復(fù)方福爾可定口服溶液

利福平片

福爾可定、鹽酸曲普利啶、鹽酸偽麻黃堿、愈創(chuàng)木酚甘油醚、海蔥流浸膏、遠(yuǎn)志流浸膏、調(diào)味劑、防腐劑、蒸餾水

本品主要成份是利福平。

香港澳美制藥廠

上海華源安徽仁濟(jì)制藥有限公司

HC20100042

國(guó)藥準(zhǔn)字H34020732

傷風(fēng)、流感、咽喉及支氣管刺激所引起的咳嗽、痰多咳嗽、干咳、敏感性咳、流涕、鼻塞和咽喉痛

1.本品與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合用于各種結(jié)核病的初治與復(fù)治，包括結(jié)核性腦膜炎的治療。

口服。2歲以下兒童：一次2.5ml，-日3-4次；2-6歲兒童：一次5ml，-日3-4次；6歲以上兒童及成人：一次lOml，-日3-4次；或遵醫(yī)囑。

1.抗結(jié)核治療： (1)成人，口服，一日0.45g～0.60g，空腹頓服，每日不超過(guò)1.2g。 (2)1個(gè)月以上小兒每日按體重10～20mg/kg，空腹頓服，每日量不超過(guò)0.6g。 2.腦膜炎奈瑟菌帶菌者： (1)成人5mg/kg，每12小時(shí)1次，連續(xù)2日。 (2)1個(gè)月以上小兒每日10mg/kg，每12小時(shí)1次，連服4次。 (3)老年患者，口服，按每日10mg/kg，空腹頓服。

有嚴(yán)重高血壓、冠心病或正服用單胺氧化酶抑制劑的患者禁用本品;對(duì)本品各成分過(guò)敏者禁用本品。

1.對(duì)本品或利福霉素類(lèi)抗菌藥過(guò)敏者禁用。 2.肝功能?chē)?yán)重不全、膽道阻塞者和3個(gè)月以內(nèi)孕婦禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 口服。每天服三至四次。30個(gè)月以下嬰兒：每次服2.5毫升。30個(gè)月至6歲兒童：每次服5毫升。6歲以上兒童：每次服10毫升。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 鹽酸偽麻黃堿和鹽酸曲普利啶可經(jīng)乳汁排泄，但并無(wú)相關(guān)危害性報(bào)道；懷孕期間服用本品的安全性尚末確證，需謹(jǐn)慎用藥。

傷風(fēng)、流感、咽喉及支氣管刺激所引起的咳嗽、痰多咳嗽、干咳、敏感性咳、流涕、鼻塞和咽喉痛

1.本品與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合用于各種結(jié)核病的初治與復(fù)治，包括結(jié)核性腦膜炎的治療。

福爾可定是一種中樞作用鎮(zhèn)咳藥，通過(guò)直接作用于延髓咳嗽中心選擇性抑制咳嗽。鹽酸曲普利啶是一種具有中樞鎮(zhèn)定及抗毒蕈作用的強(qiáng)效H受體拮抗劑，通過(guò)競(jìng)爭(zhēng)性、可逆性阻斷組織上的組胺受體而消除組胺導(dǎo)致的過(guò)敏性反應(yīng)。鹽酸偽麻黃堿是一種擬交感神經(jīng)藥，有效對(duì)抗鼻充血及咽鼓管充血。愈創(chuàng)木酚甘油醚是一種祛痰劑，通過(guò)擴(kuò)張支氣管及降低支氣管分泌物粘度發(fā)揮化痰作用。【藥代動(dòng)力學(xué)】福爾可定口服吸收良好，口服生物利用度約為4096，僅10%與血漿蛋白結(jié)合；代謝及消除緩慢，消除半衰期約為37小時(shí)。鹽酸曲普利啶的半衰期約為3-5小時(shí)；代謝物為羧酸酯類(lèi)衍生物，約50%經(jīng)尿液排泄。鹽酸偽麻黃堿半衰期約為數(shù)小時(shí)；大部分以原形經(jīng)尿液排泄，少量經(jīng)乳汁排泄。口服愈創(chuàng)木酚甘油醚后，血漿達(dá)峰時(shí)間約為15分鐘，半衰期約為1小時(shí)，代謝物經(jīng)尿液排泄。

