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鹽酸氨溴索注射液
鹽酸氨溴索注射液

鹽酸氨溴索注射液

處方 醫保

通用名稱:鹽酸氨溴索注射液

批準文號:國藥準字H20041473

生產企業: 天津藥物研究院藥業有限責任公司

功能主治:適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴張及支氣管哮喘的祛痰療法。術后肺部并發癥的預防性治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
鹽酸氨溴索注射液
鹽酸氨溴索注射液
地氯雷他定糖漿
地氯雷他定糖漿
主要成分

鹽酸氨溴索(又稱鹽酸溴環己胺醇)。輔料:一水檸檬酸、二水磷酸氫二鈉。氯化鈉、注射用水、氮氣。

本品主要成份為地氯雷他定。 分子式:C19H19ClN2 分子量:310.82

生產企業

天津藥物研究院藥業有限責任公司

萬特制藥(海南)有限公司

批準文號

國藥準字H20041473

國藥準字H20100009

說明
作用與功效

適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴張及支氣管哮喘的祛痰療法。術后肺部并發癥的預防性治療。

用于緩解慢性蕁麻疹及過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

用法用量

成人及12歲以上兒童:每天2~3次,每次15mg,嚴重病例可以增至每次30mg;6~12歲兒童:每天2~3次,每次15mg;2~6歲兒童:每天3次,每次7.5mg;2歲以下兒童:每天2次,每次7.5mg。均為慢速靜脈滴注。

1~5歲兒童:口服,每日一次,每次2.5ml(1.25mg) 6~11歲兒童:口...

副作用

已知對鹽酸氨溴索或其它配方成分過敏者不宜使用。

在患兒的臨床試驗中,246例6個月至11歲的患兒服用地氯雷他定糖漿,2~11歲年齡其不良事件的總發生率與安慰劑相似,在6個月至2歲,最常見的并且高于安慰劑的不良事件為腹瀉(3.7%)、發熱(2.3%)、和失眠(2.3%)。 在一系列以過敏性鼻炎盒慢性特發性蓄滿鎮為適應癥的臨床試驗中,患者按每天5mg的推薦劑量服用地氯雷他定,實驗組不良反應的發生率比安慰劑組高3%,超過安慰劑組的最常見不良反應為疲倦(1.2%)、口干(0.8%)和頭痛(0.6%)。 在地氯雷他定上市后罕見有過敏性反應包括過敏和皮疹、心動過速、心悸、肝酶升高、肝炎和膽紅素增加的報道。

禁忌

兒童注意事項: 參見【用法用量】。 妊娠與哺乳期注意事項: 臨床前試驗及用于妊娠28周后的大量的臨床經驗顯示,對妊娠沒有不良影響。但妊娠期間,特別是妊娠前三個月應慎用藥物。藥物可進入乳汁,但治療劑量對嬰兒應無影響。 老人注意事項: 無特殊注意事項。

孕婦及哺乳期婦女用藥:由于尚無孕婦使用地氯雷他定的臨床資料,懷孕期間內使用地氯雷他定的安全性尚未確定,除非潛在的益處超過可能的風險,懷孕期內不應使用地氯雷他定。 地氯雷他定可經乳汁排泄,因此不建議哺乳期婦女服用地氯雷他定。 給予34倍人體臨床推薦劑量的地氯雷他定,未發現對大鼠的總體生育能力有影響。在動物試驗未發現地氯雷他定有致畸變和致突變作用。 兒童用藥:地氯雷他定對1歲以下的兒童患者的療效和安全性尚未確定。

成分

適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴張及支氣管哮喘的祛痰療法。術后肺部并發癥的預防性治療。

用于緩解慢性蕁麻疹及過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

藥理作用

急性毒性試驗中氨溴索的毒性指數非常低。氨溴索無致突變性(Ames和微核試驗)。對于小鼠及大鼠的致癌性研究顯示,氨溴索無致癌性。

詳見說明書。

注意事項

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 過敏體質者慎用;3. 避免與中樞性鎮咳藥同時使用;4. 嚴重肝腎功能不全者慎用;5. 用藥期間如出現過敏反應應立即停藥。

1.由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應原的陽性反應,因而在進行任何皮膚過敏性試驗前48小時,應停止使用本品。 2.嚴重腎功能不全患者慎用。 3.肝損壞、膀胱頸阻塞、尿道張力過強、前列腺肥大、青光眼患者應遵醫囑用藥。

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