鹽酸氨溴索注射液

富馬酸福莫特羅粉吸入劑

鹽酸氨溴索（又稱鹽酸溴環己胺醇）。輔料：一水檸檬酸、二水磷酸氫二鈉。氯化鈉、注射用水、氮氣。

本品主要成份為富馬酸福莫特羅。

天津藥物研究院藥業有限責任公司

AstraZeneca AB

國藥準字H20041473

注冊證號H20130378

適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴張及支氣管哮喘的祛痰療法。術后肺部并發癥的預防性治療。

治療和預防可逆性氣道阻塞。在維持治療中，奧克斯都保也適用于作為抗炎藥治療時的附加藥物。

成人及12歲以上兒童：每天2～3次，每次15mg，嚴重病例可以增至每次30mg；6～12歲兒童：每天2～3次，每次15mg；2～6歲兒童：每天3次，每次7.5mg；2歲以下兒童：每天2次，每次7.5mg。均為慢速靜脈滴注。

吸入給藥，劑量應個體化，盡量使用最低有效劑量。 成人：常規劑量為一日1次或2次，...

已知對鹽酸氨溴索或其它配方成分過敏者不宜使用。

詳見說明書。

兒童注意事項： 參見【用法用量】。 妊娠與哺乳期注意事項： 臨床前試驗及用于妊娠28周后的大量的臨床經驗顯示，對妊娠沒有不良影響。但妊娠期間，特別是妊娠前三個月應慎用藥物。藥物可進入乳汁，但治療劑量對嬰兒應無影響。 老人注意事項： 無特殊注意事項。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：目前尚未有兒童使用本品的經驗。 老年用藥：無需調整劑量。

適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴張及支氣管哮喘的祛痰療法。術后肺部并發癥的預防性治療。

治療和預防可逆性氣道阻塞。在維持治療中，奧克斯都保也適用于作為抗炎藥治療時的附加藥物。

急性毒性試驗中氨溴索的毒性指數非常低。氨溴索無致突變性(Ames和微核試驗)。對于小鼠及大鼠的致癌性研究顯示，氨溴索無致癌性。

福莫特羅是一選擇性的β2受體激動劑,松弛支氣管平滑肌。福莫特羅因此對患有氣道可逆性阻塞的患者和因直接(乙酰甲膽堿)及間接(如運動)刺激而造成呼吸道痙攣的患者有支氣管擴張作用。此支氣管擴張作用起效迅速,吸入后1-3分鐘起效,單劑量吸入后藥效平均持續12小時。 在大鼠和犬的毒理學研究中發現,與其它β2受體激動劑一樣,高劑量的福莫特羅主要產生心血管毒性作用,包括充血,心動過速,心律失常和心肌損傷。 在很高的全身用藥量時,雄性大鼠生育能力略有下降。 在離體和在體實驗中末發現本品有基因毒性。在大鼠和小鼠 ,良性子宮肌瘤的發病率有少許升高,這被視為高劑量β2受體激動劑對嚙齒類共有的作用。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 過敏體質者慎用；3. 避免與中樞性鎮咳藥同時使用；4. 嚴重肝腎功能不全者慎用；5. 用藥期間如出現過敏反應應立即停藥。

詳見說明書。