復(fù)方磺胺甲噁唑片

菲亭(異福片)

　　本品為復(fù)方制劑，每片含活性成份磺胺甲噁唑0.4g和甲氧芐啶0.08g。

本品為復(fù)方制劑，其組分為每篇含利福平300mg，異煙肼150mg。

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華北制藥河北華諾有限公司

國藥準(zhǔn)字H21021275

國藥準(zhǔn)字H20123040

近年來由于許多臨床常見病原菌對本品常呈現(xiàn)耐藥，故治療細(xì)菌感染需參考藥敏結(jié)果，本品的主要適應(yīng)癥為敏感菌株所致的下列感染：1.大腸埃希桿菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、奇異變形桿菌、普通變形桿菌和莫根菌屬敏感菌株所致的尿路感染。2.肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致2歲以上小兒急性中耳炎。3.肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致的成人慢性支氣管炎急性發(fā)作。4.由福氏或宋氏志賀菌敏感菌株所致的腸道感染、志賀菌感染。5.治療卡氏肺孢子蟲肺炎，本品系首選。6.卡氏肺孢子蟲肺炎的預(yù)防，可用已有卡氏肺孢子蟲病至少一次發(fā)作史的患

適用于治療各種類型的結(jié)核病。

　　1.成人常用量治療細(xì)菌性感染，一次甲氧芐啶160mg和磺胺甲唑800mg，每12小時(shí)服用1次。治療卡氏肺孢子蟲肺炎一次甲氧芐啶3.75～5mg/kg，磺胺甲唑18.75～25mg/kg，每6小時(shí)服用1次。成人預(yù)防用藥：初予甲氧芐啶160mg和磺胺甲唑800mg，一日2次，繼以相同劑量一日服1次，或一周服3次。2.小兒常用量2月以下嬰兒禁用。治療細(xì)菌感染，2個(gè)月以上體重40kg以下的嬰幼兒按體重口服一次SMZ20～30mg/kg及TMP4～6mg/kg，每12小時(shí)1次;體重≥40kg的小兒劑量同成人常用量。治療寄生蟲感染如卡氏肺孢子蟲肺炎，按體重一次口服SMZ18.75～25mg/kg及TMP3.75～5mg/kg，每6小時(shí)1次。慢性支氣管炎急性發(fā)作的療程至少10～14日;尿路感染的療程7～10日;細(xì)菌性痢疾的療程為5～7日;兒童急性中耳炎的療程為10日;卡氏肺孢子蟲肺炎的療程為14～21日.

飯前30分鐘或飯后2小時(shí)服用，通常體重大于50公斤者，每次2片，每日一次，連續(xù)用藥到細(xì)菌陰轉(zhuǎn)，臨床癥狀獲最大程度改善為止，或遵醫(yī)囑。

　　1.對SMZ和TMP過敏者禁用;2.由于本品阻止葉酸的代謝，加重巨幼紅細(xì)胞性貧血患者葉酸鹽的缺乏，所以該病患者禁用本品。3.孕婦及哺乳期婦女禁用本品。4.小于2個(gè)月的嬰兒禁用本品。5.重度肝腎功能損害者禁用本品。

1.對異煙肼、利福平及利福霉素類抗菌藥過敏者禁用。 2.肝功能嚴(yán)重不全、膽道阻塞者和3個(gè)月以內(nèi)孕婦禁用。

近年來由于許多臨床常見病原菌對本品常呈現(xiàn)耐藥，故治療細(xì)菌感染需參考藥敏結(jié)果，本品的主要適應(yīng)癥為敏感菌株所致的下列感染：1.大腸埃希桿菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、奇異變形桿菌、普通變形桿菌和莫根菌屬敏感菌株所致的尿路感染。2.肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致2歲以上小兒急性中耳炎。3.肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致的成人慢性支氣管炎急性發(fā)作。4.由福氏或宋氏志賀菌敏感菌株所致的腸道感染、志賀菌感染。5.治療卡氏肺孢子蟲肺炎，本品系首選。6.卡氏肺孢子蟲肺炎的預(yù)防，可用已有卡氏肺孢子蟲病至少一次發(fā)作史的患

