復(fù)方磺胺甲噁唑片

硫酸特布他林片

　　本品為復(fù)方制劑，每片含活性成份磺胺甲噁唑0.4g和甲氧芐啶0.08g。

本品活性成份為硫酸特布他林

吉林敖東集團(tuán)大連藥業(yè)股份有限公司

濟(jì)南恒基制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H21021275

國(guó)藥準(zhǔn)字H19983065

近年來(lái)由于許多臨床常見(jiàn)病原菌對(duì)本品常呈現(xiàn)耐藥，故治療細(xì)菌感染需參考藥敏結(jié)果，本品的主要適應(yīng)癥為敏感菌株所致的下列感染：1.大腸埃希桿菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、奇異變形桿菌、普通變形桿菌和莫根菌屬敏感菌株所致的尿路感染。2.肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致2歲以上小兒急性中耳炎。3.肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致的成人慢性支氣管炎急性發(fā)作。4.由福氏或宋氏志賀菌敏感菌株所致的腸道感染、志賀菌感染。5.治療卡氏肺孢子蟲(chóng)肺炎，本品系首選。6.卡氏肺孢子蟲(chóng)肺炎的預(yù)防，可用已有卡氏肺孢子蟲(chóng)病至少一次發(fā)作史的患

本品為平喘藥。適用于支氣管哮喘，慢性支氣管炎，肺氣腫和其它伴有支氣管痙攣的肺部疾病。

　　1.成人常用量治療細(xì)菌性感染，一次甲氧芐啶160mg和磺胺甲唑800mg，每12小時(shí)服用1次。治療卡氏肺孢子蟲(chóng)肺炎一次甲氧芐啶3.75～5mg/kg，磺胺甲唑18.75～25mg/kg，每6小時(shí)服用1次。成人預(yù)防用藥：初予甲氧芐啶160mg和磺胺甲唑800mg，一日2次，繼以相同劑量一日服1次，或一周服3次。2.小兒常用量2月以下嬰兒禁用。治療細(xì)菌感染，2個(gè)月以上體重40kg以下的嬰幼兒按體重口服一次SMZ20～30mg/kg及TMP4～6mg/kg，每12小時(shí)1次;體重≥40kg的小兒劑量同成人常用量。治療寄生蟲(chóng)感染如卡氏肺孢子蟲(chóng)肺炎，按體重一次口服SMZ18.75～25mg/kg及TMP3.75～5mg/kg，每6小時(shí)1次。慢性支氣管炎急性發(fā)作的療程至少10～14日;尿路感染的療程7～10日;細(xì)菌性痢疾的療程為5～7日;兒童急性中耳炎的療程為10日;卡氏肺孢子蟲(chóng)肺炎的療程為14～21日.

口服。給藥劑量應(yīng)個(gè)體化。 1.成人：開(kāi)始1-2周，一次1.25mg(半片)，一日2-3次。以后可加至一次2.5mg(一片)，一日3次。 2.兒童：按體重一次0.065mg/kg（但一次總量不應(yīng)超過(guò)1.25mg)，一日3次。

　　1.對(duì)SMZ和TMP過(guò)敏者禁用;2.由于本品阻止葉酸的代謝，加重巨幼紅細(xì)胞性貧血患者葉酸鹽的缺乏，所以該病患者禁用本品。3.孕婦及哺乳期婦女禁用本品。4.小于2個(gè)月的嬰兒禁用本品。5.重度肝腎功能損害者禁用本品。

對(duì)本品過(guò)敏者禁用

近年來(lái)由于許多臨床常見(jiàn)病原菌對(duì)本品常呈現(xiàn)耐藥，故治療細(xì)菌感染需參考藥敏結(jié)果，本品的主要適應(yīng)癥為敏感菌株所致的下列感染：1.大腸埃希桿菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、奇異變形桿菌、普通變形桿菌和莫根菌屬敏感菌株所致的尿路感染。2.肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致2歲以上小兒急性中耳炎。3.肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致的成人慢性支氣管炎急性發(fā)作。4.由福氏或宋氏志賀菌敏感菌株所致的腸道感染、志賀菌感染。5.治療卡氏肺孢子蟲(chóng)肺炎，本品系首選。6.卡氏肺孢子蟲(chóng)肺炎的預(yù)防，可用已有卡氏肺孢子蟲(chóng)病至少一次發(fā)作史的患

本品為平喘藥。適用于支氣管哮喘，慢性支氣管炎，肺氣腫和其它伴有支氣管痙攣的肺部疾病。

　　本品為磺胺類(lèi)抗菌藥，是磺胺甲唑(SMZ)與甲氧芐啶(TMP)的復(fù)方制劑，對(duì)非產(chǎn)酶金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌、肺炎鏈球菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、沙門(mén)菌屬、變形桿菌屬、摩根菌屬、志賀菌屬等腸桿菌科細(xì)菌、淋球菌、腦膜炎奈瑟菌、流感嗜血桿菌均具有良好抗菌作用，尤其對(duì)大腸埃希菌、流感嗜血桿菌、金黃色葡萄球菌的抗菌作用較SMZ單藥明顯增強(qiáng)。此外在體外對(duì)沙眼衣原體、星形奴卡菌、原蟲(chóng)、弓形蟲(chóng)等亦具良好抗微生物活性。本品作用機(jī)制為:SMZ作用于二氫葉酸合成酶，干擾合成葉酸的第一步，TMP作用于葉酸合成代謝的第二步，選擇性抑制二氫葉酸還原酶的作用，二者合用可使細(xì)菌的葉酸代謝受到雙重阻斷。本品的協(xié)同抗菌作用較單藥增強(qiáng)，對(duì)其呈現(xiàn)耐藥菌株減少。然而近年來(lái)細(xì)菌對(duì)本品的耐藥性亦呈增高趨勢(shì)。

