鹽酸氨溴索片

丙酸氟替卡松吸入氣霧劑

本品含鹽酸氨溴索（C13H19Br2ClN2O）。

丙酸氟替卡松。

揚州市三藥制藥有限公司

Glaxo Wellcome SA

國藥準字H20000280

注冊證號H20130189

祛痰藥。適用于急、慢性呼吸道疾病，（如急、慢性支氣管炎、支氣管哮喘、支氣管擴張、肺結核等）引起的痰液粘稠、咳痰困難。

可預防性治療哮喘，詳見說明書。

口服。一次1-2片，一日3次，飯后服。兒童用量請咨詢醫師。

本吸入氣霧劑只能經口腔吸入。對吸氣和吸藥同步進行有困難的病人可以借助儲霧罐。病人應注重本藥吸入氣霧劑用于預防性的治療，即使無癥狀也應定期使用。用藥后4-7天內顯效。成人及16歲以上兒童每次100-1000g，每日2次。通常為每次2撳，每日2次。詳見說明書。

對本品過敏者禁用。

不良事件根據不同的發生系統、器官和發生率分別列出。詳見說明書。

兒童注意事項： 遵醫囑。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女慎用。 老人注意事項： 遵醫囑。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對人類妊娠期內用丙酸氟替卡松的安全性尚無足夠的證據。在嚙齒類動物試驗中已發現皮質激素誘發胎毒性和畸胎形成。盡管如此，尚未發現此類化合物對孕期婦女的相同作用。在對小鼠和大鼠進行的皮下注射100-150mg/kg/天及以上劑量的丙酸氟替卡松的致畸試驗中，可見預期的胎毒性和畸胎形成。在大鼠的吸入致畸試驗中，吸入68.7ug/kg/天劑量的丙酸氟替卡松，未見任何畸形發生，但以25.7ug/kg/天和更大劑量對母獸給藥，出現胎獸體重減輕和生長發育遲緩。就該類藥物的早期化合物而言，這些作用與人類治療相關的可能性很小。盡管如此，與其它藥物相同，只有當藥物對母親的預期益處超過對胎兒的潛在危險時，才能考慮在妊娠期間給予丙酸氟替卡松。尚未進行有關丙酸氟替卡松在人乳中分泌的研究。對哺乳期大鼠皮下注射放射性標記過的定量藥物，1-8小時后，在血漿和乳汁中可監測到放射性活性(在乳汁中的濃度為血漿中的3-7倍)。然而，鑒于丙酸氟替卡松在母親體內的血藥濃度很低，被新生兒攝取的丙酸氟替卡松的量估計是很少的。兒童用藥：詳見【適應癥】、【用法用量】及注意事項】。老年用藥：詳見【用法用量】。

祛痰藥。適用于急、慢性呼吸道疾病，（如急、慢性支氣管炎、支氣管哮喘、支氣管擴張、肺結核等）引起的痰液粘稠、咳痰困難。

可預防性治療哮喘，詳見說明書。

本品為祛痰藥溴已新在體內的代謝產物，具有粘痰溶解作用，可使痰中粘多糖纖維分化裂解，稀化痰液，并能抑制支氣管黏膜酸性糖蛋白的合成而降低痰粘度，便于咳出。

1孕婦及哺乳期婦女慎用。 2兒童用量請咨詢醫師或藥師。 3應避免與中樞性鎮咳藥（如右美沙芬等）同時使用，以免稀化的痰液堵塞氣道。 4本品為一種粘液調節劑，僅對咳痰癥狀有一定作用，在使用時應注意咳嗽、咳痰的原因，如使用7日后未見好轉，應及時就醫。 5如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。 6對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 7本品性狀發生改變時禁止使用。 8請將本品放在兒童不能接觸的地方。 9兒童必須在成人監護下使用。 10如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 避免吸入過量；3. 哮喘患者應在醫生指導下使用；4. 患有活動性肺結核患者慎用；5. 定期檢查腎上腺功能；6. 避免與酮康唑等藥物合用。