注射用頭孢他啶

鹽酸司他斯汀片

本品主要成分為頭孢他定，其化學(xué)名為(6R,7R)-7-[[(2-氨基-4-噻唑基)-[(1-羧基-1-甲基乙氧基)亞氨基]乙酰基]氨基]-2-羧基-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-3-甲基吡啶鎓內(nèi)鹽五水合物。

本品主要成份為鹽酸司他斯汀。

北京紫光制藥有限公司

回音必集團(tuán)撫州制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20045256

國(guó)藥準(zhǔn)字H20055168

用于敏感革蘭陰性桿菌所致的敗血癥、下呼吸道感染、腹腔和膽道感染、復(fù)雜性尿路感染和嚴(yán)重皮膚軟組織感染等。對(duì)于由多種耐藥革蘭陰性桿菌引起的免疫缺陷者感染、醫(yī)院內(nèi)感染以及革蘭陰性桿菌或銅綠假單胞菌所致中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染尤為適用。

抗組胺藥。用于治療急、慢性蕁麻疹、常年性變應(yīng)性鼻炎和其他急慢性過(guò)敏性反應(yīng)癥狀。

靜脈注射或靜脈滴注。 1敗血癥、下呼吸道感染、膽道感染等，一日4～6g，分2～3次靜脈滴注或靜脈注射，療程10～14日; 2泌尿系統(tǒng)感染和重度皮膚軟組織感染等，一日2～4g，分2次靜脈滴注或靜脈注射，療程7～14日。 3對(duì)于某些危及生命的感染、嚴(yán)重銅綠假單胞菌感染和中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染，可酌情增量至一日0.15～0.2g/kg，分3次靜脈滴注或靜脈注射。 4嬰幼兒常用劑量為一日30～100mg/kg，分2～3次靜脈滴注。

口服，成人每日2次，每次1mg(1片)。必要時(shí)在醫(yī)生指導(dǎo)下可增量。日用量最多6m...

對(duì)頭孢菌素類抗生素過(guò)敏者禁用。

用藥時(shí)，可能出現(xiàn)疲勞、困倦、頭痛、頭暈、胃部不適、口干、饑餓、惡心，個(gè)別出現(xiàn)腹瀉、便秘及失眠癥狀；大劑量用藥時(shí)，可出現(xiàn)注意力減退、整日發(fā)困、反應(yīng)遲鈍、惡心等癥狀。如有以上反應(yīng)，請(qǐng)向醫(yī)生說(shuō)明。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦、哺乳期婦女禁用本品。 兒童用藥：三歲以下兒童禁用本品。 老年用藥：老年患者患有顯著肝、腎功能障礙的禁用本品。

用于敏感革蘭陰性桿菌所致的敗血癥、下呼吸道感染、腹腔和膽道感染、復(fù)雜性尿路感染和嚴(yán)重皮膚軟組織感染等。對(duì)于由多種耐藥革蘭陰性桿菌引起的免疫缺陷者感染、醫(yī)院內(nèi)感染以及革蘭陰性桿菌或銅綠假單胞菌所致中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染尤為適用。

抗組胺藥。用于治療急、慢性蕁麻疹、常年性變應(yīng)性鼻炎和其他急慢性過(guò)敏性反應(yīng)癥狀。

本品為第三代頭孢菌素類抗生素。對(duì)大腸埃希菌、肺炎桿菌等腸桿菌科細(xì)菌和流感嗜血桿菌、銅綠假單胞菌等有高度抗菌活性。對(duì)硝酸鹽陰性桿菌、產(chǎn)堿桿菌等亦有良好抗菌作用。對(duì)于細(xì)菌產(chǎn)生的大多數(shù)β內(nèi)酰胺酶高度穩(wěn)定，故其對(duì)上述絕大多數(shù)革蘭陰性桿菌中多重耐藥菌株仍可具抗菌活性。肺炎球菌、溶血性鏈球菌等革蘭陽(yáng)性球菌對(duì)本品高度敏感，但本品對(duì)葡萄球菌僅具中度活性，腸球菌和耐甲氧西林葡萄球菌則往往對(duì)本品耐藥。本品對(duì)消化球菌和消化鏈球菌等厭氧菌具一定抗菌活性，但對(duì)脆弱擬桿菌抗菌作用差。其作用機(jī)制為與細(xì)菌細(xì)胞膜上的青霉素結(jié)合蛋白(PBPs)結(jié)合，使轉(zhuǎn)肽酶?；种萍?xì)菌中隔和細(xì)胞壁的合成，影響細(xì)胞壁粘肽成分的交叉連結(jié)，使細(xì)胞分裂和生長(zhǎng)受到抑制，細(xì)菌形態(tài)變長(zhǎng)，最后溶解和死亡。

