頭孢泊肟酯分散片

乙酰半胱氨酸泡騰片

頭孢泊肟酯

本品主要成份為：乙酰半胱氨酸。

南京長澳制藥有限公司

浙江金華康恩貝生物制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20041805

國藥準(zhǔn)字H20057334

頭孢泊肟酯分散片；抗感染，抗炎治療，抗生素類藥.

用于治療分泌大量濃稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支氣管炎（CB）、肺氣腫（PE）等慢性呼吸系統(tǒng)感染。

飯后口服。成人每次0.1～0.2g，一日2次，根據(jù)不同病種和病情而定。一般對(duì)上呼吸道感染、單純尿路感染每次0.1g，一日2次；重癥可增至0.2g，一日2次，療程5～7天。對(duì)下呼吸道感染、復(fù)雜性尿路感染、皮膚軟組織感染、耳鼻喉感染，每次0.2g，每日2次，療程7～14天。

成人一日1-2次，一次1片（600mg），以溫開水（≤40℃）溶解后服用。

對(duì)本品或頭孢烯類抗生素有既往過敏史者患者禁用。

乙酰半胱氨酸口服制劑使用后報(bào)告的不良反應(yīng)見下表。（詳見說明書）

兒童注意事項(xiàng)： 尚未確立小兒用藥的安全性(使用經(jīng)驗(yàn)少)。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 尚未確立妊娠期用藥的安全性，因此孕婦或可能妊娠的婦女，僅在治療的有益性超過危險(xiǎn)性時(shí)方可用藥。 老人注意事項(xiàng)： 高齡者應(yīng)注意下述內(nèi)容及用量和給藥間隔并觀察患者狀態(tài)，慎重給藥。(1)高齡者多見生理功能降低，易出現(xiàn)副作用。(2)高齡者會(huì)出現(xiàn)維生素K缺乏引起的出血傾向。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，本品沒有致畸作用。尚缺乏孕婦及哺乳期婦女的用藥資料。因此孕婦不主張使用，治療期間不推薦哺乳。 兒童用藥：本品僅用于成人。 老年用藥：老年患者本品藥動(dòng)學(xué)特征無明顯改變，一般不調(diào)整給藥。

頭孢泊肟酯分散片；抗感染，抗炎治療，抗生素類藥.

用于治療分泌大量濃稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支氣管炎（CB）、肺氣腫（PE）等慢性呼吸系統(tǒng)感染。

頭孢泊肟酯為口服廣譜第三代頭孢菌素，進(jìn)入體內(nèi)后經(jīng)非特異性酯酶水解為頭孢泊肟發(fā)揮抗菌作用；對(duì)革蘭氏陽性菌和陰性菌均有效，本品的作用機(jī)理是通過抑制微生物細(xì)胞壁的生物合成而達(dá)殺菌作用。本品對(duì)ß—內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定，所以對(duì)青霉素和頭孢菌類耐藥的許多產(chǎn)ß—內(nèi)酰胺酶的微生物對(duì)本品仍敏感。本品對(duì)某些超廣譜—內(nèi)酰胺酶無效。體外和臨床感染研究均證實(shí)本品對(duì)以下大多數(shù)微生物有活性：1，需氧革蘭氏陰性微生物：金黃色葡萄球菌（包括產(chǎn)青霉素酶的菌株）、化膿性鏈球菌。2，需氧革蘭氏陰性微生物：大腸桿菌、肺炎克雷伯桿菌、奇異變形桿菌、綠濃桿菌、流感嗜血桿菌（包括產(chǎn)—內(nèi)酰胺酶菌株）、卡他莫拉菌、淋球菌（包括產(chǎn)青霉素酶菌株）。本品體外對(duì)以下大多數(shù)微生物有活性，但是其臨床意義尚不清楚。1，需氧革蘭氏陽性微生物—無乳鏈球菌、鏈球菌（C、F、G組）。但本品對(duì)腸球菌無效。2，需氧革蘭氏陰性微生物—異型枸櫞酸菌、催產(chǎn)克雷伯菌、普通變形桿菌、雷氏普羅維登斯菌、副流感嗜血桿菌。但本品對(duì)多數(shù)假單刨菌屬和腸桿菌屬無活性。3，厭氧革蘭氏陽性微生物—大消化鏈球菌屬。毒理研究遺傳毒性：體內(nèi)、外的研究（包括Ames試驗(yàn)、染色體畸變?cè)囼?yàn)、非程序DNA合成試驗(yàn)、有絲分裂重組、基因回復(fù)、正向基因變?cè)囼?yàn)和體內(nèi)微核試驗(yàn)）結(jié)果均未發(fā)現(xiàn)本品有遺傳毒性。生殖毒性：當(dāng)大鼠經(jīng)口給予本品劑量約為100mg/kg/天（以體表面積計(jì)，為人用劑量的2倍），均未見本品對(duì)動(dòng)物生育力和生殖功能有任何影響。無致畸和胚胎毒性。家兔劑量達(dá)30mg/kg/天（以體表面積幾計(jì)，為人用劑量1—2倍）時(shí)，也未見致畸和胚胎毒性。目前尚無充分和嚴(yán)格的孕婦研究資料，由于動(dòng)物的試驗(yàn)并不能完全預(yù)測人的情況，所以，孕婦只有在確實(shí)需要時(shí)才能使用。本品尚無在分娩中使用的經(jīng)驗(yàn)，所以，只有在確實(shí)需要時(shí)使用。頭孢泊肟酯可能在人乳汁中分泌。由于本品對(duì)哺乳的嬰兒有潛在的嚴(yán)重反應(yīng)，所以應(yīng)權(quán)衡對(duì)母親和嬰兒的利弊后，再確定是中斷哺乳或中斷該藥。致癌性：尚無本品動(dòng)物長期致癌性研究資料。

