羧甲司坦泡騰片

布地奈德福莫特羅吸入粉霧劑(Ⅱ)

　　本品主要成份為羧甲司坦，其化學名稱為S-(羧甲基)-半胱氨酸。 　　結構式： 　　分子式：C5H9NO4S 　　分子量：179.19

本品為復方制劑，其組分為：布地奈德（160μg/吸）和富馬酸福莫特羅（4.5μg/吸）。

吉林敖東延邊藥業股份有限公司

AstraZeneca AB

國藥準字H20067547

注冊證號H20140458

本品為粘液稀化藥，適用于慢性支氣管炎，支氣管哮喘等疾患引起的痰液體粘稠，咳痰困難和痰阻氣管所致的肺通氣功能不全等。

1.哮喘：本品適用于需要聯合應用吸入皮質激素和長效β2-受體激動劑的哮喘病人的常規治療，吸入皮質激素和“按需”使用短效β2-受體激動劑不能很好地控制癥狀的患者應用吸入皮質激素和長效β2-受體激動劑，癥狀已得到完全控制的患者。2.慢性阻塞性肺病(COPD)：針對患有COPD(FEV≤預計正常值的50%)和伴有病情反復發作惡化的患者進行對癥治療，這些患者盡管長期規范的使用長效的支氣管擴張劑進行治療，仍會出現明顯的臨床癥狀。

　　用溫開水溶解后緩慢服用。成人一次1片，每日1～2次。兒童一日30mg/kg，分3～4次口服。

本品不用于哮喘的初始治療。本品應個體化用藥，并根據病情的嚴重程度調節劑量，這在開始使用復方制劑時需要注意。如果某個患者所需劑量超出推薦劑量，則應增開適當劑量－受體激動劑和/或皮質激素的單藥吸入制劑。詳見說明書。

　　有活動性胃潰瘍的患者禁用。對本品過敏者禁用。

因為本品含有布地奈德和福莫特羅，這兩種藥物的不良反應在使用布地奈德福莫特羅粉吸入劑時也可出現。兩藥合并使用后，不良反應的發生率未增加。最常見的不良反應是2－受體激動劑治療時所出現的可預期的藥理學不良反應，如震顫和心悸。這些反應通常可在治療的幾天內減弱或消失。詳見說明書。

兒童注意事項： 咨詢醫師或藥師，必須在成人監護下使用。2歲以下兒童的使用經驗有限，應慎用。 妊娠與哺乳期注意事項： 妊娠婦女僅在必要時方可使用本品，哺乳期婦女不宜使用。 老人注意事項： 本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對于布地奈德福莫特羅粉粉吸入劑(信必可都保)或同時使用福莫特羅和布地奈德,沒有有關孕婦使用的臨床資料。關于復方制劑對動物生殖毒性的研究尚未進行。懷孕期婦女使用福莫特羅還沒有充分的資料。兒童用藥：見【用法用量】。老年用藥：見【用法用量】。

本品為粘液稀化藥，適用于慢性支氣管炎，支氣管哮喘等疾患引起的痰液體粘稠，咳痰困難和痰阻氣管所致的肺通氣功能不全等。

1.哮喘：本品適用于需要聯合應用吸入皮質激素和長效β2-受體激動劑的哮喘病人的常規治療，吸入皮質激素和“按需”使用短效β2-受體激動劑不能很好地控制癥狀的患者應用吸入皮質激素和長效β2-受體激動劑，癥狀已得到完全控制的患者。2.慢性阻塞性肺病(COPD)：針對患有COPD(FEV≤預計正常值的50%)和伴有病情反復發作惡化的患者進行對癥治療，這些患者盡管長期規范的使用長效的支氣管擴張劑進行治療，仍會出現明顯的臨床癥狀。

　　藥理作用：本品為粘液調節劑，主要在細胞水平影響支氣管腺體的分泌，使低粘度的唾液粘蛋白分泌增加，而高粘度的巖藻粘蛋白產生減少，因而使痰液的粘滯性降低，易于咳出。

有出血傾向的胃和十二指腸潰瘍患者慎用。 妊娠婦女僅在必要時方可使用本品，哺乳期婦女不宜使用。 咨詢醫師或藥師，必須在成人監護下使用。2歲以下兒童的使用經驗有限，應慎用。

1. 遵醫囑用藥，不可自行增減劑量；2. 吸入后漱口，以防口腔真菌感染；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 定期檢查肺功能；5. 避免吸煙和接觸刺激性氣體。