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鹽酸氨溴索注射液
鹽酸氨溴索注射液

鹽酸氨溴索注射液

處方 醫(yī)保

通用名稱:鹽酸氨溴索注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20041473

生產(chǎn)企業(yè): 天津藥物研究院藥業(yè)有限責(zé)任公司

功能主治:適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴(kuò)張及支氣管哮喘的祛痰療法。術(shù)后肺部并發(fā)癥的預(yù)防性治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
鹽酸氨溴索注射液
鹽酸氨溴索注射液
鹽酸乙胺丁醇片
鹽酸乙胺丁醇片
主要成分

鹽酸氨溴索(又稱鹽酸溴環(huán)己胺醇)。輔料:一水檸檬酸、二水磷酸氫二鈉。氯化鈉、注射用水、氮?dú)狻?/p>

? ?化學(xué)名稱:[2R,2[S-(R*, R*)]-R]-(+)2,2′-(1,2-乙二基二亞氨基)-雙-1-丁醇二鹽酸鹽 ?分子量:C10H24N2O2·2HCl ?分子式:277.23

生產(chǎn)企業(yè)

天津藥物研究院藥業(yè)有限責(zé)任公司

上海上藥信誼藥廠有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H20041473

國藥準(zhǔn)字H31021140

說明
作用與功效

適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴(kuò)張及支氣管哮喘的祛痰療法。術(shù)后肺部并發(fā)癥的預(yù)防性治療。

適用于與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合治療結(jié)核桿菌所致的肺結(jié)核。亦可用于結(jié)核性腦膜炎及非典型分枝桿菌感染的治療。

用法用量

成人及12歲以上兒童:每天2~3次,每次15mg,嚴(yán)重病例可以增至每次30mg;6~12歲兒童:每天2~3次,每次15mg;2~6歲兒童:每天3次,每次7.5mg;2歲以下兒童:每天2次,每次7.5mg。均為慢速靜脈滴注。

口服。 1.成人常用量:與其他抗結(jié)核藥合用,結(jié)核初治,按體重15mg/kg(3/...

副作用

已知對鹽酸氨溴索或其它配方成分過敏者不宜使用。

?1.發(fā)生率較多者為視力模糊、眼痛、紅綠色盲或視力減退、視野縮?。ㄒ暽窠?jīng)炎每日按體重劑量25mg/kg以上時(shí)易發(fā)生)。視力變化可為單側(cè)或雙側(cè)。 2.發(fā)生率較少者為畏寒、關(guān)節(jié)腫痛(尤其大趾、髁、膝關(guān)節(jié))、病變關(guān)節(jié)表面皮膚發(fā)熱拉緊感(急性痛風(fēng)、高尿酸血癥)。 3.發(fā)生率極少者為皮疹、發(fā)熱、關(guān)節(jié)痛等過敏反應(yīng);或麻木,針刺感、燒灼痛或手足軟弱無力(周圍神經(jīng)炎)。

禁忌

兒童注意事項(xiàng): 參見【用法用量】。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 臨床前試驗(yàn)及用于妊娠28周后的大量的臨床經(jīng)驗(yàn)顯示,對妊娠沒有不良影響。但妊娠期間,特別是妊娠前三個(gè)月應(yīng)慎用藥物。藥物可進(jìn)入乳汁,但治療劑量對嬰兒應(yīng)無影響。 老人注意事項(xiàng): 無特殊注意事項(xiàng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥:? 1.乙胺丁醇可透過胎盤,胎兒血藥濃度約為母親血藥濃度的30%。本品在小鼠實(shí)驗(yàn)中高劑量可引起腭裂、腦外露和脊柱畸形等;大鼠中本品高劑量可引致輕度頸椎畸形;在家兔中本品高劑量可引起獨(dú)眼畸形、短肢、腭裂等畸形。雖然在人類中未證實(shí),孕婦應(yīng)用仍須充分權(quán)衡利弊。本品和其他藥物合用時(shí)對胎兒的影響尚不清楚; 2.乙胺丁醇可分布至乳汁,濃度與血藥濃度相近,雖然在人類中未證實(shí)有問題,哺乳期婦女用藥須權(quán)衡利弊。 兒童用藥:13歲以下兒童尚缺乏臨床資料。由于在幼兒中不易監(jiān)測視力變化,故本品不推薦用于13

成分

適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴(kuò)張及支氣管哮喘的祛痰療法。術(shù)后肺部并發(fā)癥的預(yù)防性治療。

適用于與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合治療結(jié)核桿菌所致的肺結(jié)核。亦可用于結(jié)核性腦膜炎及非典型分枝桿菌感染的治療。

藥理作用

急性毒性試驗(yàn)中氨溴索的毒性指數(shù)非常低。氨溴索無致突變性(Ames和微核試驗(yàn))。對于小鼠及大鼠的致癌性研究顯示,氨溴索無致癌性。

本品為合成抑菌抗結(jié)核藥。其作用機(jī)理尚未完全闡明。本品可滲入分枝桿菌體內(nèi)干擾RNA的合成,從而抑制細(xì)菌的繁殖,本品只對生長繁殖期的分枝桿菌有效。迄今未發(fā)現(xiàn)本品與其他抗結(jié)核藥物有交叉耐藥性。

注意事項(xiàng)

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 過敏體質(zhì)者慎用;3. 避免與中樞性鎮(zhèn)咳藥同時(shí)使用;4. 嚴(yán)重肝腎功能不全者慎用;5. 用藥期間如出現(xiàn)過敏反應(yīng)應(yīng)立即停藥。

? 1.對診斷的干擾:服用本品可使血尿酸濃度測定值増高。 2.下列情況應(yīng)慎用:痛風(fēng)、視神經(jīng)炎、 腎功能減退。 3.治療期間應(yīng)檢查。眼部,視野、視力、紅綠鑒別力等, 在用藥前、療程中每日檢查一次,尤其是療程長,每日劑量超過15mg/kg的患者; 血清尿酸測定,由于本品可使血清尿酸濃度増高,引起痛風(fēng)發(fā)作。因此在療程中應(yīng)定期測定。 4.如發(fā)生胃腸道刺激,乙胺丁醇可與食物同服。一日劑量分次服用可態(tài)達(dá)不到有效血藥濃度,因此本品一日如置宜一次頓服。 5.乙胺丁醇單用時(shí)細(xì)菌可迅速產(chǎn)生耐藥性,因此必須與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合應(yīng)用。本品用于曾接受抗結(jié)核藥的患者時(shí),應(yīng)至少與一種以上藥物合用。 6.鑒于目前尚無切實(shí)可行的測定血藥濃度方法,劑量應(yīng)根據(jù)患者體重計(jì)算,肝或腎功能減退的患者,本品血藥濃度可能增高,半衰期延長。有腎功能減退的患者應(yīng)用時(shí)需減量。

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