頭孢泊肟酯分散片

吡嘧司特鉀片

頭孢泊肟酯

本品主要成份為吡嘧司特鉀。

南京長(zhǎng)澳制藥有限公司

江蘇飛馬藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20041805

國(guó)藥準(zhǔn)字H20061037

頭孢泊肟酯分散片；抗感染，抗炎治療，抗生素類藥.

本品用于支氣管哮喘的長(zhǎng)期治療。

飯后口服。成人每次0.1～0.2g，一日2次，根據(jù)不同病種和病情而定。一般對(duì)上呼吸道感染、單純尿路感染每次0.1g，一日2次；重癥可增至0.2g，一日2次，療程5～7天。對(duì)下呼吸道感染、復(fù)雜性尿路感染、皮膚軟組織感染、耳鼻喉感染，每次0.2g，每日2次，療程7～14天。

成人常用量每次10mg，一日2次，早、午餐后或臨睡前服用。

對(duì)本品或頭孢烯類抗生素有既往過(guò)敏史者患者禁用。

可見(jiàn)頭痛、嘔吐、胃痛、便秘、口干、惡心和過(guò)敏癥狀如皮疹和瘙癢，偶見(jiàn)血小板計(jì)數(shù)增加、血紅蛋白濃度減少、GOT和GTP升高等，副作用發(fā)生率低，毒性較小，耐受性良好。

兒童注意事項(xiàng)： 尚未確立小兒用藥的安全性(使用經(jīng)驗(yàn)少)。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 尚未確立妊娠期用藥的安全性，因此孕婦或可能妊娠的婦女，僅在治療的有益性超過(guò)危險(xiǎn)性時(shí)方可用藥。 老人注意事項(xiàng)： 高齡者應(yīng)注意下述內(nèi)容及用量和給藥間隔并觀察患者狀態(tài)，慎重給藥。(1)高齡者多見(jiàn)生理功能降低，易出現(xiàn)副作用。(2)高齡者會(huì)出現(xiàn)維生素K缺乏引起的出血傾向。

頭孢泊肟酯分散片；抗感染，抗炎治療，抗生素類藥.

本品用于支氣管哮喘的長(zhǎng)期治療。

頭孢泊肟酯為口服廣譜第三代頭孢菌素，進(jìn)入體內(nèi)后經(jīng)非特異性酯酶水解為頭孢泊肟發(fā)揮抗菌作用；對(duì)革蘭氏陽(yáng)性菌和陰性菌均有效，本品的作用機(jī)理是通過(guò)抑制微生物細(xì)胞壁的生物合成而達(dá)殺菌作用。本品對(duì)ß—內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定，所以對(duì)青霉素和頭孢菌類耐藥的許多產(chǎn)ß—內(nèi)酰胺酶的微生物對(duì)本品仍敏感。本品對(duì)某些超廣譜—內(nèi)酰胺酶無(wú)效。體外和臨床感染研究均證實(shí)本品對(duì)以下大多數(shù)微生物有活性：1，需氧革蘭氏陰性微生物：金黃色葡萄球菌（包括產(chǎn)青霉素酶的菌株）、化膿性鏈球菌。2，需氧革蘭氏陰性微生物：大腸桿菌、肺炎克雷伯桿菌、奇異變形桿菌、綠濃桿菌、流感嗜血桿菌（包括產(chǎn)—內(nèi)酰胺酶菌株）、卡他莫拉菌、淋球菌（包括產(chǎn)青霉素酶菌株）。本品體外對(duì)以下大多數(shù)微生物有活性，但是其臨床意義尚不清楚。1，需氧革蘭氏陽(yáng)性微生物—無(wú)乳鏈球菌、鏈球菌（C、F、G組）。但本品對(duì)腸球菌無(wú)效。2，需氧革蘭氏陰性微生物—異型枸櫞酸菌、催產(chǎn)克雷伯菌、普通變形桿菌、雷氏普羅維登斯菌、副流感嗜血桿菌。但本品對(duì)多數(shù)假單刨菌屬和腸桿菌屬無(wú)活性。3，厭氧革蘭氏陽(yáng)性微生物—大消化鏈球菌屬。毒理研究遺傳毒性：體內(nèi)、外的研究（包括Ames試驗(yàn)、染色體畸變?cè)囼?yàn)、非程序DNA合成試驗(yàn)、有絲分裂重組、基因回復(fù)、正向基因變?cè)囼?yàn)和體內(nèi)微核試驗(yàn)）結(jié)果均未發(fā)現(xiàn)本品有遺傳毒性。生殖毒性：當(dāng)大鼠經(jīng)口給予本品劑量約為100mg/kg/天（以體表面積計(jì)，為人用劑量的2倍），均未見(jiàn)本品對(duì)動(dòng)物生育力和生殖功能有任何影響。無(wú)致畸和胚胎毒性。家兔劑量達(dá)30mg/kg/天（以體表面積幾計(jì)，為人用劑量1—2倍）時(shí)，也未見(jiàn)致畸和胚胎毒性。目前尚無(wú)充分和嚴(yán)格的孕婦研究資料，由于動(dòng)物的試驗(yàn)并不能完全預(yù)測(cè)人的情況，所以，孕婦只有在確實(shí)需要時(shí)才能使用。本品尚無(wú)在分娩中使用的經(jīng)驗(yàn)，所以，只有在確實(shí)需要時(shí)使用。頭孢泊肟酯可能在人乳汁中分泌。由于本品對(duì)哺乳的嬰兒有潛在的嚴(yán)重反應(yīng)，所以應(yīng)權(quán)衡對(duì)母親和嬰兒的利弊后，再確定是中斷哺乳或中斷該藥。致癌性：尚無(wú)本品動(dòng)物長(zhǎng)期致癌性研究資料。

