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阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑
阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑

阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑

處方 非醫(yī)保

通用名稱:阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20010694

生產(chǎn)企業(yè): 南京臣功制藥股份有限公司

功能主治:本品可用于治療如下條件中指明的微生物的敏感菌株引起的感染:1.下呼吸系統(tǒng)感染:由b-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。2.中耳炎:由b-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。3.竇炎:由b-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。4.皮膚及皮膚軟組織感染:由b-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌葡萄球菌、大腸桿菌或克雷白桿菌引起。5.尿路感染:由大腸桿菌、克雷白桿菌或腸桿菌引起。盡管本品對以上各種感染有效,但由氨芐青霉素敏感菌引起的感染也可用本品治療,其原因是本品含有阿莫西林成分。因此本品對氨芐青霉素敏感的微生物和產(chǎn)生b-

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑
阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑
異煙肼片
異煙肼片
主要成分

克拉維酸鉀和阿莫西林。化學(xué)名稱:(Z)-(2S,5R)-3-(2-羥亞乙基)-7-氧代-4-氧雜-1-氮雜雙環(huán)[3.2.0]庚烷-2-羧酸鉀和(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羥基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物。

本品主要成份為:異煙肼。

生產(chǎn)企業(yè)

南京臣功制藥股份有限公司

遠(yuǎn)大醫(yī)藥(中國)有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20010694

國藥準(zhǔn)字H42021307

說明
作用與功效

本品可用于治療如下條件中指明的微生物的敏感菌株引起的感染:1.下呼吸系統(tǒng)感染:由b-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。2.中耳炎:由b-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。3.竇炎:由b-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。4.皮膚及皮膚軟組織感染:由b-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌葡萄球菌、大腸桿菌或克雷白桿菌引起。5.尿路感染:由大腸桿菌、克雷白桿菌或腸桿菌引起。盡管本品對以上各種感染有效,但由氨芐青霉素敏感菌引起的感染也可用本品治療,其原因是本品含有阿莫西林成分。因此本品對氨芐青霉素敏感的微生物和產(chǎn)生b-

(1)異煙肼與其它抗結(jié)核藥聯(lián)合,適用于各型結(jié)核病的治療,包括結(jié)核性腦膜炎以及其他分枝桿菌感染。 (2)異煙肼單用適用于各型結(jié)核病的預(yù)防: ①新近確診為結(jié)核病患者的家庭成員或密切接觸者; ②結(jié)核菌素純蛋白衍生物試驗(PPD)強陽性同時胸部X射線檢查符合非進行性結(jié)核病,痰菌陰性,過去未接受過正規(guī)抗結(jié)核治療者; ③正在接受免疫抑制劑或長期激素治療的患者,某些血液病或網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)疾病(如白血病、霍奇金氏病)、糖尿病、尿毒癥、矽肺或胃切除術(shù)等患者,其結(jié)核菌素純蛋白衍生物試驗呈陽性反應(yīng)者; ④35歲以下結(jié)核菌素純蛋白衍生物試驗陽性的患者; ⑤已知或疑為HIV感染者,其結(jié)核菌素純蛋白衍生物試驗呈陽性反應(yīng)者,或與活動性肺結(jié)核患者有密切接觸者。

用法用量

本品可直接口服,或置適量溫開水中,攪拌至完全溶解后服用。本品也可置于牛奶或果汁中,攪拌至完全溶解后服用。成人及體重大于40kg(或年齡大于12歲)的兒童,根據(jù)病情的需要,每次2—4片(每片含阿莫西林200mg和克拉維酸28.5mg),每12小時一次。或遵醫(yī)囑。體重小于40kg(或年齡小于12歲)的兒童,建議選用混懸劑。如果選用本品,建議的劑量如下:1).對于7—12歲的兒童,每次1片半(每片含阿莫西林200mg和克拉維酸28.5mg),每12小時一次。或遵醫(yī)囑。2).對于2—7歲的兒童,每次1片(每片含阿莫西林200mg和克拉維酸28.5mg),每12小時一次。或遵醫(yī)囑。3).對于9個月-2歲的兒童,每次1/2片(每片含阿莫西林200mg和克拉維酸28.5mg),每12小時一次。或遵醫(yī)囑。對于腎功能受損患者:腎功能受損的病人一般不要求減少劑量;嚴(yán)重腎功能受損的病人,肌酐清除率<30hl/min者,不應(yīng)服用本品。對于肝功能受損患者:應(yīng)慎用本品,并且應(yīng)定期檢查肝功能。

