小兒復方磺胺甲噁唑片

吉他霉素片

本品為復方制劑，每片含活性成分磺胺甲惡唑0.4g和甲氧芐啶0.08g。

主要成份吉他霉素。

上海信誼藥廠有限公司

東北制藥集團沈陽第一制藥有限公司

國藥準字H31021138

國藥準字H21024419

近年來由于許多臨床常見病原菌對本品常呈現(xiàn)耐藥，故治療細菌感染需參考藥敏結果，本品的主要適應癥為敏感菌株所致的下列感染：1.大腸埃希桿菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、奇異變形桿菌、普通變形桿菌和莫根菌屬敏感菌株所致的尿路感染。2.肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致2歲以上小兒急性中耳炎。3.肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致的成人慢性支氣管炎急性發(fā)作。4.由福氏或宋氏志賀菌敏感菌株所致的腸道感染、志賀菌感染。5.治療卡氏肺孢子蟲肺炎，本品系首選。6.卡氏肺孢子蟲肺炎的預防，可用已有卡氏肺孢子蟲病至少一次發(fā)作史的患者，或HIV成人感染者，其CD4淋巴細胞計數(shù)≤200/mm3或少于總淋巴細胞數(shù)的20%。7.由產(chǎn)腸毒素大腸埃希桿菌（ETEC）所致旅游者腹瀉。

主要用于治療敏感革蘭氏陽性菌所致感染，如肺炎、急性支氣管炎、慢支合并肺部感染、急性扁桃腺炎、急性乳腺炎等。

1、小兒常用量2個月以下嬰兒禁用。2、治療細菌感染，2個月以上體重40kg以下的嬰幼兒按體重口服一次（按磺胺甲噁唑計）20-30mg/kg及（按甲氧芐啶計）4-6mg/kg，每12小時1次；體重≥40kg的小兒劑量同成人常用量。3、治療寄生蟲感染如卡氏肺孢子蟲肺炎，按體重一次口服（按磺胺甲噁唑計）18.75-25mg/kg及（按甲氧芐啶計）3.75-5mg/kg，每6小時1次，療程為14-21日。4、慢性支氣管炎急性發(fā)作的療程至少10-14日；尿路感染的療程7-10日；細菌性痢疾的療程為5-7日；兒童急性中耳炎的療程為10日。

口服，成人一日1～1.6g，分3～4次服用。

1?對SMZ和TMP過敏者禁用；2?由于本品阻止葉酸的代謝，加重巨幼紅細胞性貧血患者葉酸鹽的缺乏，所以該病患者禁用本品。3?小于2個月的嬰兒禁用本品。4?重度肝腎功能損害者禁用本品。

對本品及大環(huán)內酯類抗生素過敏者禁用。

近年來由于許多臨床常見病原菌對本品常呈現(xiàn)耐藥，故治療細菌感染需參考藥敏結果，本品的主要適應癥為敏感菌株所致的下列感染：1.大腸埃希桿菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、奇異變形桿菌、普通變形桿菌和莫根菌屬敏感菌株所致的尿路感染。2.肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致2歲以上小兒急性中耳炎。3.肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致的成人慢性支氣管炎急性發(fā)作。4.由福氏或宋氏志賀菌敏感菌株所致的腸道感染、志賀菌感染。5.治療卡氏肺孢子蟲肺炎，本品系首選。6.卡氏肺孢子蟲肺炎的預防，可用已有卡氏肺孢子蟲病至少一次發(fā)作史的患者，或HIV成人感染者，其CD4淋巴細胞計數(shù)≤200/mm3或少于總淋巴細胞數(shù)的20%。7.由產(chǎn)腸毒素大腸埃希桿菌（ETEC）所致旅游者腹瀉。

