~3次,每次15mg,嚴重病例可以增至每次30mg;6~12歲兒童:每天2~3次,每次15mg;2~6歲兒童:每天3次,每次7.5mg;2歲以下兒童:每天2次,每次7.5mg。均為慢速靜脈滴注。

副作用

已知對鹽酸氨溴索或其它配方成分過敏者不宜使用。

1.循環(huán)系統(tǒng):偶見心動過速、室性期外收縮、面部潮紅、胸部壓迫感等。2.神經(jīng)系統(tǒng):偶見頭痛、震顫、興奮、發(fā)熱、嗜睡、盜汗等,罕見耳鳴、麻木感、不安感、頭昏、眩暈等。3.消化系統(tǒng):偶見噯氣、腹痛、胃酸過多等。4.過敏反應(yīng):偶見瘙癢,罕見皮疹,出現(xiàn)時應(yīng)停藥。5.其它:偶見口渴、疲勞、倦怠感等。6.耐受性:常規(guī)使用本品可產(chǎn)生與其它長效腎上腺素β2受體激動藥及短效β2受體激動藥類似的影響,如支氣管擴張的失敏。

禁忌

兒童注意事項: 參見【用法用量】。 妊娠與哺乳期注意事項: 臨床前試驗及用于妊娠28周后的大量的臨床經(jīng)驗顯示,對妊娠沒有不良影響。但妊娠期間,特別是妊娠前三個月應(yīng)慎用藥物。藥物可進入乳汁,但治療劑量對嬰兒應(yīng)無影響。 老人注意事項: 無特殊注意事項。

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚無妊娠狀態(tài)下使用噻托溴銨的臨床資料。動物試驗顯示與母體毒性有關(guān)的生殖毒性 (參見臨床前安全性資料 (毒理學(xué)) ) 。尚未明確人類是否存在上述潛在風(fēng)險。因此,思力華應(yīng)只在具有明確適應(yīng)癥的情況下用于孕婦。尚未明確噻托溴銨在人類是否會分泌到乳汁中。盡管針對嚙齒類動物的試驗顯示僅有少量噻托溴銨分泌進入乳汁,但是不推薦在哺乳期使用思力華。噻托溴銨是長效化合物。在決定繼續(xù)還是中斷哺乳,抑或繼續(xù)還是中斷思力華治療時,應(yīng)權(quán)衡母乳喂養(yǎng)對嬰兒的受益和思力華治療對該女性的受益。 兒童用藥:早產(chǎn)兒和新生兒

成分

適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴張及支氣管哮喘的祛痰療法。術(shù)后肺部并發(fā)癥的預(yù)防性治療。

噻托溴銨是一個支氣管擴張劑,適用于慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 的維持治療,包括慢性支氣管炎和肺氣腫,伴隨性呼吸困難的維持治療及急性發(fā)作的預(yù)防。

藥理作用

急性毒性試驗中氨溴索的毒性指數(shù)非常低。氨溴索無致突變性(Ames和微核試驗)。對于小鼠及大鼠的致癌性研究顯示,氨溴索無致癌性。

1.藥理作用:噻托溴銨是一個長效抗膽堿能藥物。通過和支氣管平滑肌上的毒蕈堿受體結(jié)合,噻托溴銨可抑制副交感神經(jīng)末端所釋放的乙酰膽堿的膽堿能(支氣管收縮)作用。其對毒蕈堿受體亞型M1~M5有相似的親和力。在呼吸道中,噻托溴銨競爭性且可逆性的抑制M3受體,可引起平滑肌松弛。此作用呈劑量依賴性,并可持續(xù)24小時以上。作用時間長可能是由于其與M3受體解離非常慢。其解離半衰期顯著長于異丙托溴銨。作為四價銨抗膽堿能藥物,噻托溴銨在吸入給藥時是局部(支氣管)選擇性的,由此可達到治療效果而不至于產(chǎn)生全身性抗膽堿能作用。其支氣管擴張作用基本上是局部性(氣道)作用,而非全身性作用。 2.毒理研究: 生殖毒性:大鼠吸入劑量達1.689mg/kg/d的噻托溴銨(按體表面積計算,約為臨床推薦日劑量的760倍),對生育力未見影響。大鼠吸入劑量達0.078mg/kg/d的噻托溴銨(按體表面積計算,約為臨床推薦日劑量的35倍),有流產(chǎn),活胎數(shù)量和平均胎兒重量減少,胎兒的性成熟延遲的作用;兔吸入劑量達0.4mg/kg/d的噻托溴銨(按體表面積計算,約為臨床推薦日劑量的360倍),增加植入后的丟失。但在大鼠和兔吸入劑量分別

注意事項

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 過敏體質(zhì)者慎用;3. 避免與中樞性鎮(zhèn)咳藥同時使用;4. 嚴重肝腎功能不全者慎用;5. 用藥期間如出現(xiàn)過敏反應(yīng)應(yīng)立即停藥。

1.慎用: (1)心血管功能紊亂者。 (2)糖尿病患者。 (3)使用洋地黃者。 (4)肝功能不全者。 (5)低鉀血癥患者。 (6)嗜鉻細胞瘤患者。 (7)腎功能不全者。 (8)甲狀腺功能亢進癥患者。 (9)高血壓患者。 2.依病情及年齡調(diào)節(jié)劑量。 3.正確使用本品無療效時應(yīng)停藥。

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