硫酸沙丁胺醇緩釋膠囊

孟魯司特鈉咀嚼片

本品主要成份為：硫酸沙丁胺醇。其化學名稱為：1-(4-羥基-3-羥甲基苯基)-2-(叔丁氨基)乙醇硫酸鹽。 分子式：(C13H21NO3)2?H2SO4 分子量：576.71

本品主要成份為孟魯司特鈉。

上海愛的發(fā)制藥有限公司

齊魯制藥（海南）有限公司

國藥準字H19990214

國藥準字H20203123

治療支氣管哮喘或喘息型支氣管炎

本品適用于2歲至14歲兒童哮喘的預防和長期治療，包括預防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預防運動誘發(fā)的支氣管收縮。本品適用于減輕季節(jié)性過敏性鼻炎引起的癥狀(2歲至14歲兒童以減輕季節(jié)性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎)。

口服，成人：推薦劑量為一次8mg，一日2次。

每日一次。哮喘病人應在睡前服用。過敏性鼻炎病人可根據(jù)自身的情況在需要時間服藥。同時患有哮喘和季節(jié)性過敏性鼻炎的病人應每晚用藥一次。6至14歲哮喘和/或季節(jié)性過敏性鼻炎兒童患者。每日一次，每次一5mg。2至5歲哮喘和/或過敏性鼻炎兒童患者。每日一次，每次4mg。一般建議：以哮喘控制指標來評價治療效果，本品的療效在用藥一天內(nèi)即出現(xiàn)。本品可與食物同服或另服。應建議患者無論在哮喘控制還是惡化階段都堅持服用。對腎功能不全患者、輕至中度肝損害的患者及不同性別的患者無需調(diào)整劑量。其余詳見說明書。

對本品或其他腎上腺素受體激動劑過敏者禁用。

本品一般耐受性良好，不良反應輕微，通常不需要終止治療。原研孟魯司特鈉咀嚼片總的不良反應發(fā)生率與安慰劑相似。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：無妊娠婦女研究資料，除非明確需要服藥，孕婦應避免服用本品。全球上市后經(jīng)驗顯示，妊娠期間使用本品后有罕見的新生兒先天性肢體缺陷的報道。這些婦女中絕大部分在懷孕期間還使用了其他哮喘治療藥物。本品的使用與這些事件的因果關(guān)系尚未建立。尚不明確本品是否能從乳汁分泌。由于許多藥物均可從乳汁分泌，哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥：已在6個月至14歲兒童進行了安全性和有效性研究。6個月以下兒童患者的安全性和有效性尚未研究。研究表明本品不會影響兒童的生長速度。老年用藥：不適用。

治療支氣管哮喘或喘息型支氣管炎

本品適用于2歲至14歲兒童哮喘的預防和長期治療，包括預防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預防運動誘發(fā)的支氣管收縮。本品適用于減輕季節(jié)性過敏性鼻炎引起的癥狀(2歲至14歲兒童以減輕季節(jié)性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎)。

為選擇性?2-腎上腺素受體激動劑。能選擇性作用于支氣管平滑肌?2-腎上腺素受體，而呈較強的舒張支氣管的作用。在治療哮喘劑量下，對心臟的激動作用較弱。

1高血壓、冠狀動脈供血不足、糖尿病、甲狀腺機能亢進、心功能不全等患者應慎用； 2長期使用可形成耐藥性，不僅療效降低，且有加重哮喘的危險； 3腎上腺素受體興奮劑敏感者慎用，使用時從小劑量開始。

1.口服本品治療急性哮喘發(fā)作的療效尚未確定。因此，不應用于治療急性哮喘發(fā)作。 2.雖然在醫(yī)師的指導下可逐漸減少合并使用的吸入糖皮質(zhì)激素劑量，但不應用本品突然取代吸入或口服糖皮質(zhì)激素。 服用本品的患者有精神神經(jīng)事件的報道（見不良反應）。由于其他因素也可能導致這些事件，因此不能確認是否與本品相關(guān)。醫(yī)生應與患者和/或護理人員探討這些不良事件。患者和/或護理人員應被告知，如果發(fā)生這些情況，應通知醫(yī)生。 3.接受包括白三烯受體拮抗劑在內(nèi)的抗哮喘藥物治療的患者，在減少全身皮糖皮質(zhì)激素劑量時，極少病例發(fā)生以下一項或多項情況：嗜酸性粒細胞增多癥、血管性皮疹、肺部癥狀惡化、心臟并發(fā)癥和/或神經(jīng)病變(有時診斷為Churg-Strauss綜合征－一種系統(tǒng)性嗜酸細胞性血管炎)。雖然尚未確定這些情況與白三烯受體拮抗劑的因果關(guān)系，但在接受本品治療的患者減少全身皮質(zhì)類固醇劑量時，建議應加以注意并作適當?shù)呐R床監(jiān)護。其余詳見說明書。