鹽酸丙卡特羅膠囊

布地奈德粉吸入劑

本品主要成份為鹽酸丙卡特羅

活性成分：布地奈德

山西丕康藥業(yè)有限公司

AstraZeneca AB

國藥準字H20020464

注冊證號H20130322

本品為支氣管擴張劑。適用于支氣管哮喘、喘息性支氣管炎、伴有支氣管反應性增高的急性支氣管炎、慢性阻塞性肺部疾病。

本品適用于需使用糖皮質激素維持治療以控制基礎炎癥的支氣管哮喘患者。本品也適用于慢性阻塞性肺病患者(COPD)，規(guī)律地使用本品可減緩COPD患者FEV1的加速下降。

口服。成人：一次50(g，一日1次，睡前服用，或一次50(g，一日2次，清晨及睡前服用。 6歲以上兒童：一次25(g，服用方法同成人。兒童可依據(jù)年齡和癥狀適當增減。

支氣管哮喘 本品的劑量應個體化。根據(jù)患者原先的哮喘治療狀況，推薦使用本品的起始劑量和最高劑量見下表。在重度哮喘和哮喘加重期時，每天劑量分3-4次給予可能對某些患者有益。 （詳見說明書） 注意：當哮喘控制后，所有患者都能減量至最低有效維持劑量。 維持劑量的劑量范圍：成人 一日100～1600g 兒童 一日100～800g 盡管治療開始后1～2周、甚至更長的時間也未必能達到最大效果，但通常在吸入治療開始后24小時內，哮喘控制即能改善。一日劑量通常分為1～2次給予。成人和患輕至中度哮喘的兒童（6歲起），其所需維持劑量為一日100～400g者，可考慮一日給藥一次。對未使用糖皮質激素治療和使用吸入糖皮質激素能很好地控制住哮喘的患者，起始用藥可一日一次。用藥時間為早晨或夜間。若哮喘癥狀惡化，應增加給藥次數(shù)和每日劑量。本品內的藥物由患者吸入而到達肺中，因而指導患者通過吸嘴用力深度吸氣是很重要的。為了將真菌性口炎的發(fā)生率降到最低，應指導患者在每次吸藥后用水漱口。 未接受糖皮質激素治療者 需維持治療的哮喘患者根據(jù)上表劑量使用本品將有益處。對初始劑量反應不理想時，增加劑量可加強對哮喘的控制。 使用吸入糖皮

對本品有過敏史者禁用。

詳見說明書。

兒童注意事項： 早產兒、新生兒、乳兒和幼兒服用的安全性尚未確立，慎用。 妊娠與哺乳期注意事項： 妊娠期服用本藥的安全性尚未確立，所以對孕婦或有可能妊娠的婦女應權衡利弊方可服用。 老人注意事項： 應慎用或遵醫(yī)囑。

孕婦及哺乳期婦女用藥：大量的前瞻性流行病學研究結果及世界范圍的上市后使用經(jīng)驗未發(fā)現(xiàn)懷孕期間使用吸入布地奈德會對胚胎及新生兒產生不良作用。與其他藥物一樣，孕婦使用布地奈德時需權衡其對母親的益處和對胎兒的危害。應考慮選用吸入糖皮質激素，因為與達到同樣肺部效應的口服糖皮質激素相比，其全身副作用低。布地奈德可分泌至乳汁，但是，預計普米克都保的治療劑量對哺乳嬰兒無影響。哺乳期過程中也可使用普米克都保。兒童用藥：見【用法用量】老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

本品為支氣管擴張劑。適用于支氣管哮喘、喘息性支氣管炎、伴有支氣管反應性增高的急性支氣管炎、慢性阻塞性肺部疾病。

本品適用于需使用糖皮質激素維持治療以控制基礎炎癥的支氣管哮喘患者。本品也適用于慢性阻塞性肺病患者(COPD)，規(guī)律地使用本品可減緩COPD患者FEV1的加速下降。

為選擇性β2受體激動劑，對支氣管的β2受體具有高度選擇性，其支氣管擴張作用強而持久。尚具有較強抗過敏作用，不僅可抑制速發(fā)型的氣道阻力增加，而且可抑制遲發(fā)型的氣道反應增高。本品尚可促進纖毛運動。