1.藥理作用：本品為鎮(zhèn)靜作用及對(duì)其它中樞神經(jīng)系統(tǒng)影響較小的H1受體拮抗劑。本品對(duì)組胺引起的豚鼠死亡有保護(hù)作用，能抑制組胺引起的豚鼠支氣管痙攣，抑制組胺引起的大鼠血管通透性的增加。2.毒理研究：重復(fù)給藥毒性：大鼠給藥超過(guò)2年的最大無(wú)毒性劑量為15mg/kg，犬給藥超過(guò)1年的最大無(wú)毒性劑量為1mg/kg。遺傳毒性：本品體內(nèi)、體外試驗(yàn)中未觀察到基因突變或DNA和染色體的損害。生殖毒性：本品劑量高于臨床治療劑量的350倍時(shí)，在大鼠和家兔上未觀察到致畸胎作用。致癌性：大鼠24個(gè)月和小鼠18個(gè)月的致癌性試驗(yàn)中未觀察到腫瘤發(fā)生率的增加。

1交叉過(guò)敏反應(yīng)：對(duì)一種頭孢菌素或頭霉素(cephamycin)過(guò)敏者對(duì)其他頭孢菌素或頭霉素也可能過(guò)敏。對(duì)青霉素類、青霉素衍生物或青霉胺過(guò)敏者也可能對(duì)頭孢菌素或頭霉素過(guò)敏。對(duì)青霉素過(guò)敏病人應(yīng)用頭孢菌素時(shí)發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)者達(dá)5%～10%;如作免疫反應(yīng)測(cè)定時(shí)，則對(duì)青霉素過(guò)敏病人對(duì)頭孢菌素過(guò)敏者達(dá)20%。 2對(duì)青霉素過(guò)敏病人應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)根據(jù)病人情況充分權(quán)衡利弊后決定。有青霉素過(guò)敏性休克或即刻反應(yīng)者，不宜再選用頭孢菌素類。 3有胃腸道疾病史者，特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)性結(jié)腸炎(頭孢菌素類很少產(chǎn)生假膜性結(jié)腸炎)者應(yīng)慎用。 4腎功能不全者應(yīng)減量并慎用。用藥期間應(yīng)進(jìn)行尿液化驗(yàn)，如果損及腎功能，則應(yīng)停藥。 5本品可引起血象改變，嚴(yán)重時(shí)應(yīng)立即停藥。 6本品溶解后應(yīng)立即使用，否則藥液色澤會(huì)變深。 7對(duì)診斷的干擾：使用本品期間，用堿性酒石酸銅試液進(jìn)行尿糖實(shí)驗(yàn)時(shí)，可有假陽(yáng)性反應(yīng);直接抗球蛋白(Coombs)試驗(yàn)可出現(xiàn)假陽(yáng)性反應(yīng)。

因司他斯汀吸收后廣泛地分布于各組織中，患有嚴(yán)重內(nèi)臟疾病的患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下權(quán)衡利弊使用。 本品主要經(jīng)肝、腎代謝，患有顯著肝、腎功能障礙的患者應(yīng)避免服用。 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，本品可延長(zhǎng)酒精及環(huán)己烯巴比妥引起的睡眠時(shí)間，但作用較弱。用藥期間忌服酒類。 推薦劑量的司他斯汀對(duì)自主運(yùn)動(dòng)無(wú)影響。服用本藥,可對(duì)患者工作能力及駕駛安全產(chǎn)生消極影響。 若同時(shí)服用其他藥物，則影響本品效果，須向醫(yī)生說(shuō)明。