適用于治療各種類型的結(jié)核病。

　　本品為磺胺類抗菌藥，是磺胺甲唑(SMZ)與甲氧芐啶(TMP)的復(fù)方制劑，對非產(chǎn)酶金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌、肺炎鏈球菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、沙門菌屬、變形桿菌屬、摩根菌屬、志賀菌屬等腸桿菌科細(xì)菌、淋球菌、腦膜炎奈瑟菌、流感嗜血桿菌均具有良好抗菌作用，尤其對大腸埃希菌、流感嗜血桿菌、金黃色葡萄球菌的抗菌作用較SMZ單藥明顯增強(qiáng)。此外在體外對沙眼衣原體、星形奴卡菌、原蟲、弓形蟲等亦具良好抗微生物活性。本品作用機(jī)制為:SMZ作用于二氫葉酸合成酶，干擾合成葉酸的第一步，TMP作用于葉酸合成代謝的第二步，選擇性抑制二氫葉酸還原酶的作用，二者合用可使細(xì)菌的葉酸代謝受到雙重阻斷。本品的協(xié)同抗菌作用較單藥增強(qiáng)，對其呈現(xiàn)耐藥菌株減少。然而近年來細(xì)菌對本品的耐藥性亦呈增高趨勢。

國外臨床研究資料表明： 利福平：利福平耐受良好，很少引起嚴(yán)重毒性反應(yīng)，每日或間斷服用本品可能發(fā)生的不良反應(yīng)有： *輕微、自限性的皮膚反應(yīng)。典型表現(xiàn)為皮膚發(fā)紅、瘙癢伴或不伴皮疹、較嚴(yán)重的皮膚過敏反應(yīng)并不常。 *胃腸反應(yīng)包括食欲不振、惡心、嘔吐、腹部不適和腹瀉。曾有利福平治療引起偽膜性腸炎的報(bào)道。 *利福平可引起肝炎，應(yīng)監(jiān)測肝功能。 *可發(fā)生血小板減少，伴或不伴紫癜，通常與利福平間歇治療有關(guān)，如有紫癜發(fā)生，立即停藥，則紫癜可消失，若出現(xiàn)紫癜后繼續(xù)用藥，有報(bào)道引起腦出血甚至死亡者。嗜酸性粒細(xì)胞增多、中性粒細(xì)胞減少、水腫、肌無力和肌病在利福平治療期間也有少數(shù)病人發(fā)生。 下列反應(yīng)常發(fā)生于利福平間歇治療期間，很可能與免疫有關(guān)： *流感樣綜合癥包括發(fā)熱、寒戰(zhàn)、頭痛、頭暈和骨痛等癥狀發(fā)作，常見于間歇治療后第3～6個(gè)月。發(fā)生頻率不一，若利福平劑量<25mg/kg，每周給藥一次者的間歇發(fā)生率可達(dá)50%。 *氣短和喘鳴。 *血壓降低和休克。 *急性溶血性貧血。 *急性腎功能衰竭，常由急性腎小管壞死或急性間質(zhì)性腎炎所致。

