鹽酸丙卡特羅膠囊

布地奈德福莫特羅吸入粉霧劑(Ⅱ)

本品主要成份為鹽酸丙卡特羅

本品為復方制劑，其組分為：布地奈德（160μg/吸）和富馬酸福莫特羅（4.5μg/吸）。

山西丕康藥業(yè)有限公司

AstraZeneca AB

國藥準字H20020464

注冊證號H20140458

本品為支氣管擴張劑。適用于支氣管哮喘、喘息性支氣管炎、伴有支氣管反應性增高的急性支氣管炎、慢性阻塞性肺部疾病。

1.哮喘：本品適用于需要聯(lián)合應用吸入皮質激素和長效β2-受體激動劑的哮喘病人的常規(guī)治療，吸入皮質激素和“按需”使用短效β2-受體激動劑不能很好地控制癥狀的患者應用吸入皮質激素和長效β2-受體激動劑，癥狀已得到完全控制的患者。2.慢性阻塞性肺病(COPD)：針對患有COPD(FEV≤預計正常值的50%)和伴有病情反復發(fā)作惡化的患者進行對癥治療，這些患者盡管長期規(guī)范的使用長效的支氣管擴張劑進行治療，仍會出現(xiàn)明顯的臨床癥狀。

口服。成人：一次50(g，一日1次，睡前服用，或一次50(g，一日2次，清晨及睡前服用。 6歲以上兒童：一次25(g，服用方法同成人。兒童可依據(jù)年齡和癥狀適當增減。

本品不用于哮喘的初始治療。本品應個體化用藥，并根據(jù)病情的嚴重程度調節(jié)劑量，這在開始使用復方制劑時需要注意。如果某個患者所需劑量超出推薦劑量，則應增開適當劑量－受體激動劑和/或皮質激素的單藥吸入制劑。詳見說明書。

對本品有過敏史者禁用。

因為本品含有布地奈德和福莫特羅，這兩種藥物的不良反應在使用布地奈德福莫特羅粉吸入劑時也可出現(xiàn)。兩藥合并使用后，不良反應的發(fā)生率未增加。最常見的不良反應是2－受體激動劑治療時所出現(xiàn)的可預期的藥理學不良反應，如震顫和心悸。這些反應通常可在治療的幾天內減弱或消失。詳見說明書。

兒童注意事項： 早產兒、新生兒、乳兒和幼兒服用的安全性尚未確立，慎用。 妊娠與哺乳期注意事項： 妊娠期服用本藥的安全性尚未確立，所以對孕婦或有可能妊娠的婦女應權衡利弊方可服用。 老人注意事項： 應慎用或遵醫(yī)囑。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對于布地奈德福莫特羅粉粉吸入劑(信必可都保)或同時使用福莫特羅和布地奈德,沒有有關孕婦使用的臨床資料。關于復方制劑對動物生殖毒性的研究尚未進行。懷孕期婦女使用福莫特羅還沒有充分的資料。兒童用藥：見【用法用量】。老年用藥：見【用法用量】。

本品為支氣管擴張劑。適用于支氣管哮喘、喘息性支氣管炎、伴有支氣管反應性增高的急性支氣管炎、慢性阻塞性肺部疾病。

1.哮喘：本品適用于需要聯(lián)合應用吸入皮質激素和長效β2-受體激動劑的哮喘病人的常規(guī)治療，吸入皮質激素和“按需”使用短效β2-受體激動劑不能很好地控制癥狀的患者應用吸入皮質激素和長效β2-受體激動劑，癥狀已得到完全控制的患者。2.慢性阻塞性肺病(COPD)：針對患有COPD(FEV≤預計正常值的50%)和伴有病情反復發(fā)作惡化的患者進行對癥治療，這些患者盡管長期規(guī)范的使用長效的支氣管擴張劑進行治療，仍會出現(xiàn)明顯的臨床癥狀。

為選擇性β2受體激動劑，對支氣管的β2受體具有高度選擇性，其支氣管擴張作用強而持久。尚具有較強抗過敏作用，不僅可抑制速發(fā)型的氣道阻力增加，而且可抑制遲發(fā)型的氣道反應增高。本品尚可促進纖毛運動。

1.有可能引起心率失常，服用時應予注意； 2.以下患者慎用：甲狀腺機能亢進、高血壓、心臟病、糖尿病； 3.孕婦服用應注意：由于妊娠期服用本藥的安全性尚未確立，所以對孕婦或有可能妊娠的婦女，應權衡利弊方可服用； 4.早產兒、新生兒、乳兒及幼兒服用時注意：由于早產兒、新生兒、乳兒和幼兒服用的安全性尚未確立，慎用； 5.相互作用：因本藥與腎上腺素及異丙腎上腺素等兒茶酚胺類并用時會引起心律失常、心率增加，故應避免與上述藥物并用； 6.其它：本品有抑制過敏引起的皮膚反應作用，故評估皮膚試驗反應時，應考慮到本藥對反應

1. 遵醫(yī)囑用藥，不可自行增減劑量；2. 吸入后漱口，以防口腔真菌感染；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 定期檢查肺功能；5. 避免吸煙和接觸刺激性氣體。