頭孢泊肟酯分散片

乙酰半胱氨酸泡騰片

頭孢泊肟酯

本品主要成份為：乙酰半胱氨酸。

南京長澳制藥有限公司

浙江金華康恩貝生物制藥有限公司

國藥準字H20041805

國藥準字H20057334

頭孢泊肟酯分散片；抗感染，抗炎治療，抗生素類藥.

用于治療分泌大量濃稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支氣管炎（CB）、肺氣腫（PE）等慢性呼吸系統感染。

飯后口服。成人每次0.1～0.2g，一日2次，根據不同病種和病情而定。一般對上呼吸道感染、單純尿路感染每次0.1g，一日2次；重癥可增至0.2g，一日2次，療程5～7天。對下呼吸道感染、復雜性尿路感染、皮膚軟組織感染、耳鼻喉感染，每次0.2g，每日2次，療程7～14天。

成人一日1-2次，一次1片（600mg），以溫開水（≤40℃）溶解后服用。

對本品或頭孢烯類抗生素有既往過敏史者患者禁用。

乙酰半胱氨酸口服制劑使用后報告的不良反應見下表。（詳見說明書）

兒童注意事項： 尚未確立小兒用藥的安全性(使用經驗少)。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚未確立妊娠期用藥的安全性，因此孕婦或可能妊娠的婦女，僅在治療的有益性超過危險性時方可用藥。 老人注意事項： 高齡者應注意下述內容及用量和給藥間隔并觀察患者狀態，慎重給藥。(1)高齡者多見生理功能降低，易出現副作用。(2)高齡者會出現維生素K缺乏引起的出血傾向。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗表明，本品沒有致畸作用。尚缺乏孕婦及哺乳期婦女的用藥資料。因此孕婦不主張使用，治療期間不推薦哺乳。 兒童用藥：本品僅用于成人。 老年用藥：老年患者本品藥動學特征無明顯改變，一般不調整給藥。

頭孢泊肟酯分散片；抗感染，抗炎治療，抗生素類藥.

用于治療分泌大量濃稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支氣管炎（CB）、肺氣腫（PE）等慢性呼吸系統感染。

頭孢泊肟酯為口服廣譜第三代頭孢菌素，進入體內后經非特異性酯酶水解為頭孢泊肟發揮抗菌作用；對革蘭氏陽性菌和陰性菌均有效，本品的作用機理是通過抑制微生物細胞壁的生物合成而達殺菌作用。本品對ß—內酰胺酶穩定，所以對青霉素和頭孢菌類耐藥的許多產ß—內酰胺酶的微生物對本品仍敏感。本品對某些超廣譜—內酰胺酶無效。體外和臨床感染研究均證實本品對以下大多數微生物有活性：1，需氧革蘭氏陰性微生物：金黃色葡萄球菌（包括產青霉素酶的菌株）、化膿性鏈球菌。2，需氧革蘭氏陰性微生物：大腸桿菌、肺炎克雷伯桿菌、奇異變形桿菌、綠濃桿菌、流感嗜血桿菌（包括產—內酰胺酶菌株）、卡他莫拉菌、淋球菌（包括產青霉素酶菌株）。本品體外對以下大多數微生物有活性，但是其臨床意義尚不清楚。1，需氧革蘭氏陽性微生物—無乳鏈球菌、鏈球菌（C、F、G組）。但本品對腸球菌無效。2，需氧革蘭氏陰性微生物—異型枸櫞酸菌、催產克雷伯菌、普通變形桿菌、雷氏普羅維登斯菌、副流感嗜血桿菌。但本品對多數假單刨菌屬和腸桿菌屬無活性。3，厭氧革蘭氏陽性微生物—大消化鏈球菌屬。毒理研究遺傳毒性：體內、外的研究（包括Ames試驗、染色體畸變試驗、非程序DNA合成試驗、有絲分裂重組、基因回復、正向基因變試驗和體內微核試驗）結果均未發現本品有遺傳毒性。生殖毒性：當大鼠經口給予本品劑量約為100mg/kg/天（以體表面積計，為人用劑量的2倍），均未見本品對動物生育力和生殖功能有任何影響。無致畸和胚胎毒性。家兔劑量達30mg/kg/天（以體表面積幾計，為人用劑量1—2倍）時，也未見致畸和胚胎毒性。目前尚無充分和嚴格的孕婦研究資料，由于動物的試驗并不能完全預測人的情況，所以，孕婦只有在確實需要時才能使用。本品尚無在分娩中使用的經驗，所以，只有在確實需要時使用。頭孢泊肟酯可能在人乳汁中分泌。由于本品對哺乳的嬰兒有潛在的嚴重反應，所以應權衡對母親和嬰兒的利弊后，再確定是中斷哺乳或中斷該藥。致癌性：尚無本品動物長期致癌性研究資料。

本品為粘痰溶解劑，具有較強的粘液溶解作用。其分子中所含的巰基（-SH）能使痰中糖蛋白多肽鏈的二硫鍵（-S-S）斷裂，從而降低痰的粘滯性，并使痰液化而易咳出。 本品是合成谷胱甘肽（GSH-）的必需氨基酸，在保持適當的GSH水平方面起著重要的作用，從而有助于保護細胞因體內GSH水平過低而導致細胞毒素損害。 毒理：小鼠經口攝入的LD50為7888mg/Kg，大鼠經口LD50>6000mg/Kg。回復突變試驗（Ames試驗）顯示乙酰半胱氨酸無致突變作用。本品未觀察到任何畸作用。在動物生殖毒性研究中，乙酰半胱氨酸250mg/Kg口服對大鼠無生殖毒性。

1.一般注意：有引起休克的可能性，故應仔細問診。2.慎重用藥（下述患者慎重用藥）：1.對青霉素抗生素過敏癥既往史患者。2.本人或雙親、弟兄有易引起支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏癥狀體質患者。3.嚴重腎損害患者（本品系腎排泄性型生素，會引起排泄延遲）。4.經口攝食不足患者或非經口維持營養患者、全身狀態不良患者（會出現維生素K缺乏癥狀，故應觀察）。3.對臨床檢驗值的影響：1.試紙反應以外的本尼迪特氏試劑、費林氏試劑及臨床試紙進行的尿糖檢查，有時呈假陽性，故應注意。2.直接庫姆斯氏試驗，有時呈假陽性，故應注意。

患有支氣管哮喘的病人在治療期間應密切觀察病情，如有支氣管痙攣發生應立即終止治療。藥品可能有硫磺氣味，這并不是產品變質引起的，而是這種制劑中含有活性成分的一種特征。本品不可直接吞服。溶解后的本晶溶液最好不與其他藥物混合服用。本品應保存在小兒不易接觸處，本品應在有效期內使用。