1.報(bào)告的有震顫、頭痛、惡心、強(qiáng)直性痙攣、心動(dòng)過(guò)速和心悸這些均為擬交感胺類(lèi)藥的作用特點(diǎn)，這些不良反應(yīng)若出現(xiàn)，大多在開(kāi)始用藥1—2周內(nèi)自然消失。 2.可能會(huì)發(fā)生皮疹和蕁麻疹不良反應(yīng)。 3.亦發(fā)現(xiàn)過(guò)睡眼失調(diào)和行為失調(diào)，如易激動(dòng)、多動(dòng)、坐立不安等。

　　l.因不易清除細(xì)菌，下列疾病不宜選用本品作治療或預(yù)防用藥:(1)中耳炎的預(yù)防或長(zhǎng)程治療。(2)A組溶血性鏈球菌扁桃體和咽炎。2.交叉過(guò)敏反應(yīng)。對(duì)一種磺胺藥呈現(xiàn)過(guò)敏的患者對(duì)其他磺胺藥也可能過(guò)敏。3.肝臟損害。可發(fā)生黃疸、肝功能減退，嚴(yán)重者可發(fā)生急性肝壞死，故有肝功能損害患者宜避免應(yīng)用。4.腎臟損害。可發(fā)生結(jié)晶尿、血尿和管型尿，故服用本品期間應(yīng)多飲水，保持高尿流量，如應(yīng)用本品療程長(zhǎng)、劑量大時(shí)，除多飲水外，宜同服碳酸氫鈉，以防止此不良反應(yīng)。失水、休克和老年患者應(yīng)用本品易致腎損害，應(yīng)慎用或避免應(yīng)用本品。腎功能減退患者不宜應(yīng)用本品。5.對(duì)呋塞米、砜類(lèi)、噻嗪類(lèi)利尿藥、磺脲類(lèi)、碳酸酐酶抑制藥呈現(xiàn)過(guò)敏的患者,對(duì)磺胺藥亦可過(guò)敏。6.下列情況應(yīng)慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、血卟啉癥、葉酸缺乏性血液系統(tǒng)疾病、失水、艾滋病、休克和老年患者。7.用藥期間須注意檢查:(1)全血象檢查,對(duì)療程長(zhǎng)、服用劑量大、老年、營(yíng)養(yǎng)不良及服用抗癲癇藥的患者尤為重要。(2)治療中應(yīng)定期尿液檢查(每2～3日查尿常規(guī)一次)以發(fā)現(xiàn)長(zhǎng)療程或高劑量治療時(shí)可能發(fā)生的結(jié)晶尿。(3)肝、腎功能檢查。8.嚴(yán)重感染者應(yīng)測(cè)定血藥濃度,對(duì)大多數(shù)感染疾患者游離磺胺濃度達(dá)50～150μg/ml(嚴(yán)重感染120～150μg/ml)可有效。總磺胺血濃度不應(yīng)超過(guò)200μg/ml，如超過(guò)此濃度，不良反應(yīng)發(fā)生率增高。9.不可任意加大劑量、增加用藥次數(shù)或延長(zhǎng)療程，以防蓄積中毒。10.由于本品能抑制大腸桿菌的生長(zhǎng)，妨礙B族維生素在腸內(nèi)的合成，故使用本品超過(guò)一周以上者，應(yīng)同時(shí)給予維生素B以預(yù)防其缺乏。11.如因服用本品引起葉酸缺乏時(shí)，可同時(shí)服用葉酸制劑，后者并不干擾TMP的抗菌活性，因細(xì)菌并不能利用已合成的葉酸。如有骨髓抑制征象發(fā)生，應(yīng)即停用本品，并給予葉酸3～6mg肌注，一日1次，使用2日或根據(jù)需要用藥至造血功能恢復(fù)正常，對(duì)長(zhǎng)期、過(guò)量使用本品者可給予高劑量葉酸并延長(zhǎng)療程。

1.少數(shù)病例有手指震顫﹑頭痛﹑心悸及胃腸道障礙，口服5mg時(shí)，手指震顫發(fā)生率可達(dá)20%-33%。 2.甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)﹑冠心病﹑高血壓﹑糖尿病患者慎用。 3.大劑量應(yīng)用可使有癲癇病史的患者發(fā)生酮癥酸中毒。 4.長(zhǎng)期應(yīng)用可產(chǎn)生耐受性，療效降低。 5.β2-受體激動(dòng)劑可能會(huì)引起低血鉀，當(dāng)與黃嘌呤衍生物﹑類(lèi)固醇﹑利尿藥合用及缺氧都可能增加低血鉀癥的發(fā)生，因此，在這種情況下需監(jiān)測(cè)血清鉀的濃度。運(yùn)動(dòng)員慎用。