頭孢泊肟酯分散片

孟魯司特鈉顆粒

頭孢泊肟酯

本品主要成份為:孟魯司特鈉。

南京長澳制藥有限公司

杭州默沙東制藥有限公司

國藥準字H20041805

國藥準字J20140167

頭孢泊肟酯分散片；抗感染，抗炎治療，抗生素類藥.

本品適用于1歲以上兒童哮喘的預(yù)防和長期治療，包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對阿司匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運動誘發(fā)的支氣管收縮。本品適用于減輕過敏性鼻炎引起的癥狀(2歲至5歲兒童的季節(jié)性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎)。

飯后口服。成人每次0.1～0.2g，一日2次，根據(jù)不同病種和病情而定。一般對上呼吸道感染、單純尿路感染每次0.1g，一日2次；重癥可增至0.2g，一日2次，療程5～7天。對下呼吸道感染、復(fù)雜性尿路感染、皮膚軟組織感染、耳鼻喉感染，每次0.2g，每日2次，療程7～14天。

每日一次。哮喘病人應(yīng)在睡前服用。過敏性鼻炎病人可根據(jù)自身的情況在需要時間服藥。同時患有哮喘和過敏性鼻炎的病人應(yīng)每晚用藥一次。1歲至2歲兒童哮喘患者每天一次，每次一袋。2歲至5歲兒童哮喘患者和/或2歲至5歲過敏性鼻炎患者應(yīng)每天服用4mg口服顆粒一袋。口服顆粒的服用：本品可直接服用，與一勺室溫或冷的軟性食物(如蘋果醬)混合服用，或溶解于一茶匙室溫或冷的嬰兒配方奶粉或母乳服用。在服用時才能打開包裝袋。打開包裝袋以后應(yīng)立即服用全部的劑量(15分鐘內(nèi))。與食物、嬰兒配方奶粉或母乳混合后的本品不能再貯存至下次繼續(xù)服用。本品不應(yīng)溶解于除嬰兒配方奶粉或母乳外的其它液體中服用。但是服藥后可以飲水。以哮喘控制指標來評價治療效果，本品的療效在用藥一天內(nèi)即出現(xiàn)。本品可與食物同服或另服。應(yīng)建議患者無論在哮喘控制還是惡化階段都堅持服用。對腎功能不全患者、輕至中度肝損害的患者及不同性別的患者無需調(diào)整劑量。本品與其它哮喘治療藥物的關(guān)系本品可加入患者現(xiàn)有的治療方案中。減少合并用藥物的劑量支氣管擴張劑單用支氣管擴張劑不能有效控制的哮喘患者，可在治療方案中加入本品，一旦有臨床治療反應(yīng)(一般出現(xiàn)在首劑用藥后)，根據(jù)患者的耐受

對本品或頭孢烯類抗生素有既往過敏史者患者禁用。

本品一般耐受性良好，不良反應(yīng)輕微，通常不需要終止治療。本品總的不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑相似。詳見說明書。

兒童注意事項： 尚未確立小兒用藥的安全性(使用經(jīng)驗少)。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚未確立妊娠期用藥的安全性，因此孕婦或可能妊娠的婦女，僅在治療的有益性超過危險性時方可用藥。 老人注意事項： 高齡者應(yīng)注意下述內(nèi)容及用量和給藥間隔并觀察患者狀態(tài)，慎重給藥。(1)高齡者多見生理功能降低，易出現(xiàn)副作用。(2)高齡者會出現(xiàn)維生素K缺乏引起的出血傾向。

孕婦及哺乳期婦女用藥：不適用。兒童用藥：已在6個月至14歲的兒童中進行了本品的有效性和安全性研究（見用法用量）。6個月以下兒童患者的安全性和有效性尚未研究。研究表明本品不會影響兒童的生長速率。老年用藥：不適用。

頭孢泊肟酯分散片；抗感染，抗炎治療，抗生素類藥.

