鹽酸氨溴索片

地氯雷他定干混懸劑

本品主要成份為：鹽酸氨溴索。其化學名稱為：反式4-[(2-氨基-3,5二溴-苯基)甲基-氨基]環己醇鹽酸鹽。

本品主藥成分為地氯雷他定。

北京太洋藥業股份有限公司

海南普利制藥有限公司

國藥準字H20010483

國藥準字H20041111

祛痰藥，適用伴有痰液粘稠、咳痰困難的各種呼吸系統疾病。

用于緩解慢性特發性蕁麻疹及常年過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

口服。一次1-2片，一日3次，飯后服。兒童用量請咨詢醫師。

1-5歲兒童；口服，每日一次，每次半袋（1.25mg）。 6-11歲兒童；口服，...

已知對鹽酸氨溴索或其他配方成分過敏者不宜使用。妊娠頭3個月內婦女禁用。

在患兒的臨床試驗中，246例6個月至11歲的患兒服用地氯雷他定糖漿，2-11歲年齡組其不良事件的總發生率與安慰劑相似。在6個月至2歲年齡組，最常見的并且高于安慰劑組的不良事件為腹瀉、發熱和失眠。在一系列以過敏性鼻炎和慢性特發性蕁麻疹為適應癥的臨床試驗中，患者按每天5毫克的推薦劑量服用地氯雷他定，試驗組不良反應的發生率比安慰劑組高出3%。超過安慰劑組的最常見不良反應為疲倦、口干和頭痛。在地氯雷他定上市后罕有過敏性反應(包括過敏和皮疹)、心動過速、心悸、肝酶升高、肝炎和膽紅素增加的報道。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 　　妊娠頭3個月內婦女禁用。 老人注意事項： 尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：由于尚無孕婦使用地氯雷他定的臨床資料，懷孕期內使用地氯雷他定的安全性尚未確定，除非潛在的益處超過可能的風險，懷孕期內不應使用地氯雷他定。地氯雷他定可經乳汁排泌，因此不建議哺乳期婦女服用地氯雷他定。給予34倍人體臨床推薦劑量的地氯雷他定，未發現對大鼠的總體生育能力有影響。在動物試驗中未發現地氯雷他定有致畸變和致突變作用。 兒童用藥：地氯雷他定對1歲以下的兒童患者的療效和安全性尚未確定。 老年用藥：尚缺乏老年患者用藥的研究資料。

祛痰藥，適用伴有痰液粘稠、咳痰困難的各種呼吸系統疾病。

用于緩解慢性特發性蕁麻疹及常年過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

本品為粘液溶解劑，能增加呼吸道黏膜漿液腺的分泌，減少粘液腺分泌，從而降低痰液粘度；還可促進肺表面活性物質的分泌，增加支氣管纖毛運動，使痰液易于咳出。

詳見說明書。

1孕婦及哺乳期婦女慎用； 2兒童用量請咨詢醫師或藥師； 3應避免與中樞性鎮咳藥 4本品為一種粘液調節劑，僅對咳痰癥狀有一定作用，在使用時應注意咳嗽、咳日后未見好轉，應及時就醫； 5如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫； 6對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用； 7本品性狀發生改變時禁止使用； 8請將本品放在兒童不能接觸的地方； 9兒童必須在成人監護下使用； 10如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師；11應避免同時服用強力鎮咳藥。

1、由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應原的陽性反應，因而在進行任何皮膚過敏性試驗前48小時，應停止使用本品。 2、嚴重腎功能不全患者慎用。 3、肝損傷、膀胱頸阻塞、尿道張力過強、前列腺肥大、青光眼患者應遵醫囑用藥。