藥理研究表明，本品為特異性I型變態(tài)反應(yīng)抑制劑，能劑量依賴性地抑制抗原-抗體反應(yīng)引起的組胺、白三烯D4和B4、PAF、PGD2、TXA2和B細(xì)胞激活因子等的釋放。在大鼠和豚鼠中本品能劑量依賴性抑制被動(dòng)皮膚過(guò)敏反應(yīng)（PCA）和實(shí)驗(yàn)性哮喘。臨床研究表明，144例支氣管哮喘患者服用本品每次10mg，每天2次，輕度至明顯改善率為65.9%。本品對(duì)50歲以上、病程超過(guò)5～10年的哮喘患者尤為有效。

1.一般注意：有引起休克的可能性，故應(yīng)仔細(xì)問(wèn)診。2.慎重用藥（下述患者慎重用藥）：1.對(duì)青霉素抗生素過(guò)敏癥既往史患者。2.本人或雙親、弟兄有易引起支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過(guò)敏癥狀體質(zhì)患者。3.嚴(yán)重腎損害患者（本品系腎排泄性型生素，會(huì)引起排泄延遲）。4.經(jīng)口攝食不足患者或非經(jīng)口維持營(yíng)養(yǎng)患者、全身狀態(tài)不良患者（會(huì)出現(xiàn)維生素K缺乏癥狀，故應(yīng)觀察）。3.對(duì)臨床檢驗(yàn)值的影響：1.試紙反應(yīng)以外的本尼迪特氏試劑、費(fèi)林氏試劑及臨床試紙進(jìn)行的尿糖檢查，有時(shí)呈假陽(yáng)性，故應(yīng)注意。2.直接庫(kù)姆斯氏試驗(yàn)，有時(shí)呈假陽(yáng)性，故應(yīng)注意。

1.與支氣管擴(kuò)張藥、皮質(zhì)激素和抗組胺藥不同，本品對(duì)迅速緩解急性哮喘發(fā)作和明顯的哮喘癥狀不能立刻起效，支氣管哮喘患者服用本品時(shí)如出現(xiàn)嚴(yán)重的哮喘急性發(fā)作，應(yīng)給予支氣管擴(kuò)張藥或皮質(zhì)激素。