局部抗炎作用糖皮質激素在哮喘和慢性阻塞性肺病治療中的確切機制尚不十分清楚。糖皮質激素的抗炎作用，如抑制炎性介質的釋放和抑制細胞因子介導的免疫反應，可能在哮喘治療中起重要作用。以激素對糖皮質激素受體的親和力大小來比較，布地奈德的內在效力比潑尼松龍高約15倍。一項比較吸入和口服布地奈德對哮喘作用的臨床研究證實，吸入布地奈德的作用與安慰劑相比有顯著差異，而口服的與安慰劑相比無顯著差異。因此吸入常規(guī)劑量的布地奈德的治療作用只能用其對呼吸道的直接作用來解釋。對動物和患者所進行的誘發(fā)試驗顯示：布地奈德具有抗過敏和抗炎作用，能緩解速發(fā)及遲發(fā)過敏反應所引起的支氣管阻塞。對哮喘惡化的作用研究發(fā)現(xiàn)，吸入布地奈德一日一次或一日二次，可有效地預防兒童和成人哮喘的惡化。對運動誘發(fā)的哮喘的作用吸入布地奈德一日一次或一日二次可有效地預防運動誘發(fā)的支氣管收縮。對氣道反應性的影響在高反應性患者，布地奈德能降低氣道對直接和間接刺激的反應。對慢性阻塞性肺病(COPD)的作用：患輕至中度COPD的患者，吸入布地奈德400μg，一天二次，與安慰劑相比，治療3-6個月后，可改善患者的FEV1，在三年的治療中可維持這種改善。對下丘

1.有可能引起心率失常，服用時應予注意； 2.以下患者慎用：甲狀腺機能亢進、高血壓、心臟病、糖尿病； 3.孕婦服用應注意：由于妊娠期服用本藥的安全性尚未確立，所以對孕婦或有可能妊娠的婦女，應權衡利弊方可服用； 4.早產兒、新生兒、乳兒及幼兒服用時注意：由于早產兒、新生兒、乳兒和幼兒服用的安全性尚未確立，慎用； 5.相互作用：因本藥與腎上腺素及異丙腎上腺素等兒茶酚胺類并用時會引起心律失常、心率增加，故應避免與上述藥物并用； 6.其它：本品有抑制過敏引起的皮膚反應作用，故評估皮膚試驗反應時，應考慮到本藥對反應

不應試圖靠本品快速緩解哮喘急性發(fā)作，此時仍需吸入短效支氣管擴張劑。如發(fā)現(xiàn)患者使用短效支氣管擴張劑無效，或他們所需的吸入劑量較平時增加，則應就診。此時應考慮增強抗炎治療，如吸入較高劑量的本品或口服一療程糖皮質激素。 COPD急性加重時應由負責的醫(yī)生決定給予附加的治療。 對于由全身給藥過渡到吸入給藥的患者需特別觀察。在這段HPA抑制期，當患者受到創(chuàng)傷、手術或感染(尤其是腸胃炎)或處于其他伴有嚴重電解質丟失的情況，患者可表現(xiàn)出腎上腺功能不全的癥狀和體征。此時，盡管本品可以控制哮喘或COPD的癥狀，但所推薦的治療劑量供給全身的糖皮質激素低于正常生理量，不能提供這些急癥狀態(tài)所必需的鹽皮質激素活性。 在撤除期，一些患者有非特異性的不適感，如肌肉和關節(jié)痛。個別病例中，如患者有乏力、頭痛、惡心和嘔吐癥狀，則需疑及全身性的糖皮質激素功能不全。對于這些患者，有時需暫時增加口服糖皮質激素劑量。 以吸入治療替代全身皮質激素用藥，有時不能控制需全身用藥才能控制的過敏性疾病，如鼻炎、濕疹。這些過敏性疾病需以全身的抗組胺藥及/或局部制劑控制癥狀。 肝功能下降可影響皮質激素的清除，然而肝硬化患者靜脈給予布地奈德的藥代