舍雷肽酶腸溶片

硫酸沙丁胺醇吸入氣霧劑

本品主成分是由沙雷氏菌屬產(chǎn)生的蛋白分解酶。

沙丁胺醇。

蘇州中化藥品工業(yè)有限公司

葛蘭素史克制藥(蘇州)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20050448

國(guó)藥準(zhǔn)字J20160074

1.緩解由手術(shù)、外傷、慢性副鼻竇炎、乳汁瘀積等所引起的腫脹。2.治療由支氣管炎、肺炎、支氣管哮喘、支氣管擴(kuò)張等所引起的痰液粘稠、咯痰困難。3.也可用于麻醉術(shù)后的痰液粘稠、咯痰困難。

本品主要用于緩解哮喘或慢性阻塞性肺部疾患（可逆性氣道阻塞疾病）患者的支氣管痙攣，及急性預(yù)防運(yùn)動(dòng)誘發(fā)的哮喘或其他過敏原誘發(fā)的支氣管痙攣。

口服。成人一日3次，一次1～2片，餐后服用。可根據(jù)年齡和癥狀適當(dāng)增減。

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對(duì)本品過敏者禁用。

）沙丁胺醇過量可引起低鉀血癥，應(yīng)監(jiān)測(cè)血鉀水平。對(duì)于有心臟癥狀（如心動(dòng)過速，心悸）表現(xiàn)的患者，應(yīng)考慮中斷本品治療，并給予恰當(dāng)?shù)膶?duì)癥治療，如給予具有心臟選擇性的β-阻滯劑。對(duì)患有支氣管痙攣病史的患者，應(yīng)謹(jǐn)慎使用β-阻滯劑。沙丁胺醇過量的體征為顯著的心動(dòng)過速和/或肌肉震顫。應(yīng)注意對(duì)于40撳100μg的本品所含沙丁胺醇相當(dāng)于4mg的沙丁胺醇片劑。

兒童注意事項(xiàng)： 兒童的安全性尚未確立。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 尚不明確。 老人注意事項(xiàng)： 老年患者應(yīng)適當(dāng)減量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：除非當(dāng)對(duì)母親預(yù)期的受益大干任何可能對(duì)胎兒的危害時(shí)，孕婦才可考慮使用本品。與其它大多數(shù)藥物一樣，僅有少量已發(fā)表的資料證明人類在懷孕早期使用沙丁胺醇是安全的。對(duì)動(dòng)物的研究表明，當(dāng)非常高的使用劑量會(huì)對(duì)胎仔造成某些危害。大規(guī)模的動(dòng)物生殖毒性實(shí)驗(yàn)表明，無氟利昂類拋射劑HFA134a對(duì)胎仔發(fā)育無損害。本品的致畸研究顯示本品在β2-受體激動(dòng)劑出現(xiàn)致畸作用的可比高劑量下，未發(fā)現(xiàn)致畸作用，但無人類妊娠和哺乳期使用本品的試驗(yàn)數(shù)據(jù)。由于沙丁胺醇可能泌入乳汁，除非對(duì)母親的預(yù)期受益大干對(duì)新生兒的潛在危險(xiǎn)，否則

1.緩解由手術(shù)、外傷、慢性副鼻竇炎、乳汁瘀積等所引起的腫脹。2.治療由支氣管炎、肺炎、支氣管哮喘、支氣管擴(kuò)張等所引起的痰液粘稠、咯痰困難。3.也可用于麻醉術(shù)后的痰液粘稠、咯痰困難。

本品主要用于緩解哮喘或慢性阻塞性肺部疾患（可逆性氣道阻塞疾病）患者的支氣管痙攣，及急性預(yù)防運(yùn)動(dòng)誘發(fā)的哮喘或其他過敏原誘發(fā)的支氣管痙攣。

本品為沙雷氏菌屬細(xì)菌所產(chǎn)生的蛋白分解酶口服制劑。能夠抑制燙傷大鼠的纖溶活性亢進(jìn)及血管通透性亢進(jìn)；抑制某些致炎物質(zhì)所致大鼠的炎性腫脹；降低支氣管炎家兔痰液的粘稠度；提示本品具有消腫和祛痰作用。

藥理作用：沙丁胺醇是一選擇性的2 -腎上腺素受體激動(dòng)劑，在治療劑量下，治療可逆性氣道阻塞疾病，5分鐘內(nèi)快速起效，藥效持續(xù)4至6小時(shí)，其主要作用于位于支氣管平滑肌上的2 -腎上腺素能受體。 毒理研究： 與其它選擇性β2-激動(dòng)劑相似，對(duì)小鼠皮下注射沙丁胺醇顯示致畸性。在一項(xiàng)生殖毒性試驗(yàn)中，在2.5毫克／公斤劑量下，9.3%的胎仔出現(xiàn)腭裂。在大鼠試驗(yàn)中，對(duì)大鼠整個(gè)妊娠期口服給予0.5、2.32、10.75、50毫克/公斤/天沙丁胺醇，未出現(xiàn)明顯胎仔異常。僅在最高劑量組出現(xiàn)新生仔鼠死亡率上升，原因是母鼠疏于照料。在家兔的生殖毒性試驗(yàn)中，在口服劑量50毫克/公斤/天（即，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于人類常規(guī)劑量），胎仔出現(xiàn)治療相關(guān)變化，包括眼瞼開放（無瞼）、繼發(fā)腭裂口（腭裂）、顱骨前額骨化（顱裂）、以及四肢彎曲。改變本品的處方對(duì)沙丁胺醇毒性無影響。本品采用的無氟利昂拋射劑-HFA134a．在非常高的氣化物濃度下（遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出患者常規(guī)用藥量中的拋射劑量），對(duì)多個(gè)種屬的動(dòng)物暴露天數(shù)為兩年的實(shí)驗(yàn)中，未見毒性反應(yīng)。

1.既往有藥物過敏史者、凝血功能障礙、嚴(yán)重肝、腎功能不全者慎用； 2.若有不良反應(yīng)發(fā)生，應(yīng)停止用藥，并進(jìn)行適當(dāng)處理。

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