色甘酸鈉氣霧劑

鹽酸氨溴索口服溶液

本品主要成分及其化學名稱為：5，5′-〔（2-羥基-1，3-亞丙基）二氧〕雙（4-氧代-4H-1-苯并吡喃-2-羧酸）二鈉鹽，其結構式為：C23H14Na2O11512.34。

本品主要成分為鹽酸氨溴索。

上海信誼藥廠有限公司

江蘇漢晨藥業有限公司

國藥準字H31020681

國藥準字H20103641

用于預防支氣管哮喘。

適用于痰液粘稠不易咳出者。

噴吸前先搖勻液體。氣霧吸入，每次3.5～7mg，每日3～4次。

本品最好在進餐時間服用，成人及12歲以上的兒童:每次10ml，一日2次。12歲以下的兒童：6-12歲兒童:每次5ml,一日2-3次；2-6歲兒童:每次2.5ml，一日3次；1-2歲兒童:每次2.5ml，一日2次。

對本品及賦形劑過敏者禁用。

對鹽酸氨溴索或配方中其它任何成分過敏者禁用。

用于預防支氣管哮喘。

適用于痰液粘稠不易咳出者。

其作用機制是能穩定肥大細胞的細胞膜，阻止肥大細胞脫顆粒，從而抑制組胺、5-羥色胺、慢反應物質等過敏反應介質的釋放，進而阻抑過敏反應介質對組織的不良作用。其抑制過敏反應介質釋放的作用，可能是通過抑制細胞內環磷腺苷磷酸二酯酶，致使細胞內環磷腺苷（cAMP）的濃度增加，阻止鈣離子轉運入肥大細胞內，從而穩定肥大細胞膜，阻止過敏反應介質的釋放。

偶見皮疹、惡心、胃部不適、食欲缺乏、腹痛、腹瀉。其他過敏反應，包括過敏性休克、血管性水腫、蕁麻疹和瘙癢。其他胃腸道反應和呼吸、縱膈及胸部不適，包括嘔吐、食欲缺乏、消化不良、口部和咽部感覺遲鈍、口干咽干。神經系統絮亂如味覺異常。

1由于本品系預防性地阻斷肥大細胞脫顆粒，而非直接舒張支氣管，因此對于支氣管哮喘病例應在發病季節之前2～3周提前用藥； 2極少數人在開始用藥時出現哮喘加重，此時可先吸入少許擴張支氣管的氣霧劑，如沙丁胺醇； 3不要中途突然停藥，以免引起哮喘復發； 4肝腎功能不全者慎用； 5本品起效較慢，需連用數日甚至數周后才起作用，故對正在發作的哮喘無效。

1.孕婦、哺乳期婦女慎用。2.兒童用量請咨詢醫師或藥師。3.應避免與中樞性鎮咳藥(如右美沙芬等)同時使用，以免稀化的痰液堵塞氣道。4.本品為一種粘液調節劑，僅對咯痰癥狀有一定作用，在使用時應注意咳嗽、咯痰的原因，如使用7日后未見好轉，應及時就醫。5.如服用過量或發生嚴重不良反應時應立即就醫。6.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。7.本品性狀發生改變時禁止使用。8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。9.兒童必須在成人監護下使用。10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。11.據報道，目前已出現少數嚴重的皮膚損害病例，如史蒂文斯-約翰遜綜合癥和中毒性表皮壞死松解癥(TEN)，與祛痰藥(如鹽酸氨溴索)用藥時間相關。這些病例大多可由患者基礎疾病的嚴重性和/或合并用藥來予以解釋。此外，在史蒂文斯-約翰遜綜合癥或TEN的早期階段，患者可能會首先出現非特異性流感樣前驅癥狀，如發燒、身體疼痛、鼻炎、咳嗽和喉嚨痛。這些非特異性流感樣前驅癥狀會產生誤導，開始可能會使用咳嗽和感冒藥進行對癥治療。因此，如果出現新的皮膚或粘膜病變，應立即就醫，且作為預防措施，停止使用鹽酸氨溴索。12.對于腎功能受損患者，只有在咨詢醫生后，才可使用本品。13.5ml本品含1.2g山梨醇，每日最大推薦劑量20ml含4.9g山梨醇。患有罕見遺傳性果糖不耐癥的患者不宜服用本品。14.本品含薄荷醇，接觸鼻粘膜時，在2歲以下兒童中可引發反射性呼吸暫停，和/或喉痙攣(Kratschmer反射)。因此，2歲以下兒童使用時，必須防止本品接觸鼻孔或靠近鼻子。若出現任何上述癥狀，考慮到其潛在的嚴重后果，需立即就醫。