沙美特羅替卡松粉吸入劑

羧甲司坦片

本品為復(fù)方制劑，其組分為：沙美特羅(以昔萘酸鹽形式)和丙酸氟替卡松。每泡含沙美特羅50微克和丙酸氟替卡松100微克;每泡含沙美特羅50微克和丙酸氟替卡松250微克。

本品主要成份為：羧甲司坦。其化學(xué)名稱為：化學(xué)名為S -（羧甲基）-半胱氨酸。

GlaxoOperationsUKLimited

廣東臺(tái)城制藥股份有限公司

H20090241

國藥準(zhǔn)字H44020948

沙美特羅替卡松粉吸入劑（舒利迭）是由長效b2受體激動(dòng)劑與糖皮質(zhì)激素組成的復(fù)方吸入制劑。適用于可逆性阻塞性氣道疾病的常規(guī)治療。

痰粘稠，咳痰困難等患者

吸入：成人和12歲以上的患者，每次1吸（50ug沙美特羅100ug丙酸氟替卡松），每日2次；或每次1吸（50ug沙美特羅250ug丙酸氟替卡松），每日2次。4歲以上兒童，每次1吸（50ug沙美特羅100ug丙酸氟替卡松），每日2次。

口服：成 人每次1片，一日三次；兒童按體重一次10mg/kg，一日3次，或遵醫(yī)囑...

對(duì)本品中任何活性成分或賦形劑有過敏史者禁用。本品中含乳糖，對(duì)乳糖及牛奶過敏的患者禁用本品。

偶有輕度頭暈、惡心、胃部不適、腹瀉、胃腸道出血、皮疹等不良反應(yīng)。

兒童注意事項(xiàng)： 參見【用法用量】和【注意事項(xiàng)】。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 1.人類妊娠與哺乳期間使用沙美特羅和丙酸氟替卡松尚無足夠經(jīng)驗(yàn)。 2.在對(duì)動(dòng)物的生殖毒性研究中，無論單獨(dú)用藥或聯(lián)合用藥，全身性暴露于過量的強(qiáng)效β2-腎上腺素受體激動(dòng)劑和糖皮質(zhì)激素時(shí)，均發(fā)現(xiàn)對(duì)胎兒的預(yù)期影響(參見【藥理毒理】)。 3.在使用這兩類藥物的廣泛臨床經(jīng)驗(yàn)中，未發(fā)現(xiàn)上述現(xiàn)象與治療劑量有相關(guān)作用的證據(jù)。沙美特羅昔萘酸鹽與丙酸氟替卡松均未顯示潛在的遺傳毒性。 4.在吸人治療劑量后，沙美特羅與丙酸氟替卡松的血漿濃度都很低，因此在人乳中的濃度很可能相應(yīng)也很低。這在對(duì)哺乳期動(dòng)物的研究中得到了證據(jù)，乳汁中檢測(cè)到的藥物濃度很低。沙美特羅和丙酸氟替卡松都可以排泄到大鼠乳汁中。尚無關(guān)于人乳的資料。 5.妊娠和哺乳期間，只有在預(yù)期對(duì)母親的益處超過任何對(duì)胎兒或孩子的可能危害時(shí)才考慮用藥。妊娠婦女用藥，應(yīng)將丙酸氟替卡松的劑量調(diào)整至可充分控制哮喘癥狀的最低有效劑量。 6.尚無有關(guān)人類哺乳期用藥的資料。沙美特羅和丙酸氟替卡松均可分泌到大鼠的乳汁中。只有當(dāng)預(yù)期的對(duì)母親的益處大于可能對(duì)兒童造成的危險(xiǎn)時(shí)方可考慮將本品用于哺乳期婦女。 老人注意事項(xiàng)： 參見【用法用量】和【注意事項(xiàng)】。

沙美特羅替卡松粉吸入劑（舒利迭）是由長效b2受體激動(dòng)劑與糖皮質(zhì)激素組成的復(fù)方吸入制劑。適用于可逆性阻塞性氣道疾病的常規(guī)治療。

痰粘稠，咳痰困難等患者

作用機(jī)制： 本品含有沙美特羅與丙酸氟替卡松，兩者有不同的作用方式。沙美特羅起控制癥狀的作用，而丙酸氟替卡松改善肺功能并預(yù)防病情惡化。本品能為同時(shí)使用β-受體激動(dòng)劑和吸入型皮質(zhì)激素治療的患者提供更方便的方案。兩種藥物的各自作用機(jī)制闡述如下： 沙美特羅： 1.沙美特羅有一條能與受體外點(diǎn)結(jié)合的長側(cè)鏈的選擇性長效(12小時(shí))β2-腎上腺素受體激動(dòng)劑。與推薦劑量的傳統(tǒng)的短效β2-受體激動(dòng)劑相比，沙美特羅的藥理特性可提供更有效的針對(duì)組胺誘導(dǎo)的支氣管收縮的保護(hù)作用，并產(chǎn)生至少持續(xù)12小時(shí)的更持久的支氣管擴(kuò)張作用。 2.體外試驗(yàn)表明沙美特羅可抑制人肺部肥大細(xì)胞介質(zhì)(如J組胺、白三烯和前列腺素D2)的釋放，是強(qiáng)有力的長效抑制劑。 3.沙美特羅能抑制人體吸入過敏原后的速發(fā)與遲發(fā)反應(yīng)，對(duì)后者的作用在單劑吸入后能持續(xù)30多個(gè)小時(shí)，直至不再有明顯的支氣管擴(kuò)張作用。單劑沙美特羅可減弱支氣管高反應(yīng)性。這些特性提示沙美特羅還有非支氣管擴(kuò)張劑的活性，但其全面的臨床意義尚不清楚。這一機(jī)制不同于皮質(zhì)激素的抗炎作用。 丙酸氟替卡松： 1.吸入推薦劑量的丙酸氟替卡松在肺內(nèi)產(chǎn)生有效的糖皮質(zhì)激素抗炎作用，因而減輕哮喘的癥狀及惡化，而無使用全身性皮質(zhì)激素的不良反應(yīng)。 2.在長期吸入丙酸氟替卡松治療期間，即使使用了兒童及成人的最大推薦劑量，腎上腺皮質(zhì)激素的每日分泌量仍保持在正常范圍以內(nèi)。當(dāng)由其它的吸入皮質(zhì)激素改換過來后，盡管過去及現(xiàn)在間斷使用口服皮質(zhì)激素，腎上腺皮質(zhì)激素的每日分泌量仍逐漸改善，這表明在吸入丙酸氟替卡松時(shí)腎上腺功能可恢復(fù)至正常。在長期治療中，腎上腺儲(chǔ)備也保持正常，用刺激試驗(yàn)時(shí)可檢測(cè)到正常的增值。盡管如此，必須牢記任何由過去治療而遺留的腎上腺儲(chǔ)備的受損可能會(huì)持續(xù)相當(dāng)長時(shí)間(參見【注意事項(xiàng)】)。

本品為粘稠調(diào)節(jié)劑，主要作用于支氣管腺體的分泌。使低粘度的唾液黏蛋白分泌增加，高粘度的巖藻粘蛋白產(chǎn)生減少，因而使痰液的粘稠性降低而易于咳出。口服起效快，服用4小時(shí)可見明顯療效。

1、禁用于對(duì)于沙美特羅替卡松粉吸入劑(舒利迭)中任何成分過敏患者、孕婦慎用。2、其他見沙美特羅、氟替卡松項(xiàng)下。

1.有消化道潰瘍病史者慎用。