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美敏偽麻口服溶液
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美敏偽麻口服溶液

處方 非醫(yī)保

通用名稱:美敏偽麻口服溶液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20058505

生產(chǎn)企業(yè): 四川升和藥業(yè)股份有限公司

功能主治:用于減輕普通感冒及流行性感冒引起的咳嗽、鼻塞、流涕、噴嚏等呼吸道癥狀。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
美敏偽麻口服溶液
美敏偽麻口服溶液
噻托溴銨噴霧劑
噻托溴銨噴霧劑
主要成分

本品每毫升含鹽酸偽麻黃堿3毫克,氫溴酸右美沙芬1毫克,馬來(lái)酸氯苯那敏0.2毫克。

噻托溴銨。

生產(chǎn)企業(yè)

四川升和藥業(yè)股份有限公司

上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20058505

國(guó)藥準(zhǔn)字J20170023

說(shuō)明
作用與功效

用于減輕普通感冒及流行性感冒引起的咳嗽、鼻塞、流涕、噴嚏等呼吸道癥狀。

本品適用于慢性阻塞性肺疾病(COPD,包括慢性支氣管炎和肺氣腫)及其相關(guān)呼吸困難的維持治療,改善COPD患者的生活質(zhì)量,能夠減少COPD急性加重。

用法用量

口服,一日3~4次。成人:1次10ml;兒童:5~7歲:每次5~7ml;7~10歲:每次7~10ml;10~14歲:每次10~12ml。

副作用

1對(duì)本品成分過(guò)敏者禁用。 2妊娠頭3個(gè)月禁用。 3駕駛機(jī)車、船、從事高空作業(yè)、機(jī)械作業(yè)者工作期間禁用。

列出的不良反應(yīng)中,許多與本品的的抗膽堿能特性有關(guān)。 以下列舉的不良反應(yīng)發(fā)生頻率基于五項(xiàng)持續(xù)12周至1年治療的安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)匯總中的噻托溴銨組(2,802名患者)所觀察到的藥物不良反應(yīng)(即與噻托溴銨有關(guān)的事件)的發(fā)生率 。 發(fā)生頻率定義如下: 十分常見(>1/10);常見(≥1/100到<1/10);偶見(≥1/1,000到<1/100);罕見(≥1/10,000到<1/1,000);十分罕見(

禁忌

妊娠與哺乳期注意事項(xiàng):   妊娠頭3個(gè)月禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚無(wú)妊娠狀態(tài)下使用本品的臨床資料。動(dòng)物研究已經(jīng)顯示了與母體毒性有關(guān)的生殖毒性(參見 兒童用藥:尚沒(méi)有兒科患者應(yīng)用噻托溴銨的經(jīng)驗(yàn),因此年齡小于18歲的患者不推薦使用本品。參見 老年用藥:老年患者可以按推薦劑量使用噻托溴銨。參見

成分

用于減輕普通感冒及流行性感冒引起的咳嗽、鼻塞、流涕、噴嚏等呼吸道癥狀。

本品適用于慢性阻塞性肺疾病(COPD,包括慢性支氣管炎和肺氣腫)及其相關(guān)呼吸困難的維持治療,改善COPD患者的生活質(zhì)量,能夠減少COPD急性加重。

藥理作用

本品中鹽酸偽麻黃堿為擬腎上腺素藥,有收縮上呼吸道毛細(xì)血管的作用,可消除鼻咽部黏膜充血,減輕鼻塞、流涕,氫溴酸右美沙芬為中樞鎮(zhèn)咳藥,通過(guò)抑制延腦咳嗽中樞而起鎮(zhèn)咳作用,馬來(lái)酸氯苯那敏為抗組胺藥,能進(jìn)一步減輕感冒引起的鼻塞、流涕、打噴嚏等癥狀。

藥理作用 噻托溴銨是一個(gè)長(zhǎng)效抗膽堿能藥物。通過(guò)和支氣管平滑肌上的毒蕈堿受體結(jié)合,噻托溴銨可抑制副交感神經(jīng)末端所釋放的乙酰膽堿的膽堿能(支氣管收縮)作用。其對(duì)毒蕈堿受體亞型M1~M5有相似的親和力。在呼吸道中,噻托溴銨競(jìng)爭(zhēng)性且可逆性的抑制M3受體,可引起平滑肌松弛。此作用呈劑量依賴性,并可持續(xù)24小時(shí)以上。作用時(shí)間長(zhǎng)可能是由于其與M3受體解離非常慢。其解離半衰期顯著長(zhǎng)于異丙托溴銨。作為四價(jià)銨抗膽堿能藥物,噻托溴銨在吸入給藥時(shí)是局部(支氣管)選擇性的,由此可達(dá)到治療效果而不至于產(chǎn)生全身性抗膽堿能作用。其支氣管擴(kuò)張作用基本上是局部性(氣道)作用,而非全身性作用。 毒理研究 本品安全藥理學(xué)常規(guī)研究、重復(fù)劑量毒理學(xué)研究和生殖毒理學(xué)研究中觀察到的結(jié)果均可由噻托溴銨的抗膽堿能特性來(lái)解釋,特別如動(dòng)物攝食量下降、體重增加受抑制、口干和鼻干、淚液和唾液分泌減少、瞳孔放大和心率增加等反應(yīng)。重復(fù)劑量毒理學(xué)研究中觀察到其它有關(guān)作用為:大鼠和小鼠的輕度呼吸道刺激反應(yīng)表現(xiàn)為鼻炎和鼻腔及鼻咽部的上皮改變。大鼠前列腺炎伴隨膀胱蛋白沉積和膀胱結(jié)石癥。 只有在產(chǎn)生母體毒性的劑量水平,才能觀察到對(duì)妊娠、胚胎/胎兒的發(fā)育、分娩

注意事項(xiàng)

1.本品為對(duì)癥治療藥,用藥3-7天后,癥狀未緩解,請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師; 2.服用本品期間,不能同時(shí)服用含有與本品成分相似的其他抗感冒藥; 3.哺乳期婦女、精神抑郁癥、心臟病、高血壓、哮喘、甲狀腺功能亢進(jìn)、青光眼、糖尿病、前列腺肥大等患者及老年人使用前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師; 4.當(dāng)本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁用; 5.如服用過(guò)量或發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)立即就醫(yī); 6.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用; 7.請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

本品作為一種每日一次維持治療的支氣管擴(kuò)張劑,不應(yīng)用于支氣管痙攣急性發(fā)作的初始治療,即不應(yīng)用作搶救治療藥物。 吸入本品藥液后可能發(fā)生速發(fā)型超敏反應(yīng)。與其他抗膽堿能藥物一樣,本品應(yīng)慎用于窄角型青光眼、前列腺增生或膀胱頸梗阻患者。 吸入藥物可能會(huì)引起吸入性支氣管痙攣。 伴有明確心律不齊的患者應(yīng)當(dāng)慎用本品。 在伴有中到重度腎功能不全(肌酐清除率≤50ml/min)患者中,血藥濃度隨腎功能的降低而增高,故在這些患者中,僅應(yīng)在預(yù)期獲益超過(guò)潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí)使用本品。目前尚無(wú)重度腎功能不全患者長(zhǎng)期使用本品的經(jīng)驗(yàn)(參見

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