舍雷肽酶腸溶片

吸入用乙酰半胱氨酸溶液

本品主成分是由沙雷氏菌屬產生的蛋白分解酶。

本品主要成份為乙酰半胱氨酸。輔料：氫氧化鈉、乙二胺四乙酸二鈉。

蘇州中化藥品工業有限公司

ZambonS.P.A.

國藥準字H20050448

注冊證號H20150548

1.緩解由手術、外傷、慢性副鼻竇炎、乳汁瘀積等所引起的腫脹。2.治療由支氣管炎、肺炎、支氣管哮喘、支氣管擴張等所引起的痰液粘稠、咯痰困難。3.也可用于麻醉術后的痰液粘稠、咯痰困難。

治療濃稠粘液分泌物過多的呼吸道疾病如：急性支氣管炎、慢性支氣管炎及其病情惡化者、肺氣腫、粘稠物阻塞癥以及支氣管擴張癥。

口服。成人一日3次，一次1～2片，餐后服用?？筛鶕挲g和癥狀適當增減。

項。

對本品過敏者禁用。

全身用藥時偶然出現過敏反應，如蕁麻疹和罕見的支氣管痙攣。噴霧藥液對鼻咽和胃腸道有刺激，可出現鼻液溢、胃腸道刺激，如：口腔炎、惡心和嘔吐的情況。在非常罕見的病例中已經報告，一些嚴重皮膚反應，如Stevens-Johnson綜合癥和Lyell氏綜合癥等，其發生與乙酰半胱氨酸的給藥有時間關系。在大多數病例中，能夠發現至少一種更有可能涉及觸發所報告皮膚粘膜綜合癥的共-可疑藥物。正因如此，如果皮膚或粘膜發生任何新變化，應立即就醫，并且立即停止使用乙酰半胱氨酸。一些研究證實，乙酰半胱氨酸給藥后可出現血小板聚集降低的現象。尚未確定其臨床意義。

兒童注意事項： 兒童的安全性尚未確立。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 老年患者應適當減量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期和哺乳期婦女只有在非常必要時，在醫生指導下才可使用。 兒童用藥：見 老年用藥：無特殊注意事項。

1.緩解由手術、外傷、慢性副鼻竇炎、乳汁瘀積等所引起的腫脹。2.治療由支氣管炎、肺炎、支氣管哮喘、支氣管擴張等所引起的痰液粘稠、咯痰困難。3.也可用于麻醉術后的痰液粘稠、咯痰困難。

治療濃稠粘液分泌物過多的呼吸道疾病如：急性支氣管炎、慢性支氣管炎及其病情惡化者、肺氣腫、粘稠物阻塞癥以及支氣管擴張癥。

本品為沙雷氏菌屬細菌所產生的蛋白分解酶口服制劑。能夠抑制燙傷大鼠的纖溶活性亢進及血管通透性亢進；抑制某些致炎物質所致大鼠的炎性腫脹；降低支氣管炎家兔痰液的粘稠度；提示本品具有消腫和祛痰作用。

藥理作用：乙酰半胱氨酸分子結構中的巰基基團使粘蛋白分子復合物間的雙硫鍵斷裂，降低痰液粘度，使痰容易咳出。 毒理研究：乙酰半胱氨酸毒性極低。大鼠口服乙酰半胱氨酸的LD50高于10g/kg，口服1g/kg/日達12周，大鼠表現很好的耐受性。犬口服300mg/kg/日，持續1年后，未發現任何毒性反應。? 生殖毒性，觀察大鼠和兔在妊娠期用大劑置乙酰半胱氨酸后對后代器官發育期無畸形影響。致突變研究，乙酰半胱氨酸無致突變作用。

1.既往有藥物過敏史者、凝血功能障礙、嚴重肝、腎功能不全者慎用； 2.若有不良反應發生，應停止用藥，并進行適當處理。

使用乙酰半胱氨酸，特別是開始用噴霧劑方式治療時可液化支氣管內的分泌物，并刺激分泌物量增加。如果病人不能適當排痰，應做體位引流或通過支氣管內吸痰方式將分泌物排出，以避免分泌物潴留阻塞氣道。患有支氣管哮喘的病人在治療期間應密切觀察病情，如有支氣管痙攣發生應立即終止治療。1.安瓿開啟后應立即使用，開啟安瓿的藥液應放置在冰箱內，并在24小時內使用。對于先前開啟安瓿的藥液不得給病人使用。2.開啟安瓿時雖可聞到硫磺味，但不影響產品質量。用于或放入噴霧器中貯存，藥液呈粉紅色但不影響本品的療效和安全性。3.由于本品與橡膠、鐵、銅等發生反應，所以本品做噴霧吸入治療時應采用塑膠和玻璃制噴霧器。藥物在使用后應清洗噴霧器。4.胃潰瘍或有胃潰瘍病史的患者，尤其是當與其他對胃粘膜有刺激作用的藥物合用時，慎用本品。5.本品每支含43mg（1.9mmol）鈉，限鈉飲食的患者應慎用本品。6.本品應保存在小兒不易接觸處。7.本品應在有效期內使用。