色甘酸鈉氣霧劑

丙酸氟替卡松吸入氣霧劑

本品主要成分及其化學(xué)名稱為：5，5′-〔（2-羥基-1，3-亞丙基）二氧〕雙（4-氧代-4H-1-苯并吡喃-2-羧酸）二鈉鹽，其結(jié)構(gòu)式為：C23H14Na2O11512.34。

丙酸氟替卡松。

上海信誼藥廠有限公司

Glaxo Wellcome SA

國(guó)藥準(zhǔn)字H31020681

H20130189

用于預(yù)防支氣管哮喘。

用于持續(xù)性哮喘抗炎的治療.

噴吸前先搖勻液體。氣霧吸入，每次3.5～7mg，每日3～4次。

丙酸氟替卡松氣霧劑僅供吸入用：應(yīng)使病人明了吸入丙酸氟替卡松療法的預(yù)防性質(zhì)，即使無(wú)...

對(duì)本品及賦形劑過(guò)敏者禁用。

某些病人出現(xiàn)口腔和咽部魄念珠菌感染，這樣的病人于吸入后用水漱口可能是有益的，可在用丙酸氟替卡松繼續(xù)吸入的同時(shí)局部用抗霉菌藥治療魄念珠菌感染。某些病人吸入丙酸氟替卡松可能引起嗓音嘶啞，吸入后立即用水漱口可能是有益的，與其它吸入療法一樣，給藥后由于喘息立刻增加可出現(xiàn)相反的支氣管痙攣，此時(shí)應(yīng)立即吸入速效支氣管擴(kuò)張劑，立即停用丙酸氟替卡松氣霧劑，檢查病人，如需要，改用其它療法。

用于預(yù)防支氣管哮喘。

用于持續(xù)性哮喘抗炎的治療.

其作用機(jī)制是能穩(wěn)定肥大細(xì)胞的細(xì)胞膜，阻止肥大細(xì)胞脫顆粒，從而抑制組胺、5-羥色胺、慢反應(yīng)物質(zhì)等過(guò)敏反應(yīng)介質(zhì)的釋放，進(jìn)而阻抑過(guò)敏反應(yīng)介質(zhì)對(duì)組織的不良作用。其抑制過(guò)敏反應(yīng)介質(zhì)釋放的作用，可能是通過(guò)抑制細(xì)胞內(nèi)環(huán)磷腺苷磷酸二酯酶，致使細(xì)胞內(nèi)環(huán)磷腺苷（cAMP）的濃度增加，阻止鈣離子轉(zhuǎn)運(yùn)入肥大細(xì)胞內(nèi)，從而穩(wěn)定肥大細(xì)胞膜，阻止過(guò)敏反應(yīng)介質(zhì)的釋放。

丙酸氟替卡松在肺部有顯著抗炎作用，對(duì)只使用支氣管擴(kuò)張劑或用其它預(yù)防療法的病人，丙酸氟替卡松可減輕輕癥狀和阻止病情惡化，對(duì)大部分病人，在推薦劑量下本藥對(duì)腎上腺功能和腎上腺儲(chǔ)備功能無(wú)影響。因?yàn)閲?yán)重哮喘可發(fā)生死亡，病人需要定期進(jìn)行醫(yī)療評(píng)估，嚴(yán)重病人有持續(xù)的癥狀并常常惡化，體力受限，PEF基礎(chǔ)值低于預(yù)測(cè)值的60%，變異性大于30%，給予支氣管擴(kuò)張劑后通常不能完全恢復(fù)正常，這些病人將需要高劑量的吸入或口服皮質(zhì)激素治療，癥狀突然加重可能需要增加皮質(zhì)激素劑量，這種劑量應(yīng)當(dāng)在緊急的醫(yī)療監(jiān)護(hù)下給藥。預(yù)防用于:成人：輕度哮喘；間斷而不是偶然需用對(duì)癥治療的支氣管擴(kuò)張劑的病人；中度哮喘；常規(guī)無(wú)原則用抗藥物和當(dāng)前的預(yù)防治療或單用支氣管擴(kuò)張劑其哮喘不穩(wěn)定或惡化的病人；嚴(yán)重哮喘兒童：任何需要哮喘預(yù)防治療的兒童，包括現(xiàn)在的預(yù)防療法不能控制的病人。

1由于本品系預(yù)防性地阻斷肥大細(xì)胞脫顆粒，而非直接舒張支氣管，因此對(duì)于支氣管哮喘病例應(yīng)在發(fā)病季節(jié)之前2～3周提前用藥； 2極少數(shù)人在開(kāi)始用藥時(shí)出現(xiàn)哮喘加重，此時(shí)可先吸入少許擴(kuò)張支氣管的氣霧劑，如沙丁胺醇； 3不要中途突然停藥，以免引起哮喘復(fù)發(fā)； 4肝腎功能不全者慎用； 5本品起效較慢，需連用數(shù)日甚至數(shù)周后才起作用，故對(duì)正在發(fā)作的哮喘無(wú)效。

哮喘的控制應(yīng)按照階梯治療原則進(jìn)行，病人的情況應(yīng)通過(guò)臨床和肺功能試驗(yàn)進(jìn)行監(jiān)測(cè)。如需增加速效吸入型β2-激動(dòng)劑以減輕癥狀，則表明對(duì)哮喘控制的惡化。在這種情況下，應(yīng)重新評(píng)估病人的治療方案，并應(yīng)考慮增加抗炎治療(例如，吸入更高劑量的或口服一個(gè)療程的皮質(zhì)激素)。嚴(yán)重惡化的哮喘必須采取常規(guī)治療方案。在對(duì)哮喘控制中，哮喘的突發(fā)性和進(jìn)行性惡化是致命的，應(yīng)考慮增加糖皮質(zhì)激素的劑量。若病人病情危險(xiǎn)，則應(yīng)考慮監(jiān)測(cè)每日晨起峰流速。無(wú)效或哮喘嚴(yán)重惡化時(shí)應(yīng)增加吸入丙酸氟替卡松的劑量。如需要，應(yīng)給予全身用糖皮質(zhì)激素治療和/或抗生素治療(如有感染)。本吸入氣霧劑主要用于哮喘長(zhǎng)期的常規(guī)治療而不適用于緩解急性哮喘癥狀，病人此時(shí)應(yīng)該選用快速短效的吸入型支氣管擴(kuò)張劑。建議病人備有上述急救藥。不可突然中斷本吸入氣霧劑的治療。非常罕見(jiàn)血糖水平增高(參見(jiàn)“不良反應(yīng)”)的報(bào)道。對(duì)有糖尿病史的病人，應(yīng)考慮其可能性。與其它吸入型糖皮質(zhì)激素一樣，應(yīng)特別慎用于那些活動(dòng)期或靜止期肺結(jié)核的病人。應(yīng)經(jīng)常檢查患者使用氣霧劑裝置的技術(shù)，確認(rèn)給藥與吸藥同時(shí)進(jìn)行以保證藥物可最大程度到達(dá)肺部。可能的系統(tǒng)作用，包括腎上腺功能，骨密度及生長(zhǎng)：吸入型糖皮質(zhì)激素均