　　l.因不易清除細(xì)菌，下列疾病不宜選用本品作治療或預(yù)防用藥:(1)中耳炎的預(yù)防或長程治療。(2)A組溶血性鏈球菌扁桃體和咽炎。2.交叉過敏反應(yīng)。對一種磺胺藥呈現(xiàn)過敏的患者對其他磺胺藥也可能過敏。3.肝臟損害。可發(fā)生黃疸、肝功能減退，嚴(yán)重者可發(fā)生急性肝壞死，故有肝功能損害患者宜避免應(yīng)用。4.腎臟損害。可發(fā)生結(jié)晶尿、血尿和管型尿，故服用本品期間應(yīng)多飲水，保持高尿流量，如應(yīng)用本品療程長、劑量大時(shí)，除多飲水外，宜同服碳酸氫鈉，以防止此不良反應(yīng)。失水、休克和老年患者應(yīng)用本品易致腎損害，應(yīng)慎用或避免應(yīng)用本品。腎功能減退患者不宜應(yīng)用本品。5.對呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐酶抑制藥呈現(xiàn)過敏的患者,對磺胺藥亦可過敏。6.下列情況應(yīng)慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、血卟啉癥、葉酸缺乏性血液系統(tǒng)疾病、失水、艾滋病、休克和老年患者。7.用藥期間須注意檢查:(1)全血象檢查,對療程長、服用劑量大、老年、營養(yǎng)不良及服用抗癲癇藥的患者尤為重要。(2)治療中應(yīng)定期尿液檢查(每2～3日查尿常規(guī)一次)以發(fā)現(xiàn)長療程或高劑量治療時(shí)可能發(fā)生的結(jié)晶尿。(3)肝、腎功能檢查。8.嚴(yán)重感染者應(yīng)測定血藥濃度,對大多數(shù)感染疾患者游離磺胺濃度達(dá)50～150μg/ml(嚴(yán)重感染120～150μg/ml)可有效。總磺胺血濃度不應(yīng)超過200μg/ml，如超過此濃度，不良反應(yīng)發(fā)生率增高。9.不可任意加大劑量、增加用藥次數(shù)或延長療程，以防蓄積中毒。10.由于本品能抑制大腸桿菌的生長，妨礙B族維生素在腸內(nèi)的合成，故使用本品超過一周以上者，應(yīng)同時(shí)給予維生素B以預(yù)防其缺乏。11.如因服用本品引起葉酸缺乏時(shí)，可同時(shí)服用葉酸制劑，后者并不干擾TMP的抗菌活性，因細(xì)菌并不能利用已合成的葉酸。如有骨髓抑制征象發(fā)生，應(yīng)即停用本品，并給予葉酸3～6mg肌注，一日1次，使用2日或根據(jù)需要用藥至造血功能恢復(fù)正常，對長期、過量使用本品者可給予高劑量葉酸并延長療程。

1、本品任一成份均可致肝功能損害，用藥期間應(yīng)注意檢查肝功能。 利福平：肝功能受損患者僅在必須時(shí)才服用本品，且應(yīng)在嚴(yán)密醫(yī)學(xué)監(jiān)測下謹(jǐn)慎用藥，密切監(jiān)測肝功能特別是SGPT和SGOT，在治療前應(yīng)檢查肝功，然后，治療期間每2～4周復(fù)查一次，如有肝細(xì)胞受損征象出現(xiàn)，應(yīng)立即停用利福平。 某些病例在利福平治療早期，由于利福平和膽紅素在肝細(xì)胞水平上競爭排泄通道，可發(fā)生高膽紅素血癥。個(gè)別報(bào)道認(rèn)為膽紅素和/或轉(zhuǎn)氨酶中度增高本身并不是中斷治療的指征。然而，重復(fù)檢測仍增高者。應(yīng)結(jié)合病人臨床情況考慮停藥。 因?yàn)槔Ｆ介g歇治療（每周給藥少于2～3次）有發(fā)生免疫反應(yīng)的可能性（見不良反應(yīng)），應(yīng)密切監(jiān)測，并告誡病人注意避免間斷服藥。 利福平有誘導(dǎo)肝酶包括γ-氨基乙酰丙酸合成酶的特性、有用利福平治療發(fā)生卟啉癥惡化的個(gè)案報(bào)道。 異煙肼：慢性肝病或嚴(yán)重腎功能不全患者服用異煙肼應(yīng)注意監(jiān)測肝、腎功能，有時(shí)異煙肼治療可發(fā)生嚴(yán)重甚至是致死性藥物性肝炎、在治療幾個(gè)月后也可發(fā)生。發(fā)生肝炎的危險(xiǎn)性與年齡相關(guān)，因此，應(yīng)監(jiān)測肝炎的前驅(qū)癥狀如疲乏無力、全身不適、食欲不振、惡心和嘔吐等。如有上述癥狀出現(xiàn)或檢測到提示肝細(xì)胞受損的征象，應(yīng)立即停藥，因繼續(xù)用藥可引起更嚴(yán)重的肝損害。 2、有精神病或癲癇病史者慎用。