鹽酸丙卡特羅膠囊

硫酸特布他林霧化吸入用溶液

本品主要成份為鹽酸丙卡特羅

本品活性成份為硫酸特布他林化學名稱：(±)α-[(叔丁氨基)甲基]-3，5-二羥基苯甲醇硫酸鹽(2∶1)化學結構式：分子式：(C12H19NO3)2·H2SO4分子量：548.66

山西丕康藥業有限公司

AstraZeneca AB

國藥準字H20020464

注冊證號H20140108

本品為支氣管擴張劑。適用于支氣管哮喘、喘息性支氣管炎、伴有支氣管反應性增高的急性支氣管炎、慢性阻塞性肺部疾病。

緩解支氣管哮喘、慢性支氣管炎、肺氣腫及其它肺部疾病所合并的支氣管痙攣。

口服。成人：一次50(g，一日1次，睡前服用，或一次50(g，一日2次，清晨及睡前服用。 6歲以上兒童：一次25(g，服用方法同成人。兒童可依據年齡和癥狀適當增減。

劑量應個體化。只能通過霧化器給藥。無需稀釋設備。成人及20kg以上兒童:經霧化器吸入1個小瓶即5mg(2ml)的藥液，可以每日給藥3次。20kg以下的兒童:經霧化器吸入半個小瓶即2.5mg(1ml)的藥液。每日最多可給藥4次。給藥控制:因為患者的霧化吸入技術經常不正確，因此應當定期檢查患者的霧化吸入技術。使用硫酸特布他林霧化液方法:握住單劑量小瓶，使瓶口向上，擰動瓶蓋以開啟瓶蓋(見附圖)。將小瓶中溶液擠入霧化器貯液器中。本品可在霧化器中穩定存放24小時。開封后，其中的單劑量藥液應在3個月內使用。

對本品有過敏史者禁用。

不良反應的程度和劑量相關。在使用推薦劑量時全身的不良反應的發生率低。大多數不良反應報告是擬交感神經胺類的特性反應，一般在用藥1-2周后逐漸消退。其余詳見說明書。

兒童注意事項： 早產兒、新生兒、乳兒和幼兒服用的安全性尚未確立，慎用。 妊娠與哺乳期注意事項： 妊娠期服用本藥的安全性尚未確立，所以對孕婦或有可能妊娠的婦女應權衡利弊方可服用。 老人注意事項： 應慎用或遵醫囑。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦懷孕期用藥無已知危險，但仍建議懷孕的前三個月慎用。曾有報道指出，孕婦采用β2受體激動劑治療后的早產新生兒發生一過性的低血糖癥。哺乳期特布他林可隨乳汁分泌，但在治療劑量時不會對乳兒產生不良影響。兒童用藥：參見【用法用量】。老年用藥：同成人。

本品為支氣管擴張劑。適用于支氣管哮喘、喘息性支氣管炎、伴有支氣管反應性增高的急性支氣管炎、慢性阻塞性肺部疾病。

緩解支氣管哮喘、慢性支氣管炎、肺氣腫及其它肺部疾病所合并的支氣管痙攣。

為選擇性β2受體激動劑，對支氣管的β2受體具有高度選擇性，其支氣管擴張作用強而持久。尚具有較強抗過敏作用，不僅可抑制速發型的氣道阻力增加，而且可抑制遲發型的氣道反應增高。本品尚可促進纖毛運動。

1.有可能引起心率失常，服用時應予注意； 2.以下患者慎用：甲狀腺機能亢進、高血壓、心臟病、糖尿病； 3.孕婦服用應注意：由于妊娠期服用本藥的安全性尚未確立，所以對孕婦或有可能妊娠的婦女，應權衡利弊方可服用； 4.早產兒、新生兒、乳兒及幼兒服用時注意：由于早產兒、新生兒、乳兒和幼兒服用的安全性尚未確立，慎用； 5.相互作用：因本藥與腎上腺素及異丙腎上腺素等兒茶酚胺類并用時會引起心律失常、心率增加，故應避免與上述藥物并用； 6.其它：本品有抑制過敏引起的皮膚反應作用，故評估皮膚試驗反應時，應考慮到本藥對反應

嚴重的心血管疾病、未得到控制的甲狀腺毒癥、未經治療的低鉀血癥及易患窄角性青光眼的患者應謹慎使用。 博利康尼可能會產生心血管影響，一些來自于上市后數據和已發表文獻的證據表明，心肌缺血的出現與β激動劑有關。對于那些正在接受博利康尼治療的患有嚴重心臟疾病（如缺血性心臟疾病。心律失常或嚴重心力衰竭）的患者，如果他們出現胸痛或其他心臟疾病惡化的癥狀，應被警告立即就醫，應當注意對例如呼吸困難和胸痛等癥狀的評估，因為呼吸系統疾病或心臟病都可引起這些癥狀。 β2受體激動劑可能會引起低鉀血癥，當本品與黃嘌呤衍生物、類固醇、利尿劑合用及缺氧都可能加重低鉀血癥。因此，對高危患者應監測血清鉀的濃度，特別是在用高劑量硫酸特布他林治療嚴重哮喘時。 β2受體激動劑可引起高血糖，建議對伴有糖尿病的患者在開始使用特布他林時應監測血糖。 應告知患者，如果原先有效的劑量不再產生相同的緩解作用，則應咨詢醫生。這可能是哮喘加重的征兆，可能需要其它治療。 對18個月以下的兒童的治療可能并不總有良好的效果。 急性治療哮喘可能致氧分壓進一步降低。在一些病例，有報道在眼部曾單用過異丙托銨噴霧劑或聯合使用腎上腺素β2受體激動劑的患者發生