本品適用于1歲以上兒童哮喘的預(yù)防和長期治療，包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對阿司匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運動誘發(fā)的支氣管收縮。本品適用于減輕過敏性鼻炎引起的癥狀(2歲至5歲兒童的季節(jié)性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎)。

頭孢泊肟酯為口服廣譜第三代頭孢菌素，進入體內(nèi)后經(jīng)非特異性酯酶水解為頭孢泊肟發(fā)揮抗菌作用；對革蘭氏陽性菌和陰性菌均有效，本品的作用機理是通過抑制微生物細胞壁的生物合成而達殺菌作用。本品對ß—內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定，所以對青霉素和頭孢菌類耐藥的許多產(chǎn)ß—內(nèi)酰胺酶的微生物對本品仍敏感。本品對某些超廣譜—內(nèi)酰胺酶無效。體外和臨床感染研究均證實本品對以下大多數(shù)微生物有活性：1，需氧革蘭氏陰性微生物：金黃色葡萄球菌（包括產(chǎn)青霉素酶的菌株）、化膿性鏈球菌。2，需氧革蘭氏陰性微生物：大腸桿菌、肺炎克雷伯桿菌、奇異變形桿菌、綠濃桿菌、流感嗜血桿菌（包括產(chǎn)—內(nèi)酰胺酶菌株）、卡他莫拉菌、淋球菌（包括產(chǎn)青霉素酶菌株）。本品體外對以下大多數(shù)微生物有活性，但是其臨床意義尚不清楚。1，需氧革蘭氏陽性微生物—無乳鏈球菌、鏈球菌（C、F、G組）。但本品對腸球菌無效。2，需氧革蘭氏陰性微生物—異型枸櫞酸菌、催產(chǎn)克雷伯菌、普通變形桿菌、雷氏普羅維登斯菌、副流感嗜血桿菌。但本品對多數(shù)假單刨菌屬和腸桿菌屬無活性。3，厭氧革蘭氏陽性微生物—大消化鏈球菌屬。毒理研究遺傳毒性：體內(nèi)、外的研究（包括Ames試驗、染色體畸變試驗、非程序DNA合成試驗、有絲分裂重組、基因回復(fù)、正向基因變試驗和體內(nèi)微核試驗）結(jié)果均未發(fā)現(xiàn)本品有遺傳毒性。生殖毒性：當(dāng)大鼠經(jīng)口給予本品劑量約為100mg/kg/天（以體表面積計，為人用劑量的2倍），均未見本品對動物生育力和生殖功能有任何影響。無致畸和胚胎毒性。家兔劑量達30mg/kg/天（以體表面積幾計，為人用劑量1—2倍）時，也未見致畸和胚胎毒性。目前尚無充分和嚴格的孕婦研究資料，由于動物的試驗并不能完全預(yù)測人的情況，所以，孕婦只有在確實需要時才能使用。本品尚無在分娩中使用的經(jīng)驗，所以，只有在確實需要時使用。頭孢泊肟酯可能在人乳汁中分泌。由于本品對哺乳的嬰兒有潛在的嚴重反應(yīng)，所以應(yīng)權(quán)衡對母親和嬰兒的利弊后，再確定是中斷哺乳或中斷該藥。致癌性：尚無本品動物長期致癌性研究資料。

1.一般注意：有引起休克的可能性，故應(yīng)仔細問診。2.慎重用藥（下述患者慎重用藥）：1.對青霉素抗生素過敏癥既往史患者。2.本人或雙親、弟兄有易引起支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏癥狀體質(zhì)患者。3.嚴重腎損害患者（本品系腎排泄性型生素，會引起排泄延遲）。4.經(jīng)口攝食不足患者或非經(jīng)口維持營養(yǎng)患者、全身狀態(tài)不良患者（會出現(xiàn)維生素K缺乏癥狀，故應(yīng)觀察）。3.對臨床檢驗值的影響：1.試紙反應(yīng)以外的本尼迪特氏試劑、費林氏試劑及臨床試紙進行的尿糖檢查，有時呈假陽性，故應(yīng)注意。2.直接庫姆斯氏試驗，有時呈假陽性，故應(yīng)注意。

1. 服用后可能出現(xiàn)頭痛、嗜睡等不良反應(yīng)；2. 孕婦及哺乳期婦女慎用；3. 肝腎功能不全者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；4. 對本品過敏者禁用。