主要用于治療敏感革蘭氏陽性菌所致感染，如肺炎、急性支氣管炎、慢支合并肺部感染、急性扁桃腺炎、急性乳腺炎等。

本品中的SMZ和TMP口服后自胃腸道吸收完全，均可吸收給藥量的90％以上，血藥峰濃度(Cmax)在服藥后1～4小時達到。給予TMP160mg，SMZ800mg一日服用2次，3日后達穩(wěn)態(tài)血藥濃度，TMP為1.72mg/L，SMZ的血漿游離濃度及總濃度分別為57.4mg/L和68.0mg/L。SMZ及TMP均主要自腎小球濾過和腎小管分泌，尿藥濃度明顯高于血藥濃度。單劑口服給藥后0～72小時內自尿中排出SMZ總量的84.5%，其中30%為包括代謝物在內的游離磺胺；TMP以游離藥物形式排出66.8%。SMZ和TMP兩藥的排泄過程互不影響。SMZ和TMP的血消除半衰期(t1/2b)分別為10小時和8～10小時，腎功能減退者，半衰期延長，需調整劑量。吸收后二者均可廣泛分布至痰液、中耳液、陰道分泌物等全身組織和體液中。并可穿透血-腦脊液屏障，達治療濃度。也可穿過血胎盤屏障，進入胎兒血循環(huán)并可分泌至乳汁中。

本品的胃腸道反應發(fā)生率較紅霉素低，偶見皮疹和瘙癢。

1.因不易清除細菌，下列疾病不宜選用本品作治療或預防用藥①中耳炎的預防或長程治療。②A組溶血性鏈球菌扁桃體和咽炎。2.交叉過敏反應。對一種磺胺藥呈現(xiàn)過敏的患者對其他磺胺藥也可能過敏。3.肝臟損害。可發(fā)生黃疸、肝功能減退，嚴重者可發(fā)生急性肝壞死，故有肝功能損害患者宜避免應用。4.腎臟損害。可發(fā)生結晶尿、血尿和管型尿，故服用本品期間應多飲水，保持高尿流量，如應用本品療程長、劑量大時，除多飲水外，宜同服碳酸氫鈉，以防止此不良反應。失水、休克患者應用本品易致腎損害，應慎用或避免應用本品。腎功能減退患者不宜應用本品。5.對呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐酶抑制藥呈現(xiàn)過敏的患者，對磺胺藥亦可過敏。6.下列情況應慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、血卟啉癥、葉酸缺乏性血液系統(tǒng)疾病、失水、艾滋病、休克患者。7.用藥期間須注意檢查①全血象檢查，對療程長、服用劑量大、老年、營養(yǎng)不良及服用抗癲癇藥的患者尤為重要。②治療中應定期尿液檢查(每2～3日查尿常規(guī)一次)以發(fā)現(xiàn)長療程或高劑量治療時可能發(fā)生的結晶尿。③肝、腎功能檢查。8.嚴重感染者應測定血藥濃度，對大多數(shù)感染患者游離磺胺濃度達50～150mg/ml（嚴重感染120～150mg/ml）可有效。總磺胺血濃度不應超過200mg/ml，如超過此濃度，不良反應發(fā)生率增高。9.不可任意加大劑量、增加用藥次數(shù)或延長療程，以防蓄積中毒。10.由于本品能抑制大腸桿菌的生長，妨礙B族維生素在腸內的合成，故使用本品超過一周以上者，應同時給予維生素B以預防其缺乏。11.如因服用本品引起葉酸缺乏時，可同時服用葉酸制劑，后者并不干擾TMP的抗菌活性，因細菌并不能利用已合成的葉酸。如有骨髓抑制征象發(fā)生，應即停用本品，并給予葉酸3～6mg肌注，一日1次，使用2日或根據(jù)需要用藥至造血功能恢復正常，對長期、過量使用本品者可給予高劑量葉酸并延長療程。

1.對大環(huán)內酯類抗生素過敏或肝功能不全者慎用。 2.本品為抑菌性藥物，要按一定時間間隔給藥，以保持體內藥物濃度，利于藥效的發(fā)揮。 3.本品與紅霉素有交叉耐藥性。 4.用藥期間定期隨訪肝功能。 5.本品偶可引起一過性血清氨基轉移酶增高。 6.對診斷的干擾:本品可干擾Higerty法的熒光測定，使尿兒茶酚胺的測定值出現(xiàn)假性增高。血清堿性磷酸酶、膽紅素、血清氨基轉移酶的測定值均可能增高。 7.因不同的細菌對本品的敏感性存在一定差異，故應做藥敏測定。