口服。預(yù)防:成人一日0.3g(3片),頓服;小兒每日按體重10mg/kg,一日總量不超過0.3g(3片),頓服。治療:成人與其他抗結(jié)核藥合用,按體重每日口服5mg/kg,最高0.3g(3片);或每日15mg/kg,最高900mg(9片),每周2~3次。小兒按體重每日10~20mg/kg,每日不超過0.3g(3片),頓服。某些嚴(yán)重結(jié)核病患兒(如結(jié)核性腦膜炎),每日按體重可高達(dá)30mg/kg(一日量最高500mg(5片)),但要注意肝功能損害和周圍神經(jīng)炎的發(fā)生。

副作用

對青霉素類藥物過敏者或肝功能不全患者禁用。

肝功能不正常者,精神病患者和癲癇病人禁用。

禁忌

兒童注意事項: 對于體重小于40千克的兒童,建議選用混懸劑,由于新生兒及嬰兒的腎功能不健全,阿莫西林的代謝會被延遲,在兒科治療中對于小于三個月的嬰兒酌減劑量。 妊娠與哺乳期注意事項: 動物試驗表明本品對胎兒有致畸作用,孕婦慎用。 氨芐青霉素類的抗生素可通過乳汁分泌,所以哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。 老人注意事項: 老年患者使用本品時,無需調(diào)整劑量,具體用量同成年人。

成分

本品可用于治療如下條件中指明的微生物的敏感菌株引起的感染:1.下呼吸系統(tǒng)感染:由b-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。2.中耳炎:由b-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。3.竇炎:由b-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。4.皮膚及皮膚軟組織感染:由b-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌葡萄球菌、大腸桿菌或克雷白桿菌引起。5.尿路感染:由大腸桿菌、克雷白桿菌或腸桿菌引起。盡管本品對以上各種感染有效,但由氨芐青霉素敏感菌引起的感染也可用本品治療,其原因是本品含有阿莫西林成分。因此本品對氨芐青霉素敏感的微生物和產(chǎn)生b-

(1)異煙肼與其它抗結(jié)核藥聯(lián)合,適用于各型結(jié)核病的治療,包括結(jié)核性腦膜炎以及其他分枝桿菌感染。 (2)異煙肼單用適用于各型結(jié)核病的預(yù)防: ①新近確診為結(jié)核病患者的家庭成員或密切接觸者; ②結(jié)核菌素純蛋白衍生物試驗(PPD)強陽性同時胸部X射線檢查符合非進行性結(jié)核病,痰菌陰性,過去未接受過正規(guī)抗結(jié)核治療者; ③正在接受免疫抑制劑或長期激素治療的患者,某些血液病或網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)疾病(如白血病、霍奇金氏病)、糖尿病、尿毒癥、矽肺或胃切除術(shù)等患者,其結(jié)核菌素純蛋白衍生物試驗呈陽性反應(yīng)者; ④35歲以下結(jié)核菌素純蛋白衍生物試驗陽性的患者; ⑤已知或疑為HIV感染者,其結(jié)核菌素純蛋白衍生物試驗呈陽性反應(yīng)者,或與活動性肺結(jié)核患者有密切接觸者。

藥理作用

克拉維酸與阿莫西林聯(lián)合,可抑制葡萄球菌、流感嗜血桿菌、卡他球菌。大腸桿菌、克雷白桿菌、奇異變形桿菌、普通變形桿菌、淋球菌、軍團菌、脆弱擬桿菌等微生物產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶對阿莫西林的破壞,因此對上述病原菌的產(chǎn)酶或不產(chǎn)酶株有效。本品還對不產(chǎn)β-內(nèi)酞胺酶的肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌、綠色鏈球菌、梭狀芽胞桿菌、消化球菌、消化鏈球菌等也有抗菌作用。

發(fā)生率較多者有步態(tài)不穩(wěn)或麻木針刺感、燒灼感或手指疼痛(周圍神經(jīng)炎);深色尿、眼或皮膚黃染(肝毒性,35歲以上患者肝毒性發(fā)生率增高);食欲不佳、異常乏力或軟弱、惡心或嘔吐(肝毒性的前驅(qū)癥狀)。發(fā)生率極少者有視力模糊或視力減退,合并或不合并眼痛(視神經(jīng)炎);發(fā)熱、皮疹、血細(xì)胞減少及男性乳房發(fā)育等。本品偶可因神經(jīng)毒性引起的抽搐。

