復方福爾可定口服溶液

地氯雷他定干混懸劑

福爾可定、鹽酸曲普利啶、鹽酸偽麻黃堿、愈創(chuàng)木酚甘油醚、海蔥流浸膏、遠志流浸膏、調味劑、防腐劑、蒸餾水

本品主藥成分為地氯雷他定。

香港澳美制藥廠

海南普利制藥有限公司

HC20100042

國藥準字H20041111

傷風、流感、咽喉及支氣管刺激所引起的咳嗽、痰多咳嗽、干咳、敏感性咳、流涕、鼻塞和咽喉痛

用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及常年過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

口服。2歲以下兒童：一次2.5ml，-日3-4次；2-6歲兒童：一次5ml，-日3-4次；6歲以上兒童及成人：一次lOml，-日3-4次；或遵醫(yī)囑。

1-5歲兒童；口服，每日一次，每次半袋（1.25mg）。 6-11歲兒童；口服，...

有嚴重高血壓、冠心病或正服用單胺氧化酶抑制劑的患者禁用本品;對本品各成分過敏者禁用本品。

在患兒的臨床試驗中，246例6個月至11歲的患兒服用地氯雷他定糖漿，2-11歲年齡組其不良事件的總發(fā)生率與安慰劑相似。在6個月至2歲年齡組，最常見的并且高于安慰劑組的不良事件為腹瀉、發(fā)熱和失眠。在一系列以過敏性鼻炎和慢性特發(fā)性蕁麻疹為適應癥的臨床試驗中，患者按每天5毫克的推薦劑量服用地氯雷他定，試驗組不良反應的發(fā)生率比安慰劑組高出3%。超過安慰劑組的最常見不良反應為疲倦、口干和頭痛。在地氯雷他定上市后罕有過敏性反應(包括過敏和皮疹)、心動過速、心悸、肝酶升高、肝炎和膽紅素增加的報道。

兒童注意事項： 口服。每天服三至四次。30個月以下嬰兒：每次服2.5毫升。30個月至6歲兒童：每次服5毫升。6歲以上兒童：每次服10毫升。 妊娠與哺乳期注意事項： 鹽酸偽麻黃堿和鹽酸曲普利啶可經乳汁排泄，但并無相關危害性報道；懷孕期間服用本品的安全性尚末確證，需謹慎用藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：由于尚無孕婦使用地氯雷他定的臨床資料，懷孕期內使用地氯雷他定的安全性尚未確定，除非潛在的益處超過可能的風險，懷孕期內不應使用地氯雷他定。地氯雷他定可經乳汁排泌，因此不建議哺乳期婦女服用地氯雷他定。給予34倍人體臨床推薦劑量的地氯雷他定，未發(fā)現對大鼠的總體生育能力有影響。在動物試驗中未發(fā)現地氯雷他定有致畸變和致突變作用。 兒童用藥：地氯雷他定對1歲以下的兒童患者的療效和安全性尚未確定。 老年用藥：尚缺乏老年患者用藥的研究資料。

傷風、流感、咽喉及支氣管刺激所引起的咳嗽、痰多咳嗽、干咳、敏感性咳、流涕、鼻塞和咽喉痛

用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及常年過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

福爾可定是一種中樞作用鎮(zhèn)咳藥，通過直接作用于延髓咳嗽中心選擇性抑制咳嗽。鹽酸曲普利啶是一種具有中樞鎮(zhèn)定及抗毒蕈作用的強效H受體拮抗劑，通過競爭性、可逆性阻斷組織上的組胺受體而消除組胺導致的過敏性反應。鹽酸偽麻黃堿是一種擬交感神經藥，有效對抗鼻充血及咽鼓管充血。愈創(chuàng)木酚甘油醚是一種祛痰劑，通過擴張支氣管及降低支氣管分泌物粘度發(fā)揮化痰作用。【藥代動力學】福爾可定口服吸收良好，口服生物利用度約為4096，僅10%與血漿蛋白結合；代謝及消除緩慢，消除半衰期約為37小時。鹽酸曲普利啶的半衰期約為3-5小時；代謝物為羧酸酯類衍生物，約50%經尿液排泄。鹽酸偽麻黃堿半衰期約為數小時；大部分以原形經尿液排泄，少量經乳汁排泄。口服愈創(chuàng)木酚甘油醚后，血漿達峰時間約為15分鐘，半衰期約為1小時，代謝物經尿液排泄。

詳見說明書。

操作機械或駕駛時需謹慎。有嚴重肝腎功能損害者，需調整劑量。

1、由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應原的陽性反應，因而在進行任何皮膚過敏性試驗前48小時，應停止使用本品。 2、嚴重腎功能不全患者慎用。 3、肝損傷、膀胱頸阻塞、尿道張力過強、前列腺肥大、青光眼患者應遵醫(yī)囑用藥。