復(fù)方福爾可定口服溶液

克拉霉素緩釋膠囊

福爾可定、鹽酸曲普利啶、鹽酸偽麻黃堿、愈創(chuàng)木酚甘油醚、海蔥流浸膏、遠(yuǎn)志流浸膏、調(diào)味劑、防腐劑、蒸餾水

本品主要成份為:克拉霉素。

香港澳美制藥廠

廣州柏賽羅藥業(yè)有限公司

HC20100042

國藥準(zhǔn)字H20051661

傷風(fēng)、流感、咽喉及支氣管刺激所引起的咳嗽、痰多咳嗽、干咳、敏感性咳、流涕、鼻塞和咽喉痛

適用于對克拉霉素敏感的微生物所引起的感染：1.下呼吸道感染：如支氣管炎、肺炎等；2.上呼吸道感染：如咽炎、竇炎等；3.皮膚及軟組織的輕中度感染：如毛囊炎、蜂窩組織炎、丹毒等。

口服。2歲以下兒童：一次2.5ml，-日3-4次；2-6歲兒童：一次5ml，-日3-4次；6歲以上兒童及成人：一次lOml，-日3-4次；或遵醫(yī)囑。

口服，成人常用推薦劑量為每次0.5g(2粒)，每日一次。餐中服用。不要壓碎或咀嚼。12歲以上兒童，同成人。12歲以下兒童，請使用其他適宜劑型的品種。在更為嚴(yán)重感染時，劑量可增至每次1.0g(4粒)，每日一次。治療周期通常為7~14天。克拉霉素緩釋膠囊禁用于嚴(yán)重腎功能損害患者(肌酐清除率<30ml/min)。克拉霉素片或克拉霉素膠囊也許可以用于該患者群。腎功能中度受損(肌酐清除率為3060ml/min)的患者，應(yīng)將劑量減少50%，其最大劑量為每日服用0.5g(2粒)。

有嚴(yán)重高血壓、冠心病或正服用單胺氧化酶抑制劑的患者禁用本品;對本品各成分過敏者禁用本品。

克拉霉素耐受性較好。曾有報道暫時性中樞神經(jīng)系統(tǒng)的不良反應(yīng)，包括眩暈、頭昏、焦慮、失眠、惡夢、耳鳴、干擾、定向障礙、幻覺、精神障礙和人格障礙。曾有一名雙向障礙病史的患者在服用8g克拉霉素后，出現(xiàn)精神狀態(tài)的改變，偏執(zhí)，低血鉀和低血氧癥。也曾有報道嗅覺改變，通常和味覺顛倒聯(lián)系起來。曾報道了用藥后聽覺喪失，而停藥后恢復(fù)的病例。其它不良反應(yīng)包括：頭痛、關(guān)節(jié)痛、肌痛和變態(tài)反應(yīng)，從風(fēng)疹、輕度皮疹和血管神經(jīng)性水腫到過敏反應(yīng)和很少見的Stevens-johnson綜合癥和中毒性表皮壞死松解癥(ToxicEpidermalNecrolysis,簡稱TEN)。如同其它大環(huán)內(nèi)酯類藥物，罕見報道服用克拉霉素后出現(xiàn)QT間期延長，心室纖顫和尖端扭轉(zhuǎn)型室速。有報道克拉霉素同其它大環(huán)內(nèi)酯類抗生素類似，服藥后會出現(xiàn)肝功能障礙(一般為可逆性)，包括：肝功能改變和膽汁淤積合并或不合并黃疸。肝功能障礙可能很嚴(yán)重，但罕見肝功能衰竭的報道。有報告表明服用大劑量克拉霉素可能產(chǎn)生胃腸道癥狀，不良反應(yīng)包括：惡心、消化不良、腹瀉、嘔吐、腹痛和感覺異常。口炎、舌炎、口腔念珠菌病和舌脫色也曾有報道。曾報道散在病例發(fā)生白細(xì)胞減少和血小板減少癥。

兒童注意事項： 口服。每天服三至四次。30個月以下嬰兒：每次服2.5毫升。30個月至6歲兒童：每次服5毫升。6歲以上兒童：每次服10毫升。 妊娠與哺乳期注意事項： 鹽酸偽麻黃堿和鹽酸曲普利啶可經(jīng)乳汁排泄，但并無相關(guān)危害性報道；懷孕期間服用本品的安全性尚末確證，需謹(jǐn)慎用藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦和哺乳期婦女服用克拉霉素的安全性尚未十分明確，孕婦使用克拉霉素應(yīng)慎重，尤其是在妊娠頭3個月。克拉霉素可由乳汁排出。兒童用藥：12歲以上兒童，同成人。12歲以下兒童，請使用其他適宜劑型的品種。老年用藥：研究者進(jìn)行了一項試驗，評估并比較健康老年男性和女性受試者與健康年輕成年男性受試者多次口服克拉霉素片500mg后的安全性和藥物動力學(xué)情況。與年輕組相比，老年組的母體藥物和14-羥基代謝物的血漿濃度較高，消除較慢。但當(dāng)腎清除與肌酐清除率相關(guān)時，兩組間無差異。由此可見，克拉霉素的體內(nèi)處置與腎功能有關(guān)，而與年齡無關(guān)。

傷風(fēng)、流感、咽喉及支氣管刺激所引起的咳嗽、痰多咳嗽、干咳、敏感性咳、流涕、鼻塞和咽喉痛

適用于對克拉霉素敏感的微生物所引起的感染：1.下呼吸道感染：如支氣管炎、肺炎等；2.上呼吸道感染：如咽炎、竇炎等；3.皮膚及軟組織的輕中度感染：如毛囊炎、蜂窩組織炎、丹毒等。

福爾可定是一種中樞作用鎮(zhèn)咳藥，通過直接作用于延髓咳嗽中心選擇性抑制咳嗽。鹽酸曲普利啶是一種具有中樞鎮(zhèn)定及抗毒蕈作用的強(qiáng)效H受體拮抗劑，通過競爭性、可逆性阻斷組織上的組胺受體而消除組胺導(dǎo)致的過敏性反應(yīng)。鹽酸偽麻黃堿是一種擬交感神經(jīng)藥，有效對抗鼻充血及咽鼓管充血。愈創(chuàng)木酚甘油醚是一種祛痰劑，通過擴(kuò)張支氣管及降低支氣管分泌物粘度發(fā)揮化痰作用。【藥代動力學(xué)】福爾可定口服吸收良好，口服生物利用度約為4096，僅10%與血漿蛋白結(jié)合；代謝及消除緩慢，消除半衰期約為37小時。鹽酸曲普利啶的半衰期約為3-5小時；代謝物為羧酸酯類衍生物，約50%經(jīng)尿液排泄。鹽酸偽麻黃堿半衰期約為數(shù)小時；大部分以原形經(jīng)尿液排泄，少量經(jīng)乳汁排泄。口服愈創(chuàng)木酚甘油醚后，血漿達(dá)峰時間約為15分鐘，半衰期約為1小時，代謝物經(jīng)尿液排泄。

操作機(jī)械或駕駛時需謹(jǐn)慎。有嚴(yán)重肝腎功能損害者，需調(diào)整劑量。

1. 服用前請仔細(xì)閱讀說明書；2. 遵醫(yī)囑按時按量服用；3. 孕婦、哺乳期婦女慎用；4. 肝腎功能不全患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；5. 出現(xiàn)過敏反應(yīng)應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。