多索茶堿注射液

布地奈德福莫特羅吸入粉霧劑(Ⅱ)

本品主要成分為多索茶堿。其化學(xué)名稱為1,3-二甲基-7-（1，3-二氧環(huán)戊基-2-基）甲基-3，7-二氫-1H-嘌呤-2，6-二酮。分子式：C11H14N4O4。分子量：266.26。

本品為復(fù)方制劑，其組分為：布地奈德（160μg/吸）和富馬酸福莫特羅（4.5μg/吸）。

黑龍江福和華星制藥集團股份有限公司

AstraZeneca AB

國藥準(zhǔn)字H20000304

注冊證號H20140458

支氣管哮喘、喘息性慢性支氣管炎及其它支氣管痙攣引起的呼吸困難。

1.哮喘：本品適用于需要聯(lián)合應(yīng)用吸入皮質(zhì)激素和長效β2-受體激動劑的哮喘病人的常規(guī)治療，吸入皮質(zhì)激素和“按需”使用短效β2-受體激動劑不能很好地控制癥狀的患者應(yīng)用吸入皮質(zhì)激素和長效β2-受體激動劑，癥狀已得到完全控制的患者。2.慢性阻塞性肺病(COPD)：針對患有COPD(FEV≤預(yù)計正常值的50%)和伴有病情反復(fù)發(fā)作惡化的患者進行對癥治療，這些患者盡管長期規(guī)范的使用長效的支氣管擴張劑進行治療，仍會出現(xiàn)明顯的臨床癥狀。

成人每次200mg，12小時一次，以25%葡萄糖注射液稀釋至40ml緩慢靜脈注射，時間應(yīng)在20分鐘以上，5～10日為一療程或遵醫(yī)囑。也可將本品300mg加入5%葡萄糖注射液或生理鹽水注射液100ml中，緩慢靜脈滴注，每日一次。

本品不用于哮喘的初始治療。本品應(yīng)個體化用藥，并根據(jù)病情的嚴(yán)重程度調(diào)節(jié)劑量，這在開始使用復(fù)方制劑時需要注意。如果某個患者所需劑量超出推薦劑量，則應(yīng)增開適當(dāng)劑量－受體激動劑和/或皮質(zhì)激素的單藥吸入制劑。詳見說明書。

凡對多索茶堿或黃嘌呤衍生物類藥物過敏者，急性心肌梗死患者禁用。

因為本品含有布地奈德和福莫特羅，這兩種藥物的不良反應(yīng)在使用布地奈德福莫特羅粉吸入劑時也可出現(xiàn)。兩藥合并使用后，不良反應(yīng)的發(fā)生率未增加。最常見的不良反應(yīng)是2－受體激動劑治療時所出現(xiàn)的可預(yù)期的藥理學(xué)不良反應(yīng)，如震顫和心悸。這些反應(yīng)通常可在治療的幾天內(nèi)減弱或消失。詳見說明書。

兒童注意事項： 尚無兒童有效及安全性資料。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女盡量避免使用。 老人注意事項： 老年人患者對本品清除率可能會不同，應(yīng)進行血藥濃度監(jiān)測。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對于布地奈德福莫特羅粉粉吸入劑(信必可都保)或同時使用福莫特羅和布地奈德,沒有有關(guān)孕婦使用的臨床資料。關(guān)于復(fù)方制劑對動物生殖毒性的研究尚未進行。懷孕期婦女使用福莫特羅還沒有充分的資料。兒童用藥：見【用法用量】。老年用藥：見【用法用量】。

支氣管哮喘、喘息性慢性支氣管炎及其它支氣管痙攣引起的呼吸困難。

1.哮喘：本品適用于需要聯(lián)合應(yīng)用吸入皮質(zhì)激素和長效β2-受體激動劑的哮喘病人的常規(guī)治療，吸入皮質(zhì)激素和“按需”使用短效β2-受體激動劑不能很好地控制癥狀的患者應(yīng)用吸入皮質(zhì)激素和長效β2-受體激動劑，癥狀已得到完全控制的患者。2.慢性阻塞性肺病(COPD)：針對患有COPD(FEV≤預(yù)計正常值的50%)和伴有病情反復(fù)發(fā)作惡化的患者進行對癥治療，這些患者盡管長期規(guī)范的使用長效的支氣管擴張劑進行治療，仍會出現(xiàn)明顯的臨床癥狀。

多索茶堿是甲基黃嘌呤的衍生物，它是一種支氣管擴張劑，可直接作用于支氣管，松弛支氣管平滑肌。通過抑制平滑肌細(xì)胞內(nèi)的磷酸二酯酶等作用，松弛平滑肌，從而達(dá)到抑制哮喘的作用。

1茶堿類藥物個體差異較大，多索茶堿劑量亦要視個體病情變化選擇最佳劑量和用藥方法。并監(jiān)測血藥物濃度；2患有甲亢、竇性心動過速、心律失常者，請遵醫(yī)囑用藥；3嚴(yán)重心、肺、肝、腎功能異常者以及活動性胃、十二指腸潰瘍患者慎用；4本品不得與其他黃嘌呤類藥物同時服用，建議不要同時飲用含咖啡因的飲料或食品。

1. 遵醫(yī)囑用藥，不可自行增減劑量；2. 吸入后漱口，以防口腔真菌感染；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 定期檢查肺功能；5. 避免吸煙和接觸刺激性氣體。