色甘酸鈉氣霧劑

吸入用布地奈德混懸液

本品主要成分及其化學(xué)名稱為：5，5′-〔（2-羥基-1，3-亞丙基）二氧〕雙（4-氧代-4H-1-苯并吡喃-2-羧酸）二鈉鹽，其結(jié)構(gòu)式為：C23H14Na2O11512.34。

本品主要活性成份：布地奈德。

上海信誼藥廠有限公司

AstraZeneca Pty Ltd

國(guó)藥準(zhǔn)字H31020681

注冊(cè)證號(hào)H20140475

用于預(yù)防支氣管哮喘。

治療支氣管哮喘。可替代或減少口服類固醇治療。建議在其它方式給予類固醇治療不適合時(shí)應(yīng)用吸入用布地奈德混懸液。

噴吸前先搖勻液體。氣霧吸入，每次3.5～7mg，每日3～4次。

吸入用布地奈德混懸液：如果發(fā)生哮喘惡化，布地奈德每天用藥次數(shù)和(或)總量需要增加。吸入用布地奈德混懸液應(yīng)經(jīng)合適的霧化器給藥。根據(jù)不同的霧化器，病人實(shí)際吸入的劑量為標(biāo)示量的40-60%。霧化時(shí)間和輸出藥量取決于流速、霧化器容積和藥液容量。對(duì)大多數(shù)霧化器，適當(dāng)?shù)乃幰喝萘繛?一4毫升吸入用布地奈德混懸液在貯存中會(huì)發(fā)生一些沉積。如果在振蕩后，不能形成完全穩(wěn)定的懸浮，則應(yīng)丟棄。其余請(qǐng)?jiān)斠娬f明書。

對(duì)本品及賦形劑過敏者禁用。

在使用吸入用布地奈德混懸液治療的兒童患者中曾保告過下列不良反應(yīng)。常見的不良反應(yīng)發(fā)生率基于三項(xiàng)在美國(guó)進(jìn)行的雙盲，安慰劑對(duì)照臨床研究，共計(jì)945名年齡在12個(gè)月到8歲患者(其中12個(gè)月至2歲患者98名，2至4歲患者225名、4至8歲患者622名)接受吸入用布地奈德混懸液(每日0.25到1mg，為期12周)或安慰劑的治療。吸入用布地奈德混懸液組不良事件的發(fā)生率和性質(zhì)與安慰機(jī)組相當(dāng)。下表顯示了不考慮既往接受過支氣管擴(kuò)張劑和/或吸入性糖皮質(zhì)激素治療的影響，在美國(guó)進(jìn)行的研究中不良事件的發(fā)生率，樣本中舍有605例男性患者和340例女性患者。其余請(qǐng)?jiān)斠娬f明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。兒童用藥：見【用法用量】。老年用藥：見【用法用量】。

用于預(yù)防支氣管哮喘。

治療支氣管哮喘。可替代或減少口服類固醇治療。建議在其它方式給予類固醇治療不適合時(shí)應(yīng)用吸入用布地奈德混懸液。

其作用機(jī)制是能穩(wěn)定肥大細(xì)胞的細(xì)胞膜，阻止肥大細(xì)胞脫顆粒，從而抑制組胺、5-羥色胺、慢反應(yīng)物質(zhì)等過敏反應(yīng)介質(zhì)的釋放，進(jìn)而阻抑過敏反應(yīng)介質(zhì)對(duì)組織的不良作用。其抑制過敏反應(yīng)介質(zhì)釋放的作用，可能是通過抑制細(xì)胞內(nèi)環(huán)磷腺苷磷酸二酯酶，致使細(xì)胞內(nèi)環(huán)磷腺苷（cAMP）的濃度增加，阻止鈣離子轉(zhuǎn)運(yùn)入肥大細(xì)胞內(nèi)，從而穩(wěn)定肥大細(xì)胞膜，阻止過敏反應(yīng)介質(zhì)的釋放。

1由于本品系預(yù)防性地阻斷肥大細(xì)胞脫顆粒，而非直接舒張支氣管，因此對(duì)于支氣管哮喘病例應(yīng)在發(fā)病季節(jié)之前2～3周提前用藥； 2極少數(shù)人在開始用藥時(shí)出現(xiàn)哮喘加重，此時(shí)可先吸入少許擴(kuò)張支氣管的氣霧劑，如沙丁胺醇； 3不要中途突然停藥，以免引起哮喘復(fù)發(fā)； 4肝腎功能不全者慎用； 5本品起效較慢，需連用數(shù)日甚至數(shù)周后才起作用，故對(duì)正在發(fā)作的哮喘無效。

1. 遵循醫(yī)囑，不要自行增減劑量；2. 吸入后需漱口，以防口腔念珠菌感染；3. 孕婦和哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；4. 長(zhǎng)期使用需定期檢查腎上腺功能；5. 避免與其他糖皮質(zhì)激素類藥物同時(shí)使用。