復方福爾可定口服溶液

克拉霉素膠囊

福爾可定、鹽酸曲普利啶、鹽酸偽麻黃堿、愈創木酚甘油醚、海蔥流浸膏、遠志流浸膏、調味劑、防腐劑、蒸餾水

本品主要成份為克拉霉素，其化學名稱為：6-0-甲基紅霉素。

香港澳美制藥廠

國藥集團汕頭金石制藥有限公司

HC20100042

國藥準字H19991164

傷風、流感、咽喉及支氣管刺激所引起的咳嗽、痰多咳嗽、干咳、敏感性咳、流涕、鼻塞和咽喉痛

適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染：鼻咽感染：包括扁桃體炎、咽炎、副鼻竇炎。下呼吸道感染：包括支氣管炎、細菌性肺炎、除SARS外的非典型肺炎。皮膚軟組織感染：膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染。急性中耳炎、肺炎支原體肺炎、沙眼衣原體引起的尿道炎及宮頸炎等。也用于軍團菌感染，或與其他藥物聯合用于鳥分枝桿菌感染、幽門螺桿菌感染的治療。

口服。2歲以下兒童：一次2.5ml，-日3-4次；2-6歲兒童：一次5ml，-日3-4次；6歲以上兒童及成人：一次lOml，-日3-4次；或遵醫囑。

成人：口服，常用量一次0.25g，每12小時1次：重癥感染者一次0.5g,每12小時1次。根據感染的嚴重程度應連續服用6~14日。兒童：口服，6個月以上的兒童按體重一次75mg/kg，每12小時1次。或按以下方法給藥：體重8-11kg,一次62.5mg，每12小時1次：體重12~19kg，一次125mg，每12小時1次：體重20-29kg，一次187.5mg，每12小時1次：體重30-40kg，一次250mg,每12小時1次：根據感染的嚴重程度應連續服用5~10日。

有嚴重高血壓、冠心病或正服用單胺氧化酶抑制劑的患者禁用本品;對本品各成分過敏者禁用本品。

1.主要有口腔異味(3%)，腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應(2%3%)，頭痛(2%)，血清氨基轉移酶短暫升高。2.可能發生過敏反應，輕者為藥疹、尊麻疹，重者為過敏及Stevens-Johnson癥。3.偶見肝毒性、艱難梭菌引起的假膜性腸炎。4.曾有發生短暫性中樞神經系統副作用的報告，包括焦慮、頭昏、失眠、幻覺、惡夢或意識模糊，然而其原因和藥物的關系仍不清楚。

兒童注意事項： 口服。每天服三至四次。30個月以下嬰兒：每次服2.5毫升。30個月至6歲兒童：每次服5毫升。6歲以上兒童：每次服10毫升。 妊娠與哺乳期注意事項： 鹽酸偽麻黃堿和鹽酸曲普利啶可經乳汁排泄，但并無相關危害性報道；懷孕期間服用本品的安全性尚末確證，需謹慎用藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗中本品對胚胎及胎兒有毒性作用，同時本品及其代謝產物可進入母乳中，故孕婦及哺乳期婦女禁用。兒童用藥：6個月以下兒童的療效和安全性尚未確定。老年用藥：老年人的耐受性與年輕人相仿。

傷風、流感、咽喉及支氣管刺激所引起的咳嗽、痰多咳嗽、干咳、敏感性咳、流涕、鼻塞和咽喉痛

適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染：鼻咽感染：包括扁桃體炎、咽炎、副鼻竇炎。下呼吸道感染：包括支氣管炎、細菌性肺炎、除SARS外的非典型肺炎。皮膚軟組織感染：膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染。急性中耳炎、肺炎支原體肺炎、沙眼衣原體引起的尿道炎及宮頸炎等。也用于軍團菌感染，或與其他藥物聯合用于鳥分枝桿菌感染、幽門螺桿菌感染的治療。

福爾可定是一種中樞作用鎮咳藥，通過直接作用于延髓咳嗽中心選擇性抑制咳嗽。鹽酸曲普利啶是一種具有中樞鎮定及抗毒蕈作用的強效H受體拮抗劑，通過競爭性、可逆性阻斷組織上的組胺受體而消除組胺導致的過敏性反應。鹽酸偽麻黃堿是一種擬交感神經藥，有效對抗鼻充血及咽鼓管充血。愈創木酚甘油醚是一種祛痰劑，通過擴張支氣管及降低支氣管分泌物粘度發揮化痰作用。【藥代動力學】福爾可定口服吸收良好，口服生物利用度約為4096，僅10%與血漿蛋白結合；代謝及消除緩慢，消除半衰期約為37小時。鹽酸曲普利啶的半衰期約為3-5小時；代謝物為羧酸酯類衍生物，約50%經尿液排泄。鹽酸偽麻黃堿半衰期約為數小時；大部分以原形經尿液排泄，少量經乳汁排泄。口服愈創木酚甘油醚后，血漿達峰時間約為15分鐘，半衰期約為1小時，代謝物經尿液排泄。

操作機械或駕駛時需謹慎。有嚴重肝腎功能損害者，需調整劑量。

1.肝功能損害、中度至嚴重腎功能損害者慎用。 2.腎功能嚴重損害(肌酐清除率小于30m1/分鐘)者，須作劑量調整。常用量為一次025g，一日1次：重癥感染者首劑0.5g，以后一次0.25g，一日2次。 3.本品與紅霉素及其他大環內酯類藥物之間有交叉過敏和交叉耐藥性。 4.與別的抗生素一樣，可能會出現真菌或耐藥細菌導致的嚴重感染，此時需要中止使用本品，同時采用適當的治療。 5.本品可空腹口服，也可與食物或牛奶同服，與食物同服不影響其吸收。 6.血液或腹膜透析不能降低本品的血藥濃度。