鹽酸異丙腎上腺素氣霧劑

沙美特羅替卡松吸入粉霧劑

本品主要成份為：鹽酸異丙腎上腺素。其化學名稱為：4-[(2-異丙氨基-1-羥基)乙基]-1,2-苯二酚鹽酸鹽。

本品為復(fù)方制劑，其組分為：沙美特羅（以昔萘酸鹽形式）和丙酸氟替卡松，每泡含沙美特羅50微克和丙酸氟替卡松250微克。

濟南為民制藥有限公司

Glaxo Wellcome Production

國藥準字H37020655

注冊證號H20150325

治療支氣管哮喘。

哮喘:本品用于可逆性氣道阻塞性氣道疾病的規(guī)律治療，包括成人和兒童哮喘。慢性阻塞性肺炎疾病患者，包括慢性支氣管炎及肺氣腫的常規(guī)治療。詳見說明書。

1?成人常用量：以0.25％氣霧劑每次吸入1～2撳，一日2～4次，噴吸間隔時間不得少于2小時。噴吸時應(yīng)深吸氣，噴畢閉口8秒鐘，而后徐緩地呼氣。 2?小兒常用量（嬰幼兒除外）：0.25%噴霧吸入。 3?極量：噴霧吸入一次0.4mg，一日2.4mg。

本品只供經(jīng)口吸入使用。1.應(yīng)該讓病人認識到舒利迭準納器須常規(guī)使用才能獲得理想益處,即使沒有癥狀時也如此。病人應(yīng)該由醫(yī)生定期再評估,以使所接受的舒利迭保持最佳劑量,并且只能在醫(yī)生的建議下才能改變。應(yīng)將藥量調(diào)整到維持有效控制癥狀的最小劑量。2.應(yīng)該根據(jù)病情的嚴重程度給病人開含有適宜劑量丙酸氟替卡松的舒利迭。推薦劑量：成人和12歲及12歲以上的青少年：每次1吸(50微克沙美特羅和100微克丙酸氟替卡松),每日2次,或每次1吸(50微克沙美特羅和250微克丙酸氟替卡松),每日2次。4歲及4歲以上兒童：每次1吸(50微克沙美特羅和100微克丙酸氟替卡松),每日2次。尚無4歲以下兒童使用舒利迭的資料。特殊患者群體：老年人或肝、腎受損的病人無需調(diào)整劑量。尚無肝臟損害患者使用舒利迭的資料。注：本品50g/100g規(guī)格不適用于患有嚴重哮喘的成人或兒童。

心絞痛、心肌梗死、甲狀腺功能亢進及嗜鉻細胞瘤患者禁用。

由于本品含有沙美特羅和丙酸氟替卡松，可以預(yù)計與每一成分相關(guān)的副作用的類型及嚴重程度。這兩種藥物同時使用時并未發(fā)現(xiàn)其它的副作用。沙美特羅與丙酸氟替卡松的有關(guān)副作用如下：1.沙美特羅：①曾報道震顫、主觀性心悸及頭痛等2-激動劑的藥理學副作用，但均為暫時性，并隨常規(guī)治療而減輕。詳見說明書。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：人類妊娠與哺乳期間使用沙美特羅和丙酸氟替卡松尚無足夠經(jīng)驗。在對動物的生殖毒性研究中，無論單獨用藥或聯(lián)合用藥，全身性暴露于過量的強效β2腎上腺素受體激動劑和糖皮質(zhì)激素時，均發(fā)現(xiàn)對胎兒的預(yù)期影響（參見【藥理毒理】）。在使用這兩類藥物的廣泛臨床經(jīng)驗中，未發(fā)現(xiàn)上述現(xiàn)象與治療劑量有相關(guān)作用的證據(jù)。沙美特羅昔萘酸鹽與丙酸氟替卡松均未顯示潛在的遺傳毒性。在吸入治療劑量后，沙美特羅與丙酸氟替卡松的血漿濃度都很低，因此在人乳中的濃度很可能相應(yīng)也很低。這在對哺乳期動物的研究中得到了證據(jù)，乳汁中檢測到的藥物濃度很低。沙美特羅和丙酸氟替卡松都可以排泄到大鼠乳汁中。尚無關(guān)于人乳的資料。妊娠和哺乳期間，只有在預(yù)期對母親的益處超過任何對胎兒或孩子的可能危害時才考慮用藥。妊娠婦女用藥，應(yīng)將丙酸氟替卡松的劑量調(diào)整至可充分控制哮喘的最低有效劑量。兒童用藥：本規(guī)格不適合兒童應(yīng)用。老年用藥：參見【用法用量】和【注意事項】。

治療支氣管哮喘。

哮喘:本品用于可逆性氣道阻塞性氣道疾病的規(guī)律治療，包括成人和兒童哮喘。慢性阻塞性肺炎疾病患者，包括慢性支氣管炎及肺氣腫的常規(guī)治療。詳見說明書。

本品為?受體激動劑，對?1和?2受體均有強大的激動作用，對?受體幾無作用。主要作用：①作用于心臟?1受體，使心收縮力增強，心率加快，傳導(dǎo)加速，心輸出量和心肌耗氧量增加。②作用于血管平滑肌?2受體，使骨骼肌血管明顯舒張，腎、腸系膜血管及冠脈亦不同程度舒張，血管總外周阻力降低。其心血管作用導(dǎo)致收縮壓升高，舒張壓降低，脈壓差變大。③作用于于支氣管平滑肌?2受體，使支氣管平滑肌松馳。④促進糖原和脂肪分解，增加組織耗氧量。

1.心律失常并伴有心動過速；心血管疾患，包括心絞痛、冠狀動脈供血不足；糖尿病；高血壓；甲狀腺功能亢進；洋地黃中毒所致的心動過速慎用； 2.遇有胸痛及心律失常應(yīng)及早重視； 3.交叉過敏，病人對其他腎上腺能激動藥過敏者，對本品也常過敏。

1. 遵循醫(yī)囑，正確使用；2. 定期清潔吸入器；3. 避免與其他藥物混合使用；4. 孕婦和哺乳期婦女需醫(yī)生指導(dǎo)下使用；5. 兒童應(yīng)在成人監(jiān)護下使用。