1.消化道反應(yīng)最為多見(jiàn)，口服本品后可出現(xiàn)厭食﹑惡心﹑嘔吐﹑上腹部不適﹑腹瀉等胃腸道反應(yīng)，發(fā)生率為1.7%～4.0%，但均能耐受。 2.肝毒性為本品的主要不良反應(yīng)，發(fā)生率約1%，在療程最初數(shù)周內(nèi)，少數(shù)患者可出現(xiàn)血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高﹑肝腫大和黃疸，大多為無(wú)癥狀的血清氨基轉(zhuǎn)移酶一過(guò)性升高，在療程中可自行恢復(fù)，老年人﹑酗酒者﹑營(yíng)養(yǎng)不良﹑原有肝病或其他因素造成肝功能異常者較易發(fā)生。 3.變態(tài)反應(yīng)大劑量間歇療法后偶可出現(xiàn)"流感樣癥候群"，表現(xiàn)為畏寒﹑寒戰(zhàn)﹑發(fā)熱﹑不適﹑呼吸困難﹑頭昏﹑嗜睡及肌肉疼痛等，發(fā)生頻率與劑量大小及間歇時(shí)間有明顯關(guān)系。 4.偶可發(fā)生急性溶血或腎功能衰竭，目前認(rèn)為其產(chǎn)生機(jī)制屬過(guò)敏反應(yīng)。 5.其他患者服用本品后，大小便﹑唾液﹑痰液﹑淚液等可呈橘紅色。 6.偶見(jiàn)白細(xì)胞減少﹑凝血酶原時(shí)間縮短﹑頭痛﹑眩暈﹑視力障礙等。

操作機(jī)械或駕駛時(shí)需謹(jǐn)慎。有嚴(yán)重肝腎功能損害者，需調(diào)整劑量。

1.酒精中毒、肝功能損害者慎用。 2.對(duì)診斷的干擾： (1)可引起直接抗球蛋白試驗(yàn)(Coombs試驗(yàn))陽(yáng)性。 (2)干擾血清葉酸濃度測(cè)定和血清維生素B12濃度測(cè)定結(jié)果。 (3)可使磺溴酞鈉試驗(yàn)滯留出現(xiàn)假陽(yáng)性。 (4)可干擾利用分光光度計(jì)或顏色改變而進(jìn)行的各項(xiàng)尿液分析試驗(yàn)的結(jié)果。 (5)可使血液尿素氮、血清堿性磷酸酶、血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、血清膽紅素及血清尿酸濃度測(cè)定結(jié)果增高。 3.利福平可致肝功能不全，在原有肝病患者或本品與其他肝毒性藥物同服時(shí)有伴發(fā)黃疸死亡病例的報(bào)道，因此原有肝病患者，僅在有明確指征情況下方可慎用，治療開(kāi)始前、治療中嚴(yán)密觀察肝功能變化，肝損害一旦出現(xiàn)，立即停藥。 4.高膽紅素血癥系肝細(xì)胞性和膽汁潴留的混合型，輕癥患者用藥中自行消退，重者需停藥觀察，血膽紅素升高也可能是利福平與膽紅素競(jìng)爭(zhēng)排泄的結(jié)果，治療初期2～3個(gè)月應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)肝功能變化。 5.單用利福平治療結(jié)核病或其他細(xì)菌性感染時(shí)病原菌可迅速產(chǎn)生耐藥性，因此本品必須與其他藥物合用。治療可能需持續(xù)6個(gè)月～2年，甚至數(shù)年。 6.利福平可能引起白細(xì)胞和血小板減少，并導(dǎo)致齒齦出血和感染、傷口愈合延遲等。此時(shí)應(yīng)避免拔牙等手術(shù)、并注意口腔衛(wèi)生、刷牙及剔牙均需慎重，直至血象恢復(fù)正常。用藥期間應(yīng)定期檢查周?chē)蟆?7.利福平應(yīng)于餐前l(fā)小時(shí)或餐后2小時(shí)服用，清晨空腹一次服用吸收最好，因進(jìn)食影響本品吸收。 8.肝功能減退的患者常需減少劑量，每日劑量≤8mg/kg。 9.腎功能減退者不需減量。在腎小球?yàn)V過(guò)率減低或無(wú)尿患者中利福平的血藥濃度無(wú)顯著改變。 10.服藥后尿、唾液、汗液等排泄物均可顯橘紅色。