復(fù)方福爾可定口服溶液

孟魯司特鈉顆粒

福爾可定、鹽酸曲普利啶、鹽酸偽麻黃堿、愈創(chuàng)木酚甘油醚、海蔥流浸膏、遠(yuǎn)志流浸膏、調(diào)味劑、防腐劑、蒸餾水

本品主要成份為:孟魯司特鈉。

香港澳美制藥廠

杭州默沙東制藥有限公司

HC20100042

國藥準(zhǔn)字J20140167

傷風(fēng)、流感、咽喉及支氣管刺激所引起的咳嗽、痰多咳嗽、干咳、敏感性咳、流涕、鼻塞和咽喉痛

本品適用于1歲以上兒童哮喘的預(yù)防和長期治療，包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對(duì)阿司匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運(yùn)動(dòng)誘發(fā)的支氣管收縮。本品適用于減輕過敏性鼻炎引起的癥狀(2歲至5歲兒童的季節(jié)性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎)。

口服。2歲以下兒童：一次2.5ml，-日3-4次；2-6歲兒童：一次5ml，-日3-4次；6歲以上兒童及成人：一次lOml，-日3-4次；或遵醫(yī)囑。

每日一次。哮喘病人應(yīng)在睡前服用。過敏性鼻炎病人可根據(jù)自身的情況在需要時(shí)間服藥。同時(shí)患有哮喘和過敏性鼻炎的病人應(yīng)每晚用藥一次。1歲至2歲兒童哮喘患者每天一次，每次一袋。2歲至5歲兒童哮喘患者和/或2歲至5歲過敏性鼻炎患者應(yīng)每天服用4mg口服顆粒一袋。口服顆粒的服用：本品可直接服用，與一勺室溫或冷的軟性食物(如蘋果醬)混合服用，或溶解于一茶匙室溫或冷的嬰兒配方奶粉或母乳服用。在服用時(shí)才能打開包裝袋。打開包裝袋以后應(yīng)立即服用全部的劑量(15分鐘內(nèi))。與食物、嬰兒配方奶粉或母乳混合后的本品不能再貯存至下次繼續(xù)服用。本品不應(yīng)溶解于除嬰兒配方奶粉或母乳外的其它液體中服用。但是服藥后可以飲水。以哮喘控制指標(biāo)來評(píng)價(jià)治療效果，本品的療效在用藥一天內(nèi)即出現(xiàn)。本品可與食物同服或另服。應(yīng)建議患者無論在哮喘控制還是惡化階段都堅(jiān)持服用。對(duì)腎功能不全患者、輕至中度肝損害的患者及不同性別的患者無需調(diào)整劑量。本品與其它哮喘治療藥物的關(guān)系本品可加入患者現(xiàn)有的治療方案中。減少合并用藥物的劑量支氣管擴(kuò)張劑單用支氣管擴(kuò)張劑不能有效控制的哮喘患者，可在治療方案中加入本品，一旦有臨床治療反應(yīng)(一般出現(xiàn)在首劑用藥后)，根據(jù)患者的耐受

有嚴(yán)重高血壓、冠心病或正服用單胺氧化酶抑制劑的患者禁用本品;對(duì)本品各成分過敏者禁用本品。

本品一般耐受性良好，不良反應(yīng)輕微，通常不需要終止治療。本品總的不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑相似。詳見說明書。

兒童注意事項(xiàng)： 口服。每天服三至四次。30個(gè)月以下嬰兒：每次服2.5毫升。30個(gè)月至6歲兒童：每次服5毫升。6歲以上兒童：每次服10毫升。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 鹽酸偽麻黃堿和鹽酸曲普利啶可經(jīng)乳汁排泄，但并無相關(guān)危害性報(bào)道；懷孕期間服用本品的安全性尚末確證，需謹(jǐn)慎用藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：不適用。兒童用藥：已在6個(gè)月至14歲的兒童中進(jìn)行了本品的有效性和安全性研究（見用法用量）。6個(gè)月以下兒童患者的安全性和有效性尚未研究。研究表明本品不會(huì)影響兒童的生長速率。老年用藥：不適用。

傷風(fēng)、流感、咽喉及支氣管刺激所引起的咳嗽、痰多咳嗽、干咳、敏感性咳、流涕、鼻塞和咽喉痛

本品適用于1歲以上兒童哮喘的預(yù)防和長期治療，包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對(duì)阿司匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運(yùn)動(dòng)誘發(fā)的支氣管收縮。本品適用于減輕過敏性鼻炎引起的癥狀(2歲至5歲兒童的季節(jié)性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎)。

福爾可定是一種中樞作用鎮(zhèn)咳藥，通過直接作用于延髓咳嗽中心選擇性抑制咳嗽。鹽酸曲普利啶是一種具有中樞鎮(zhèn)定及抗毒蕈作用的強(qiáng)效H受體拮抗劑，通過競爭性、可逆性阻斷組織上的組胺受體而消除組胺導(dǎo)致的過敏性反應(yīng)。鹽酸偽麻黃堿是一種擬交感神經(jīng)藥，有效對(duì)抗鼻充血及咽鼓管充血。愈創(chuàng)木酚甘油醚是一種祛痰劑，通過擴(kuò)張支氣管及降低支氣管分泌物粘度發(fā)揮化痰作用。【藥代動(dòng)力學(xué)】福爾可定口服吸收良好，口服生物利用度約為4096，僅10%與血漿蛋白結(jié)合；代謝及消除緩慢，消除半衰期約為37小時(shí)。鹽酸曲普利啶的半衰期約為3-5小時(shí)；代謝物為羧酸酯類衍生物，約50%經(jīng)尿液排泄。鹽酸偽麻黃堿半衰期約為數(shù)小時(shí)；大部分以原形經(jīng)尿液排泄，少量經(jīng)乳汁排泄。口服愈創(chuàng)木酚甘油醚后，血漿達(dá)峰時(shí)間約為15分鐘，半衰期約為1小時(shí)，代謝物經(jīng)尿液排泄。

操作機(jī)械或駕駛時(shí)需謹(jǐn)慎。有嚴(yán)重肝腎功能損害者，需調(diào)整劑量。

1. 服用后可能出現(xiàn)頭痛、嗜睡等不良反應(yīng)；2. 孕婦及哺乳期婦女慎用；3. 肝腎功能不全者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；4. 對(duì)本品過敏者禁用。