本品為粘痰溶解劑，具有較強(qiáng)的粘液溶解作用。其分子中所含的巰基（-SH）能使痰中糖蛋白多肽鏈的二硫鍵（-S-S）斷裂，從而降低痰的粘滯性，并使痰液化而易咳出。 本品是合成谷胱甘肽（GSH-）的必需氨基酸，在保持適當(dāng)?shù)腉SH水平方面起著重要的作用，從而有助于保護(hù)細(xì)胞因體內(nèi)GSH水平過低而導(dǎo)致細(xì)胞毒素?fù)p害。 毒理：小鼠經(jīng)口攝入的LD50為7888mg/Kg，大鼠經(jīng)口LD50>6000mg/Kg。回復(fù)突變?cè)囼?yàn)（Ames試驗(yàn)）顯示乙酰半胱氨酸無致突變作用。本品未觀察到任何畸作用。在動(dòng)物生殖毒性研究中，乙酰半胱氨酸250mg/Kg口服對(duì)大鼠無生殖毒性。

1.一般注意：有引起休克的可能性，故應(yīng)仔細(xì)問診。2.慎重用藥（下述患者慎重用藥）：1.對(duì)青霉素抗生素過敏癥既往史患者。2.本人或雙親、弟兄有易引起支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏癥狀體質(zhì)患者。3.嚴(yán)重腎損害患者（本品系腎排泄性型生素，會(huì)引起排泄延遲）。4.經(jīng)口攝食不足患者或非經(jīng)口維持營養(yǎng)患者、全身狀態(tài)不良患者（會(huì)出現(xiàn)維生素K缺乏癥狀，故應(yīng)觀察）。3.對(duì)臨床檢驗(yàn)值的影響：1.試紙反應(yīng)以外的本尼迪特氏試劑、費(fèi)林氏試劑及臨床試紙進(jìn)行的尿糖檢查，有時(shí)呈假陽性，故應(yīng)注意。2.直接庫姆斯氏試驗(yàn)，有時(shí)呈假陽性，故應(yīng)注意。

患有支氣管哮喘的病人在治療期間應(yīng)密切觀察病情，如有支氣管痙攣發(fā)生應(yīng)立即終止治療。藥品可能有硫磺氣味，這并不是產(chǎn)品變質(zhì)引起的，而是這種制劑中含有活性成分的一種特征。本品不可直接吞服。溶解后的本晶溶液最好不與其他藥物混合服用。本品應(yīng)保存在小兒不易接觸處，本品應(yīng)在有效期內(nèi)使用。