注意事項

1.一般:盡管本品具有氨芐青霉素類抗生素毒性低的性質(zhì),但仍建議在延長治療期間定期檢查一些器官功能,包括:腎、肝或造血功能。單核細(xì)胞增多癥的病人服用氨芐青霉素后,較多病人會出現(xiàn)紅斑疹。因此單核細(xì)胞增多癥的病人應(yīng)禁用氨芐青霉素類抗生素。治療期間有出現(xiàn)由霉菌或細(xì)菌引起的雙重感染的可能。如出現(xiàn)雙重感染,應(yīng)停藥或采取合適的方法繼續(xù)治療。 2.患者須知:用餐時服用本品,以減輕胃腸道副作用。許多抗生素均會引起腹瀉,如出現(xiàn)嚴(yán)重腹瀉或持續(xù)腹瀉2-3天以上,請咨詢你的醫(yī)生。 3.警告:據(jù)報道在青霉素治療過程中有病人發(fā)生嚴(yán)重的和常見的過敏反應(yīng)。這種反應(yīng)易發(fā)生在有青霉素過敏史或?qū)Χ喾N過敏源敏感的病人身上。有報道個別對青霉素過敏患者在使用頭孢菌素時反應(yīng)。在開始本品治療前,必須仔細(xì)調(diào)查病人的過敏史。如有任何過敏反應(yīng)發(fā)生,必須立即停藥。嚴(yán)重的過敏反應(yīng)需立即用腎上腺素治療,進行吸氧、靜脈注射類固醇、喉管導(dǎo)氣處理。在所有抗生素的使用中假性粘膜結(jié)腸炎都有報道,而且可有由輕度發(fā)展到危及生命,所以對服用本品后發(fā)生腹瀉的病人應(yīng)謹(jǐn)慎處理。抗菌素會改變引起腹瀉的普通菌叢,可能使梭狀芽抱桿菌大量生長。研究表明梭狀芽孢桿菌產(chǎn)生的毒素可能是引起腹瀉的主要原因。在確定假性粘膜結(jié)腸炎的治療方案后,可開始適當(dāng)?shù)寞煼ā]p度假性粘膜結(jié)腸炎可能是由于間歇服藥引起的。對較嚴(yán)重病例,應(yīng)采取補充電解質(zhì)、蛋白質(zhì)和其它臨床對梭狀芽孢桿菌有效的抗生素的療法。肝功能不全者用藥應(yīng)謹(jǐn)慎,因服藥引起的肝功能異常是可恢復(fù)的。臨床中引發(fā)死亡的概率非常低,不到四百萬分之一,且通常是由某種隱藏疾病或合并用藥引起的。 4.其他 1)致癌、致突變和對生育的損壞:末進行動物長期研究以評價本品的致癌作用。 2)致突變:體外采用Ames試驗,人體淋巴細(xì)胞遺傳測試,酵母菌試驗和小鼠淋巴研究本品的致突變作用。體內(nèi)采用小鼠微核實驗和顯性致死實驗。除了小鼠體內(nèi)淋巴瘤試驗外,其他試驗均顯陰性。 3)對生育力的損壞:口服本品劑量增加至1200mg/kg/天(人體最大劑量的5.7倍)時發(fā)現(xiàn)對鼠的生育力和繁殖力無影響(阿莫西林和克拉維酸的比率為2:1)。 4)致畸作用:在懷孕的大鼠和小鼠灌胃給藥,劑量為1200mg/kg/天,分別相當(dāng)于7200和4080mg/m2/天(根據(jù)體表面積是人體最大劑量的4.9倍和2.8倍)時均末顯示本品對胎兒有致畸作用,但在孕婦中沒有充分和良好對照試驗研究。因為動物的生殖研究不總能預(yù)測人體反應(yīng),因而除非醫(yī)生認(rèn)為有必要,否則避免用于孕婦。 5)分娩:口服氨節(jié)青霉素在分娩時通常吸收很少。以豚鼠研究表明氨芐青霉素靜脈注射減少子宮的緊張性,收縮的頻率、收縮的強度和收縮的持續(xù)時間。但是本品用于分娩的孕婦是否對胎兒產(chǎn)生即時或滯后的副作用,延長分娩的時間或增加如高位產(chǎn)鉗分娩或其它手術(shù)等的可能性,目前尚未明確。

1)交叉過敏反應(yīng),對乙硫異煙胺、吡嗪酰胺、煙酸或其他化學(xué)結(jié)構(gòu)有關(guān)藥物過敏者也可能對本品過敏。(2)對診斷的干擾:用硫酸銅法進行尿糖測定可呈假陽性反應(yīng),但不影響酶法測定的結(jié)果。異煙肼可使血清膽紅素、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶及門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的測定值增高。(3)有精神病、癲癇病史者、嚴(yán)重腎功能損害者應(yīng)慎用。(4)如療程中出現(xiàn)視神經(jīng)炎癥狀,應(yīng)立即進行眼部檢查,并定期復(fù)查。(5)異煙肼中毒時可用大劑量維生素B6對抗。請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

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