吸入用布地奈德混懸液

噻托溴銨吸入粉霧劑

布地奈德。

噻托溴銨。化學名稱：6β，7β-環氧-3α-[2-羥基-2,2-雙(2-噻吩基）乙酰氧基]-8,8-二甲基-1αΗ，5αΗ-托烷基溴化物。分子式： C19H22BrNO4S2；分子量：472.42。

南昌弘益藥業有限公司

H20090903

國藥準字H20130110

治療支氣管哮喘。可替代或減少口服類固醇治療。建議在其它方式給予類固醇治療不適合時應用吸入用布地奈德混懸液。

本品為抗膽堿支氣管擴張藥，適用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）的維持治療，包括慢性支氣管炎和肺氣腫，伴隨性呼吸困難的維持治療及急性發作的預防。

成人：一次1～2mg，一天二次。兒童：一次0.5～1mg，一天二次。維持劑量維持劑量應個體化，應是使病人保持無癥狀的最低劑量。建議劑量;成人：一次0.5～1mg，一天二次。兒童：一次0.25～0.5mg，一天二次。

本品的推薦劑量為每日一次，每次應用Helioeast?粉霧吸入器吸入給藥裝置吸入...

對布地奈德或任何其它成分過敏者。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：?1.沒有關于妊娠狀態下應用噻托溴銨的臨床資料。動物試驗研究顯示出與母體相關的生殖毒性。 ?2.沒有關于哺乳期婦女使用噻托溴銨的資料。根據對哺乳期嚙齒動物的研究，少量的噻托溴銨可分泌至乳汁中。 ?因此，本品不應用于妊娠或哺乳期婦女，除非預期的利益超過可能對未出生的胎兒或嬰兒帶來的危險。 兒童用藥：尚沒有兒科患者應用噻托溴銨的經驗，因此年齡小于18歲的患者不推薦使用本品。 老年用藥：老年患者可以按推薦劑量使用本品。

治療支氣管哮喘。可替代或減少口服類固醇治療。建議在其它方式給予類固醇治療不適合時應用吸入用布地奈德混懸液。

本品為抗膽堿支氣管擴張藥，適用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）的維持治療，包括慢性支氣管炎和肺氣腫，伴隨性呼吸困難的維持治療及急性發作的預防。

布地奈德是一具有高效局部抗炎作用的糖皮質激素。它能增強內皮細胞、平滑肌細胞和溶酶體膜的穩定性，抑制免疫反應和降低抗體合成，從而使組胺等過敏活性介質的釋放減少和活性降低，并能減輕抗原抗體結合時激發的酶促過程，抑制支氣管收縮物質的合成和釋放而減輕平滑肌的收縮反應。急性、亞急性和長期毒性研究發現，布地奈德的全身作用，如體重下降、淋巴組織及腎上腺皮質萎縮，比其它糖皮質激素弱或者與其它糖皮質激素相當。經過六個不同的試驗測試系統評價，布地奈德無致突變作用，亦無致癌作用。

詳見說明書。

1.布地奈德不適用于快速緩解支氣管痙攣。因此布地奈德不宜單獨用于治療哮喘持續狀態或其它哮喘急性發作，后者需加強治療措施。2.對于由口服類固醇轉為布地奈德治療的病人，需要特別小心，因為下丘腦－垂體－腎上腺軸需要幾個月才能完全恢復。在哮喘加重或嚴重發作期間，病人需要額外口服類固醇。建議這些病人隨身帶警示卡(見臨床管理：口服皮質類固醇依賴的病人)。3以前曾接受高劑量類固醇全身治療的病人，從口服治療改用布地奈德治療時，可能再發生早期的過敏癥狀，例如：鼻炎和濕疹，因為布地奈德的全身類固醇作用較低(見臨床管理：口服皮

詳見說明書。