鹽酸氨溴索注射液

沙美特羅替卡松吸入粉霧劑

鹽酸氨溴索（又稱鹽酸溴環己胺醇）。輔料：一水檸檬酸、二水磷酸氫二鈉。氯化鈉、注射用水、氮氣。

本品為復方制劑，其組分為：沙美特羅（以昔萘酸鹽形式）和丙酸氟替卡松。

天津藥物研究院藥業有限責任公司

Glaxo Wellcome Production

國藥準字H20041473

注冊證號H20150323

適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴張及支氣管哮喘的祛痰療法。術后肺部并發癥的預防性治療。

舒利迭以聯合用藥形式（支氣管擴張劑和吸入皮質激素），用于可逆性阻塞性氣道疾病的常規治療，包括成人和兒童哮喘。這可包括： 1.接受有效維持劑量的長效β2-激動劑和吸入型皮激素治療的患者。 2.目前使用吸入型皮質激素治療但仍有癥狀的患者。 3.接受支氣管擴張劑常規治療但仍然需要吸入型皮質激素的患者。

成人及12歲以上兒童：每天2～3次，每次15mg，嚴重病例可以增至每次30mg；6～12歲兒童：每天2～3次，每次15mg；2～6歲兒童：每天3次，每次7.5mg；2歲以下兒童：每天2次，每次7.5mg。均為慢速靜脈滴注。

和

已知對鹽酸氨溴索或其它配方成分過敏者不宜使用。

詳見說明書。

兒童注意事項： 參見【用法用量】。 妊娠與哺乳期注意事項： 臨床前試驗及用于妊娠28周后的大量的臨床經驗顯示，對妊娠沒有不良影響。但妊娠期間，特別是妊娠前三個月應慎用藥物。藥物可進入乳汁，但治療劑量對嬰兒應無影響。 老人注意事項： 無特殊注意事項。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠和哺乳期間，只有在預期對母親的益處超過任何對胎兒或孩子的可能危害時才考慮用藥。 2.人類妊娠與哺乳期間使用沙美特羅和丙酸氟替卡松尚無足夠經驗。 3.在對動物的生殖毒性研究中，無論單獨用藥或聯合用藥，全身性暴露于過量的β2-腎上腺素受體激動劑和糖皮質激素時，均發現對胎兒的預期影響。 4.在使用這兩類藥物的廣泛臨床經驗中，未發現上述現象與治療劑量有相關作用的證據。沙美特羅昔萘酸鹽與丙酸氟替卡松均未顯示潛在的生殖毒性。 5.在吸入治療劑量后，沙美特羅與丙酸氟替卡松的血漿濃度都很低，

適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴張及支氣管哮喘的祛痰療法。術后肺部并發癥的預防性治療。

舒利迭以聯合用藥形式（支氣管擴張劑和吸入皮質激素），用于可逆性阻塞性氣道疾病的常規治療，包括成人和兒童哮喘。這可包括： 1.接受有效維持劑量的長效β2-激動劑和吸入型皮激素治療的患者。 2.目前使用吸入型皮質激素治療但仍有癥狀的患者。 3.接受支氣管擴張劑常規治療但仍然需要吸入型皮質激素的患者。

急性毒性試驗中氨溴索的毒性指數非常低。氨溴索無致突變性(Ames和微核試驗)。對于小鼠及大鼠的致癌性研究顯示，氨溴索無致癌性。

詳見說明書。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 過敏體質者慎用；3. 避免與中樞性鎮咳藥同時使用；4. 嚴重肝腎功能不全者慎用；5. 用藥期間如出現過敏反應應立即停藥。

。