復方福爾可定口服溶液

異煙肼片

福爾可定、鹽酸曲普利啶、鹽酸偽麻黃堿、愈創木酚甘油醚、海蔥流浸膏、遠志流浸膏、調味劑、防腐劑、蒸餾水

本品主要成份為：異煙肼。

香港澳美制藥廠

藥都制藥集團股份有限公司

HC20100042

國藥準字H13022701

傷風、流感、咽喉及支氣管刺激所引起的咳嗽、痰多咳嗽、干咳、敏感性咳、流涕、鼻塞和咽喉痛

（1）異煙肼與其它抗結核藥聯合，適用于各型結核病的治療，包括結核性腦膜炎以及其他分枝桿菌感染。 （2）異煙肼單用適用于各型結核病的預防： ①新近確診為結核病患者的家庭成員或密切接觸者； ②結核菌素純蛋白衍生物試驗（PPD）強陽性同時胸部X射線檢查符合非進行性結核病，痰菌陰性，過去未接受過正規抗結核治療者； ③正在接受免疫抑制劑或長期激素治療的患者，某些血液病或網狀內皮系統疾病（如白血病、霍奇金氏病）、糖尿病、尿毒癥、矽肺或胃切除術等患者，其結核菌素純蛋白衍生物試驗呈陽性反應者； ④35歲以下結核菌素純蛋白衍生物試驗陽性的患者； ⑤已知或疑為HIV感染者，其結核菌素純蛋白衍生物試驗呈陽性反應者，或與活動性肺結核患者有密切接觸者。

口服。2歲以下兒童：一次2.5ml，-日3-4次；2-6歲兒童：一次5ml，-日3-4次；6歲以上兒童及成人：一次lOml，-日3-4次；或遵醫囑。

口服。預防：成人一日0.3g（3片），頓服；小兒每日按體重10mg/kg，一日總量不超過0.3g（3片），頓服。治療：成人與其他抗結核藥合用，按體重每日口服5mg/kg，最高0.3g（3片）；或每日15mg/kg，最高900mg（9片），每周2～3次。小兒按體重每日10～20mg/kg，每日不超過0.3g（3片），頓服。某些嚴重結核病患兒（如結核性腦膜炎），每日按體重可高達30mg/kg（一日量最高500mg（5片）），但要注意肝功能損害和周圍神經炎的發生。

有嚴重高血壓、冠心病或正服用單胺氧化酶抑制劑的患者禁用本品;對本品各成分過敏者禁用本品。

肝功能不正常者，精神病患者和癲癇病人禁用。

兒童注意事項： 口服。每天服三至四次。30個月以下嬰兒：每次服2.5毫升。30個月至6歲兒童：每次服5毫升。6歲以上兒童：每次服10毫升。 妊娠與哺乳期注意事項： 鹽酸偽麻黃堿和鹽酸曲普利啶可經乳汁排泄，但并無相關危害性報道；懷孕期間服用本品的安全性尚末確證，需謹慎用藥。

傷風、流感、咽喉及支氣管刺激所引起的咳嗽、痰多咳嗽、干咳、敏感性咳、流涕、鼻塞和咽喉痛

（1）異煙肼與其它抗結核藥聯合，適用于各型結核病的治療，包括結核性腦膜炎以及其他分枝桿菌感染。 （2）異煙肼單用適用于各型結核病的預防： ①新近確診為結核病患者的家庭成員或密切接觸者； ②結核菌素純蛋白衍生物試驗（PPD）強陽性同時胸部X射線檢查符合非進行性結核病，痰菌陰性，過去未接受過正規抗結核治療者； ③正在接受免疫抑制劑或長期激素治療的患者，某些血液病或網狀內皮系統疾病（如白血病、霍奇金氏病）、糖尿病、尿毒癥、矽肺或胃切除術等患者，其結核菌素純蛋白衍生物試驗呈陽性反應者； ④35歲以下結核菌素純蛋白衍生物試驗陽性的患者； ⑤已知或疑為HIV感染者，其結核菌素純蛋白衍生物試驗呈陽性反應者，或與活動性肺結核患者有密切接觸者。

福爾可定是一種中樞作用鎮咳藥，通過直接作用于延髓咳嗽中心選擇性抑制咳嗽。鹽酸曲普利啶是一種具有中樞鎮定及抗毒蕈作用的強效H受體拮抗劑，通過競爭性、可逆性阻斷組織上的組胺受體而消除組胺導致的過敏性反應。鹽酸偽麻黃堿是一種擬交感神經藥，有效對抗鼻充血及咽鼓管充血。愈創木酚甘油醚是一種祛痰劑，通過擴張支氣管及降低支氣管分泌物粘度發揮化痰作用。【藥代動力學】福爾可定口服吸收良好，口服生物利用度約為4096，僅10%與血漿蛋白結合；代謝及消除緩慢，消除半衰期約為37小時。鹽酸曲普利啶的半衰期約為3-5小時；代謝物為羧酸酯類衍生物，約50%經尿液排泄。鹽酸偽麻黃堿半衰期約為數小時；大部分以原形經尿液排泄，少量經乳汁排泄。口服愈創木酚甘油醚后，血漿達峰時間約為15分鐘，半衰期約為1小時，代謝物經尿液排泄。

發生率較多者有步態不穩或麻木針刺感、燒灼感或手指疼痛（周圍神經炎）；深色尿、眼或皮膚黃染（肝毒性，35歲以上患者肝毒性發生率增高）；食欲不佳、異常乏力或軟弱、惡心或嘔吐（肝毒性的前驅癥狀）。發生率極少者有視力模糊或視力減退，合并或不合并眼痛（視神經炎）；發熱、皮疹、血細胞減少及男性乳房發育等。本品偶可因神經毒性引起的抽搐。

操作機械或駕駛時需謹慎。有嚴重肝腎功能損害者，需調整劑量。

1）交叉過敏反應，對乙硫異煙胺、吡嗪酰胺、煙酸或其他化學結構有關藥物過敏者也可能對本品過敏。（2）對診斷的干擾：用硫酸銅法進行尿糖測定可呈假陽性反應，但不影響酶法測定的結果。異煙肼可使血清膽紅素、丙氨酸氨基轉移酶及門冬氨酸氨基轉移酶的測定值增高。（3）有精神病、癲癇病史者、嚴重腎功能損害者應慎用。（4）如療程中出現視神經炎癥狀，應立即進行眼部檢查，并定期復查。（5）異煙肼中毒時可用大劑量維生素B6對抗。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。