多索茶堿注射液

硫酸特布他林霧化吸入用溶液

本品主要成分為多索茶堿。其化學名稱為1,3-二甲基-7-（1，3-二氧環戊基-2-基）甲基-3，7-二氫-1H-嘌呤-2，6-二酮。分子式：C11H14N4O4。分子量：266.26。

本品活性成份為硫酸特布他林化學名稱：(±)α-[(叔丁氨基)甲基]-3，5-二羥基苯甲醇硫酸鹽(2∶1)化學結構式：分子式：(C12H19NO3)2·H2SO4分子量：548.66

黑龍江福和華星制藥集團股份有限公司

AstraZeneca AB

國藥準字H20000304

注冊證號H20140108

支氣管哮喘、喘息性慢性支氣管炎及其它支氣管痙攣引起的呼吸困難。

緩解支氣管哮喘、慢性支氣管炎、肺氣腫及其它肺部疾病所合并的支氣管痙攣。

成人每次200mg，12小時一次，以25%葡萄糖注射液稀釋至40ml緩慢靜脈注射，時間應在20分鐘以上，5～10日為一療程或遵醫囑。也可將本品300mg加入5%葡萄糖注射液或生理鹽水注射液100ml中，緩慢靜脈滴注，每日一次。

劑量應個體化。只能通過霧化器給藥。無需稀釋設備。成人及20kg以上兒童:經霧化器吸入1個小瓶即5mg(2ml)的藥液，可以每日給藥3次。20kg以下的兒童:經霧化器吸入半個小瓶即2.5mg(1ml)的藥液。每日最多可給藥4次。給藥控制:因為患者的霧化吸入技術經常不正確，因此應當定期檢查患者的霧化吸入技術。使用硫酸特布他林霧化液方法:握住單劑量小瓶，使瓶口向上，擰動瓶蓋以開啟瓶蓋(見附圖)。將小瓶中溶液擠入霧化器貯液器中。本品可在霧化器中穩定存放24小時。開封后，其中的單劑量藥液應在3個月內使用。

凡對多索茶堿或黃嘌呤衍生物類藥物過敏者，急性心肌梗死患者禁用。

不良反應的程度和劑量相關。在使用推薦劑量時全身的不良反應的發生率低。大多數不良反應報告是擬交感神經胺類的特性反應，一般在用藥1-2周后逐漸消退。其余詳見說明書。

兒童注意事項： 尚無兒童有效及安全性資料。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女盡量避免使用。 老人注意事項： 老年人患者對本品清除率可能會不同，應進行血藥濃度監測。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦懷孕期用藥無已知危險，但仍建議懷孕的前三個月慎用。曾有報道指出，孕婦采用β2受體激動劑治療后的早產新生兒發生一過性的低血糖癥。哺乳期特布他林可隨乳汁分泌，但在治療劑量時不會對乳兒產生不良影響。兒童用藥：參見【用法用量】。老年用藥：同成人。

支氣管哮喘、喘息性慢性支氣管炎及其它支氣管痙攣引起的呼吸困難。

緩解支氣管哮喘、慢性支氣管炎、肺氣腫及其它肺部疾病所合并的支氣管痙攣。

多索茶堿是甲基黃嘌呤的衍生物，它是一種支氣管擴張劑，可直接作用于支氣管，松弛支氣管平滑肌。通過抑制平滑肌細胞內的磷酸二酯酶等作用，松弛平滑肌，從而達到抑制哮喘的作用。

1茶堿類藥物個體差異較大，多索茶堿劑量亦要視個體病情變化選擇最佳劑量和用藥方法。并監測血藥物濃度；2患有甲亢、竇性心動過速、心律失常者，請遵醫囑用藥；3嚴重心、肺、肝、腎功能異常者以及活動性胃、十二指腸潰瘍患者慎用；4本品不得與其他黃嘌呤類藥物同時服用，建議不要同時飲用含咖啡因的飲料或食品。

嚴重的心血管疾病、未得到控制的甲狀腺毒癥、未經治療的低鉀血癥及易患窄角性青光眼的患者應謹慎使用。 博利康尼可能會產生心血管影響，一些來自于上市后數據和已發表文獻的證據表明，心肌缺血的出現與β激動劑有關。對于那些正在接受博利康尼治療的患有嚴重心臟疾病（如缺血性心臟疾病。心律失常或嚴重心力衰竭）的患者，如果他們出現胸痛或其他心臟疾病惡化的癥狀，應被警告立即就醫，應當注意對例如呼吸困難和胸痛等癥狀的評估，因為呼吸系統疾病或心臟病都可引起這些癥狀。 β2受體激動劑可能會引起低鉀血癥，當本品與黃嘌呤衍生物、類固醇、利尿劑合用及缺氧都可能加重低鉀血癥。因此，對高危患者應監測血清鉀的濃度，特別是在用高劑量硫酸特布他林治療嚴重哮喘時。 β2受體激動劑可引起高血糖，建議對伴有糖尿病的患者在開始使用特布他林時應監測血糖。 應告知患者，如果原先有效的劑量不再產生相同的緩解作用，則應咨詢醫生。這可能是哮喘加重的征兆，可能需要其它治療。 對18個月以下的兒童的治療可能并不總有良好的效果。 急性治療哮喘可能致氧分壓進一步降低。在一些病例，有報道在眼部曾單用過異丙托銨噴霧劑或聯合使用腎上腺素β2受體激動劑的患者發生