舍雷肽酶腸溶片

硫酸沙丁胺醇氣霧劑

本品主成分是由沙雷氏菌屬產生的蛋白分解酶。

本品主要成份：沙丁胺醇。

蘇州中化藥品工業(yè)有限公司

山東京衛(wèi)制藥有限公司

國藥準字H20050448

國藥準字H20113348

1.緩解由手術、外傷、慢性副鼻竇炎、乳汁瘀積等所引起的腫脹。2.治療由支氣管炎、肺炎、支氣管哮喘、支氣管擴張等所引起的痰液粘稠、咯痰困難。3.也可用于麻醉術后的痰液粘稠、咯痰困難。

主要用于緩解哮喘或慢性阻塞性腹部疾患（可逆性氣道阻塞疾病）患者的支氣管痙攣，及預防運動誘發(fā)的哮喘，或其他過敏原誘發(fā)的支氣管痙攣。

口服。成人一日3次，一次1～2片，餐后服用?？筛鶕?jù)年齡和癥狀適當增減。

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對本品過敏者禁用。

） 沙丁胺醇過量可引起低鉀血癥，應監(jiān)測血鉀水平。對有心臟癥狀（如心動過速，心悸）表現(xiàn)的患者，應考慮中斷本品治療，并給予恰當?shù)膶ΠY治療。如給予具有心臟選擇性β-受體阻滯劑。但是對患有支氣管痙攣的患者應慎用β-受體阻滯劑。 沙丁胺醇過量的體征為顯著的心動過速和/或肌肉震顫。應注意對于40撳100μg的本品所含沙丁胺醇相當于4mg的沙丁胺醇片劑。

兒童注意事項： 兒童的安全性尚未確立。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 老年患者應適當減量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：除非當對母親預期的受益大于任何可能對胎兒的危害時，孕婦才可考慮使用本品。與其它大多數(shù)藥物一樣，僅有少量發(fā)表的資料證明人類在懷孕早期使用沙丁胺醇是安全的。對動物的研究表明，當劑量非常高時，會對胎仔造成某些危險。大規(guī)模的動物生殖毒性試驗表明，無氟利昂類拋射劑HFA-134A對胎仔發(fā)育無損害。 本品的致畸研究顯示本品在β2-受體激動劑出現(xiàn)致畸作用的可比高劑量下，未發(fā)現(xiàn)致畸作用，但無人類妊娠和哺乳期使用本品的試驗數(shù)據(jù)。 由于沙丁胺醇可能泌入乳汁，故非對母親的預期受益大于對新生兒的潛在危險，否

1.緩解由手術、外傷、慢性副鼻竇炎、乳汁瘀積等所引起的腫脹。2.治療由支氣管炎、肺炎、支氣管哮喘、支氣管擴張等所引起的痰液粘稠、咯痰困難。3.也可用于麻醉術后的痰液粘稠、咯痰困難。

主要用于緩解哮喘或慢性阻塞性腹部疾患（可逆性氣道阻塞疾?。┗颊叩闹夤墀d攣，及預防運動誘發(fā)的哮喘，或其他過敏原誘發(fā)的支氣管痙攣。

本品為沙雷氏菌屬細菌所產生的蛋白分解酶口服制劑。能夠抑制燙傷大鼠的纖溶活性亢進及血管通透性亢進；抑制某些致炎物質所致大鼠的炎性腫脹；降低支氣管炎家兔痰液的粘稠度；提示本品具有消腫和祛痰作用。

藥理作用：本藥為選擇性腎上腺素β2受體激動藥，能選擇性地激動支氣管平滑肌上的腎上腺素β2受體，有較強的支氣管擴張作用，其作用機制部分是通過激活腺苷酸環(huán)化酶，增加細胞內環(huán)磷腺苷的合成，從而松弛平滑肌，并可通過抑制肥大細胞等致敏細胞釋放過敏反應介質，解除支氣管痙攣。本藥用于支氣管哮喘。 毒理研究：與其它選擇性β2-激動劑相似，對小鼠皮下注射沙丁胺醇顯示致畸性。在一項生殖毒性試驗中，在2.5毫克/公斤劑量下，9.3%的胎仔出現(xiàn)腭裂。在大鼠試驗中，對大鼠整個妊娠期口服給予0.5、2.32、10.75、50毫克/公斤/天沙丁胺醇未出現(xiàn)明顯胎仔異常。僅在最高劑量組出現(xiàn)新生仔鼠死亡率上升，原因是母鼠疏于照料。在家兔的生殖毒性試驗中，在口服劑量50毫克/公斤/天（即，遠遠高于人類常規(guī)劑量），胎仔出現(xiàn)治療相關變化，包括眼瞼開放（無瞼）、繼發(fā)腭裂口（腭裂）、顱骨前額骨化（顱裂）、以及四肢彎曲。改變本品的處方對沙丁胺醇毒性無影響。 本品采用的無氟利昂拋射劑HFA-134A，在非常高的氣化物濃度下（遠遠超出患者常規(guī)用藥量中的拋射劑量），對多個種屬的動物暴露天數(shù)為兩年的試驗中，未見毒性反應。

1.既往有藥物過敏史者、凝血功能障礙、嚴重肝、腎功能不全者慎用； 2.若有不良反應發(fā)生，應停止用藥，并進行適當處理。

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