注射用頭孢他啶

復方羥丙茶堿去氯羥嗪膠囊

本品主要成分為頭孢他定，其化學名為(6R,7R)-7-[[(2-氨基-4-噻唑基)-[(1-羧基-1-甲基乙氧基)亞氨基]乙酰基]氨基]-2-羧基-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環[4.2.0]辛-2-烯-3-甲基吡啶鎓內鹽五水合物。

本品為復方制劑，其組份為每粒膠囊含鹽酸克侖特羅、山莨菪堿、二羥丙茶堿、鹽酸溴己新及鹽酸去氯羥嗪。

深圳致君制藥有限公司

黑龍江鼎恒升藥業有限公司

國藥準字H20013299

國藥準字H23022766

用于敏感革蘭陰性桿菌所致的敗血癥、下呼吸道感染、腹腔和膽道感染、復雜性尿路感染和嚴重皮膚軟組織感染等。對于由多種耐藥革蘭陰性桿菌引起的免疫缺陷者感染、醫院內感染以及革蘭陰性桿菌或銅綠假單胞菌所致中樞神經系統感染尤為適用。

用于支氣管哮喘，喘息型支氣管炎，慢性阻塞性肺氣腫等。

靜脈注射或靜脈滴注。 1敗血癥、下呼吸道感染、膽道感染等，一日4～6g，分2～3次靜脈滴注或靜脈注射，療程10～14日; 2泌尿系統感染和重度皮膚軟組織感染等，一日2～4g，分2次靜脈滴注或靜脈注射，療程7～14日。 3對于某些危及生命的感染、嚴重銅綠假單胞菌感染和中樞神經系統感染，可酌情增量至一日0.15～0.2g/kg，分3次靜脈滴注或靜脈注射。 4嬰幼兒常用劑量為一日30～100mg/kg，分2～3次靜脈滴注。

口服：成人：癥狀發作時即服1～2粒，以后每次一粒，一日3～4次。癥狀緩解后一日服1～2粒。用于預防夜間發作，可在臨睡前服1～2粒。兒童：每次1/3～1/2粒，一日3～4次，或遵醫囑。

對頭孢菌素類抗生素過敏者禁用。

1．腦出血急性期患者禁用。2．青光眼患者禁用。3．孕婦禁用。4．對本品成份過敏者禁用。

用于敏感革蘭陰性桿菌所致的敗血癥、下呼吸道感染、腹腔和膽道感染、復雜性尿路感染和嚴重皮膚軟組織感染等。對于由多種耐藥革蘭陰性桿菌引起的免疫缺陷者感染、醫院內感染以及革蘭陰性桿菌或銅綠假單胞菌所致中樞神經系統感染尤為適用。

用于支氣管哮喘，喘息型支氣管炎，慢性阻塞性肺氣腫等。

本品為第三代頭孢菌素類抗生素。對大腸埃希菌、肺炎桿菌等腸桿菌科細菌和流感嗜血桿菌、銅綠假單胞菌等有高度抗菌活性。對硝酸鹽陰性桿菌、產堿桿菌等亦有良好抗菌作用。對于細菌產生的大多數β內酰胺酶高度穩定，故其對上述絕大多數革蘭陰性桿菌中多重耐藥菌株仍可具抗菌活性。肺炎球菌、溶血性鏈球菌等革蘭陽性球菌對本品高度敏感，但本品對葡萄球菌僅具中度活性，腸球菌和耐甲氧西林葡萄球菌則往往對本品耐藥。本品對消化球菌和消化鏈球菌等厭氧菌具一定抗菌活性，但對脆弱擬桿菌抗菌作用差。其作用機制為與細菌細胞膜上的青霉素結合蛋白(PBPs)結合，使轉肽酶酰化，抑制細菌中隔和細胞壁的合成，影響細胞壁粘肽成分的交叉連結，使細胞分裂和生長受到抑制，細菌形態變長，最后溶解和死亡。

1．本品中克侖特羅可使少數患者服后有口干、心悸、手顫。 2．本品中山莨菪堿可使少數患者口服后一般有口干、面紅、輕度擴瞳、視近物模糊等，個別患者有心率加快及排尿困難等，多在1～3小時內消失，長期使用不致蓄積中毒。 3．本品中二羥丙茶堿常見的不良反應為：惡心、胃部不適、嘔吐、食欲減退，也可見頭痛、煩躁、易激動。 4．本品中鹽酸去氯羥嗪偶有嗜睡、口干、失眠等反應，停藥后可消失。 5．本品中鹽酸溴己新對胃黏膜可有刺激反應。 6．偶見血清氨基轉移酶短暫升高。

1交叉過敏反應：對一種頭孢菌素或頭霉素(cephamycin)過敏者對其他頭孢菌素或頭霉素也可能過敏。對青霉素類、青霉素衍生物或青霉胺過敏者也可能對頭孢菌素或頭霉素過敏。對青霉素過敏病人應用頭孢菌素時發生過敏反應者達5%～10%;如作免疫反應測定時，則對青霉素過敏病人對頭孢菌素過敏者達20%。 2對青霉素過敏病人應用本品時應根據病人情況充分權衡利弊后決定。有青霉素過敏性休克或即刻反應者，不宜再選用頭孢菌素類。 3有胃腸道疾病史者，特別是潰瘍性結腸炎、局限性腸炎或抗生素相關性結腸炎(頭孢菌素類很少產生假膜性結腸炎)者應慎用。 4腎功能不全者應減量并慎用。用藥期間應進行尿液化驗，如果損及腎功能，則應停藥。 5本品可引起血象改變，嚴重時應立即停藥。 6本品溶解后應立即使用，否則藥液色澤會變深。 7對診斷的干擾：使用本品期間，用堿性酒石酸銅試液進行尿糖實驗時，可有假陽性反應;直接抗球蛋白(Coombs)試驗可出現假陽性反應。

1．交叉過敏：對茶堿過敏者，可能對二羥丙茶堿類藥也過敏。 2．對臨床實驗診斷的干擾：二羥丙茶堿可使血清尿酸及尿兒茶酚胺的測定值增高。 3．下列情況應慎用：（1）嚴重心臟病（包括充血性心力衰竭、肺源性心臟病、急性心肌損害）心律失常及高血壓患者；（2）甲狀腺功能亢進患者；（3）酒精中毒；（4）肝、腎臟疾病患者；（5）嚴重低氧血癥患者；（6）活動性消化道潰瘍或有潰瘍病史者和胃炎患者； 4．服藥期間不宜高空作業，不宜操縱機動車輛和機械。