硫酸沙丁胺醇緩釋膠囊

地氯雷他定干混懸劑

硫酸沙丁胺醇,1-(4-羥基-3-羥甲基苯基)-2-(叔丁氨基)乙醇硫酸鹽。

本品主藥成分為地氯雷他定。

成都地奧九泓制藥廠

海南普利制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20020457

國(guó)藥準(zhǔn)字H20041111

用于治療支氣管哮喘或喘息型支氣管炎等伴有支氣管痙攣的呼吸道疾病。

用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及常年過(guò)敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

口服。成人：推薦劑量為一次8mg，一日2次。

1-5歲兒童；口服，每日一次，每次半袋（1.25mg）。 6-11歲兒童；口服，...

對(duì)本品或其他腎上腺素受體激動(dòng)劑過(guò)敏者禁用。

在患兒的臨床試驗(yàn)中，246例6個(gè)月至11歲的患兒服用地氯雷他定糖漿，2-11歲年齡組其不良事件的總發(fā)生率與安慰劑相似。在6個(gè)月至2歲年齡組，最常見(jiàn)的并且高于安慰劑組的不良事件為腹瀉、發(fā)熱和失眠。在一系列以過(guò)敏性鼻炎和慢性特發(fā)性蕁麻疹為適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)中，患者按每天5毫克的推薦劑量服用地氯雷他定，試驗(yàn)組不良反應(yīng)的發(fā)生率比安慰劑組高出3%。超過(guò)安慰劑組的最常見(jiàn)不良反應(yīng)為疲倦、口干和頭痛。在地氯雷他定上市后罕有過(guò)敏性反應(yīng)(包括過(guò)敏和皮疹)、心動(dòng)過(guò)速、心悸、肝酶升高、肝炎和膽紅素增加的報(bào)道。

兒童注意事項(xiàng)： 應(yīng)遵醫(yī)囑。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： β2-激動(dòng)劑舒張子宮平滑肌，妊娠及哺乳期婦女應(yīng)慎用，必須應(yīng)用時(shí)可在產(chǎn)科醫(yī)生指導(dǎo)下應(yīng)用。 老人注意事項(xiàng)： 應(yīng)慎用，使用時(shí)從小劑量開始。

孕婦及哺乳期婦女用藥：由于尚無(wú)孕婦使用地氯雷他定的臨床資料，懷孕期內(nèi)使用地氯雷他定的安全性尚未確定，除非潛在的益處超過(guò)可能的風(fēng)險(xiǎn)，懷孕期內(nèi)不應(yīng)使用地氯雷他定。地氯雷他定可經(jīng)乳汁排泌，因此不建議哺乳期婦女服用地氯雷他定。給予34倍人體臨床推薦劑量的地氯雷他定，未發(fā)現(xiàn)對(duì)大鼠的總體生育能力有影響。在動(dòng)物試驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)地氯雷他定有致畸變和致突變作用。 兒童用藥：地氯雷他定對(duì)1歲以下的兒童患者的療效和安全性尚未確定。 老年用藥：尚缺乏老年患者用藥的研究資料。

用于治療支氣管哮喘或喘息型支氣管炎等伴有支氣管痙攣的呼吸道疾病。

用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及常年過(guò)敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

為選擇性β2腎上腺素受體激動(dòng)劑。能選擇性作用于支氣管平滑肌β2腎上腺素受體，而呈較強(qiáng)的舒張支氣管的作用。在治療哮喘劑量下，對(duì)心臟的激動(dòng)作用較弱。

詳見(jiàn)說(shuō)明書。

1高血壓、冠狀動(dòng)脈供血不足、糖尿病、甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)、心功能不全等患者應(yīng)慎用； 2長(zhǎng)期使用可形成耐藥性，不僅療效降低，且有加重哮喘的危險(xiǎn)； 3腎上腺素受體興奮劑敏感者慎用，使用時(shí)從小劑量開始。

1、由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對(duì)所有變應(yīng)原的陽(yáng)性反應(yīng)，因而在進(jìn)行任何皮膚過(guò)敏性試驗(yàn)前48小時(shí)，應(yīng)停止使用本品。 2、嚴(yán)重腎功能不全患者慎用。 3、肝損傷、膀胱頸阻塞、尿道張力過(guò)強(qiáng)、前列腺肥大、青光眼患者應(yīng)遵醫(yī)囑用藥。